Росздравнадзор разрешил применение первых вакцин от гриппа H1N1
Судя по количеству заявленных вакцин, ожидается принудительная вакцинация
по полной программе.
С уважением,
Ольга.
Новости медицины и фармации
Автор: Medportal.ru (sdn@l*****.ru)
14/10/2009
Росздравнадзор разрешил применение первых вакцин от гриппа H1N1
Две вакцины против гриппа H1N1 были официально зарегистрированы в
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития во вторник, 13 октября, говорится в сообщении, поступившем в
редакцию Медновостей. Официальная регистрация вакцины означает, что
препарат может быть запущен в промышленное производство.
К использованию на территории России допущены две вакцины производства
ФГУП ?НПО ?Микроген?: ?Инфлювир?, вакцина гриппозная живая моновалентная,
и ?Пандефлю?, вакцина гриппозная инактивированная субъединичная
адсорбированная моновалентная.
Для изготовлении вакцин были использованы использовались вирусы гриппа
штамма А/California/7/2009(H1N1), рекомендованного ВОЗ в качестве
потенциального кандидата новой противогриппозной вакцины, и штамма
А/17/Калифорния/2009/38, созданного отечественными учеными на базе
эталонного вируса.
В связи с социальной значимостью препаратов регистрация проводилась по
специальной процедуре. Данные, полученные в результате клинических
исследований на взрослых, свидетельствуют о хорошей переносимости, высоком
уровне безопасности и отсутствии реактогенности обеих вакцин, утверждают в
Росздравнадзоре. По закону, по окончании испытаний на взрослых, медики
получили разрешение испытать вакцины на детях, соответствующие работы уже
начались.
По данным заместителя министра здравоохранения и социального развития РФ
Вероники Скворцовой до 1 января 2010 года в России планируется произвести
не менее 35,5 миллиона доз вакцин.
16 октября 2009 года на экспертном совете Росздравнадзора будут
рассмотрены материалы доклинических и клинических исследований
пандемических вакцин фармацевтической компании ?Петровакс?.
Каталог CD с книгами и дисками по медицине, фармации, химии и биологии
http://www.recipe.ru/catalog
Список рассылки Recipe
Для редактирования параметров рассылки и отписки зайдите сюда
http://land-shk.lipetsk.ru/mailman/listinfo/recipe
--
Дискуссионный лист сайта Bessmertie.Ru
14.10.09, 15:00, "Olga A Yanborisova" <ol***@a*****.ru>:
Добавлю несколько комментов по тексту сообщения:
///"вакцина гриппозная живая моновалентная"
Живые вакцины могут вызвать заболевание? Знаю что такие случаи имеются...
Возможный результат - увеличение количества заболевших по стране с нескольких
десятков до десятков тысяч. Логичный вывод Минздрава в такой ситуации - "незначительный
охват вакцинированного населения и, соответсвенно, необходимость увеличения охвата
до 100%" )))
Надеюсь что я не прав.
///"В связи с социальной значимостью препаратов регистрация проводилась по
специальной процедуре."
Врятли термин "специальная процедура" в данном контексте подразумевает усиление
контроля качества и безопасности. Скорее похоже что процедура проходила в условиях
"До пятницы чтоб все было готово!!!"
///"Данные, полученные в результате клинических исследований на взрослых, свидетельствуют
о хорошей переносимости, высоком уровне безопасности и отсутствии реактогенности
обеих вакцин, утверждают в
Росздравнадзоре. По закону, по окончании испытаний на взрослых, медики получили
разрешение испытать вакцины на детях, соответствующие работы уже начались."
Позволю напомнить что производители вакцин никогда не делают долгосрочных исследований
своей продукции! Т.е. если в течении 3-14 дней не проявились негативные реакции
- вакцина безопасна!
Но, как известно, вакцины могут наносить существенный вред в долгосрочном периоде.
В данном случае у производителей не было не только желания проводить долгосрочные
исследования, но и времени на это у них было немного...