[svoboda] Статья: Российских больных "лечат" опасными лекарствами
Автор Олег Зегонов Источник
infox
Российских больных "лечат" опасными лекарствами
Росздравнадзор изъял из обращения опасный для жизни и здоровья препарат, убивший
двух человек и вызвавший тяжелые реакции у 23 других, сообщает ведомство
в распространенном во вторник сообщении.
Речь идет о лекарственном препарате <Милдронат раствор для инъекций 0,5 г (ампулы)
Тяжелые побочные реакции при применении препарата были зафиксированы в начале
февраля в Пензенской, Челябинской, Курганской и Нижегородской областям.
<Проявление нежелательных реакций у пациентов выражалось в форме анафилактического
шока, остановки дыхания и сердцебиения. Всего выявлено 23 случая, из
них два с летальным исходом>, - сообщает Росздравнадзор.
Указанный препарат <запрещен для использования в лечебном процессе>, учитывая
<потенциальный риск для жизни и здоровья пациентов>. Распространение лекарственного
препарата было приостановлено до выявления причин произошедшего, из обращения
изъяты все 98 серий препарата.
Побочные реакции объяснялись тем, что <в процессе производства были перепутаны
ампулы препарата <Милдронат раствор для инъекций 0,5 г - 5 мл> с ампулами
препарата <Листенон, раствор для инъекций 2% - 5 мл>. Специалисты установили
этот факт после проведенных экспертиз качества изъятых образцов препарата.
Росздравнадзор направил в арбитражный суд Москвы иск о привлечении производителя
к ответственности за <грубое нарушение лицензионных требований и условий
при производстве лекарственных средств>. Материалы проверки переданы в правоохранительные
органы.
Как отметил в сообщении руководитель Росздравнадзора Николай Юргель, результаты
проводимых ведомством проверок показывают, что <у целого ряда производителей
лекарственных средств отсутствует эффективная система контроля качества>.
За рынком лекарств и вызываемыми ими побочными реакциями в России следят специалисты
региональных центров мониторинга безопасности лекарственных средств
совместно с территориальными управлениями Росздравнадзора. Такие центры функционируют
в 35 регионах.
С начала этого года надзорные службы получили уже более 800 сообщений о выявленных
побочных реакциях. При этом за весь 2008 год число таких случаев составило
1076, а за 2007 - только 192.
С уважением, Шамиль. Белорецк.
ICQ: 195851372
Skype: Sha-58
