Предполагаемый уровень месячного дохода:
не указан
Основные обязанности:
Разработка, внедрение, поддержание локальной системы контроля качества, включая разработку СОП и их своевременное обновление
Обеспечение запуска продукта в соответствии с зарегистрированными данными
Содействие в случае любых отклонений от зарегистрированных данных (условия хранения, условия транспортировки, несоответствие сертификата анализа и т.д.). Предоставление всей необходимой информации и участие в расследовании, внедрении плана действий и контроль исполнения.
Разрешение вопросов с жалобами потребителей (включая жалобы с возможным медицинским компонентом)
Участие в подписанииQualityAgreementс фабриками
Согласование вопросов касательно переупаковки
Обеспечение соответствия продуктов регуляторным требованиям, зарегистрированным данным, СОП компании и соответствующих законов и постановлений стран СНГ;
Проведение тренингов по контролю качества для сотрудников компании;
Обеспечение координации и поддержки в случае потенциального отзыва продукта, включая коммуникацию с местными регуляторными органами
Сбор данных о побочных реакциях и сообщение в Центральный Отдел по безопасности согласно локальному СОП
Своевременное предоставление информации о побочных реакциях в локальные органы здравоохранения соответственно требованиям
Предоставление периодических отчетов по безопасности в регуляторные органы соответственно требованиям
Предоставление постмаркетинговой информации по безопасности в Центральный отдел по безопасности (список продаваемых продуктов, список локальных побочных реакций и т.д. )
Тренинг сотрудников компании, а также лиц, участвующих в маркетинговых исследованиях по вопросам сбора побочных реакций
Поддержание базы данныхW2+
Требования:
Опыт – предпочтительно, но не обязательно
Образование высшее медицинское /фармацевтическое
Опытный пользователь ПК
Свободное владение английским языком (устная и письменная речь)
Личностно-деловые качества кандидата на должность:
Инициативность, целеустремленность, ответственность, аккуратность, умение работать самостоятельно и в команде, умение работать в стрессовых ситуациях, коммуникабельность