вакцина имела 99 % эффективность в предотвращении развития неоплазии и рака.
июня 2007 г. Компания по вакцинации от ВПЧ (HPV), нацеленная на девочек
препубертатного возраста и молодых женщин, существенно уменьшит частоту
случаев цервикального рака во всем мире, согласно объединенным результатам
II и III фаз клинического исследования, которые опубликованы в выпуске "The
Lancet" от 2-ого июня.
В исследование были включены 20583 женщин в возрасте 16-26 лет, из Америки,
Европы, и Азиатско-Тихоокеанского региона, зарегистрированные между 1998 и
2003 годами. Пациенткам была случайным образом назначена квадривалентная
HPV6/11/16/18 вакцина (n = 9087), компонент вакцины HPV16 (n = 1204), или
плацебо (n = 10292). Вакцины или плацебо вводились 3 раза, с интервалом 2 и
6 месяцев от первой инъекции. Продолжительность наблюдения составила в
среднем 3 года.
Эффективность вакцинации оценивалась по развитию связанной с HPV16/18
цервикальной интраэпителиальной неоплазии 2 и 3 степени, аденокарциномы in
situ или цервикального рака.
Доктор Кевин А. Аулт (Kevin A. Ault) (Emory University School of Medicine,
Atlanta), и коллеги сообщают, что у 17129 женщин, отрицательных по HPV16 и
HPV18 в начале исследования, вакцина имела 99 % эффективность в
предотвращении развития неоплазии и рака.
В анализ "намерение-лечение" были включены женщины, серопозитивные по
HPV16/18 в начале исследования, но не имевшие патологических мазков по
Папаниколау в анамнезе, или более пяти сексуальных партнеров в течение
жизни. В этой группе вакцинация уменьшала вероятность развития цервикальной
неоплазии и аденокарциномы in situ на 44 %.
"Профилактическая эффективность была высока во всех регионах, включенных в
исследование", заканчивают авторы.
В сопровождающем статью комментарии указывается, что остаются некоторые
вопросы, требующие большего количества исследований: продолжительность
защиты от ВПЧ, возраст пациенток, которым предназначается вакцина,
необходимость вакцинации мужчин, возможности преодоления высокой стоимости
вакцины, препятствующей её широкому применению в развивающихся странах.
Источник: Солвей Фарма
--
Дискуссионный лист сайта Bessmertie.Ru
