Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay
  Все выпуски  

Ассистент по регистрации


Ассистент по регистрации
2011-01-06 09:53

Вакансия компании: GlaxoSmithKline
Создана:
Регион: Алматы
Требуемый опыт работы:
Предполагаемый уровень месячного дохода: не указан

Основные обязанности:

  • Разработка, внедрение, поддержание локальной системы контроля качества, включая разработку СОП и их своевременное обновление 
  • Обеспечение запуска продукта в соответствии с зарегистрированными данными  
  • Содействие в случае любых отклонений от зарегистрированных данных (условия хранения, условия транспортировки, несоответствие сертификата анализа и т.д.). Предоставление всей необходимой информации и участие в расследовании, внедрении плана действий и контроль исполнения.
  • Разрешение вопросов с жалобами потребителей (включая жалобы с возможным медицинским компонентом)
  • Участие в подписании Quality Agreement с фабриками
  • Согласование вопросов касательно переупаковки
  • Обеспечение соответствия продуктов регуляторным требованиям, зарегистрированным данным, СОП компании и соответствующих законов и постановлений стран СНГ;
  • Проведение тренингов по контролю качества для сотрудников компании;
  • Обеспечение координации и поддержки в случае потенциального отзыва продукта, включая коммуникацию с местными регуляторными органами
  • Сбор данных о побочных реакциях и сообщение в Центральный Отдел по безопасности согласно локальному СОП
  • Своевременное предоставление информации о побочных реакциях в локальные органы здравоохранения соответственно требованиям
  • Предоставление периодических отчетов по безопасности в регуляторные органы соответственно требованиям
  • Предоставление постмаркетинговой информации по безопасности в Центральный отдел по безопасности (список продаваемых продуктов, список локальных побочных реакций  и т.д. )
  • Тренинг сотрудников компании, а также лиц, участвующих в маркетинговых исследованиях по вопросам сбора побочных реакций
  • Поддержание базы данных W2+

Требования:

  • Опыт – предпочтительно, но не обязательно
  • Образование высшее медицинское /фармацевтическое
  • Опытный пользователь ПК
  • Свободное владение английским языком (устная и письменная речь)

Личностно-деловые качества кандидата на должность:

  • Инициативность, целеустремленность, ответственность, аккуратность, умение работать самостоятельно и в команде, умение работать в стрессовых ситуациях, коммуникабельность

52 000 актуальных вакансий от hh.ru
Мы работаем, чтобы вы работали!


Пульс рынка труда / Успешное резюме / Планета HR

В избранное