Здравствуйте, Sergei.
Good morning, afternoon, evening, Sergei.
Monday, December 20, 2010
Вы писали 20 декабря 2010 г., 12:35:19:
You wrote 20.12.2010, 12:35:19:
Да-а-а... После его применения умрешь
уже не от ослабления имунной системы
:)))))
Цитостатик - и этим все сказано.
Создавался не для улучшения здоровья
:)))
ИМХО без такого "стимулятора" я бы
обошелся :)
>> http://rnd.cnews.ru/natur_science/news/line/index_science.shtml?2010/12/17/420597
>>
>> Очень низкие дозы одного из существующих лекарственных препаратов
>> омолаживают иммунную систему.
>>
>> Исследователи университета Калифорнии установили, что мизерные дозы
>> препарата леналидомида стимулируют продукцию иммунными клетками
>> определенных
>> белков - цитокинов, необходимых для эффективной борьбы с патогенными
>> бактериями и вирусами. Угасание этой функции мере старения организма
>> приводит к дисбалансу цитокинов, повышению воспалительного статуса
>> организма
>> и общему ухудшению состояния здоровья.
>>
>> Есть такая штука, особенно впечатляет список побочек. Видимо
S> тут надо еще много экспериментов , в т.ч. и с дозировкой (за
S> длительный период). Приятно также, что препарат из группы
S> талидомида, а про него тоже что-то говорили!!!
S> Ревлимид инструкция по применению.
S> Лекарственные формы
S> капсулы 25мг
S> Производители
S> Сельжен Интернэшнл С.а.р.Л.(Швейцария)
S> ФармГруппа
S> Противоопухолевые средства разных групп
S> Международное непатентованное наименование
S> Леналидомид
S> Порядок отпуска
S> Отпускается по рецепту
S> Синонимы
S> Состав
S> Леналидомид.
S> Фармакологическое действие
S> Ревлимид (леналидомид) является ведущим соединением нового класса
S> иммуномодуляторов, который обладает как иммуномодулирующими, так и
S> антиангиогенными свойствами. Леналидомид ингибирует секрецию
S> противовоспалительных цитокинов, включая фактор некроза опухоли -а
S> (ФНО-а), интерлейкин-1 р (ИЛ-1(3), ИЛ-6 и ИЛ-12, из липосахарид
S> (ЛПС)-стимулированных периферических мононуклеарных клеток крови (ПМКК).
S> Леналидомид повышает продукцию противовоспалительного цитокина ИЛ -10 из
S> ЛПС-стимулированных ПМКК, вследствие чего происходит ингибпрование
S> экспрессии, но не ферментной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
S> Леналидомид индуцирует пролиферацию Т-клеток и повышает синтез ИЛ-2 и
S> интерферона -1у, а также повышает цитотоксическую активность собственных
S> клеток-киллеров. Леналидомид ингибирует пролиферацию клеток различных
S> линий гемопоэтических опухолей, главным образом тех, которые имеют
S> цитогенетические дефекты хромосомы 5. После приема внутрь леналидомид
S> быстро всасывается; при этом максимальная концентрация достигается через
S> 0,625 - 1,5 часа после однократного приема. Прием пищи не влияет на
S> степень абсорбции. Фармакокпнетическое распределение имеет линейный
S> характер. Максимальная концентрация и площадь под кривой
S> «концентрация-время» (AUC) повышаются пропорционально увеличению
S> дозы. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции. Период
S> полувыведения препарата повышается с увеличением дозы, примерно с 3 часов
S> при дозе 5 мг до приблизительно 9 часов при дозах 400 мг. Равновесное
S> состояние достигается на 4 день. Данных о поступлении леналидомида в
S> грудное молоко нет. Фармакокинетика леналидомида у больных с нарушением
S> функции печени не изучалась. У больных с нарушением функции почек
S> абсорбция леналидомида не изменяется. При этом выведение леналидомида
S> замедляется пропорционально степени нарушения почечной функции.
S> Показания к применению Ревлимид
S> Леналидомид в комбинации с дексаметазоном показан для лечения больных с
S> множественной миеломой, которые получили, по крайней мере, одну линию
S> терапии.
S> Противопоказания Ревлимид
S> Повышенная чувствительность к леналидомиду или другим компонентам
S> препарата. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст
S> (недостаточно клинического опыта применения). Наследственная
S> непереносимость лактозы, дефицит лактазы или нарушенное всасывание
S> глюкозы-галактозы, так как капсулы содержат лактозу.
S> Побочное действие
S> К наиболее тяжелым побочным реакциям относились: Венозная тромбоэмболия
S> (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии). Нейтропения 4
S> степени тяжести. Нейтропения и тромбоцитопения показали наибольшую
S> зависимость от дозы препарата, что позволяет их успешно контролировать
S> путем снижения дозы Ревлимида (дексаметазона). Со стороны кроветворной и
S> лимфатической системы: нейтропения, тромбоцитопения, анемия, фебрильная
S> нейтропения, панцитопения, лейкопения, лимфопения, гранулоцитопения,
S> гемолитическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, гемолиз,
S> моноцитопения, лейкоцитоз, лимфоаденопатия. Со стороны сердечно-сосудистой
S> системы: фибрилляция предсердий, сердцебиение, тромбоз глубоких вен,
S> снижение артериального давления (АД), повышение АД, ортостатическая
S> гипотония, «приливы» крови к коже лица, застойная сердечная
S> недостаточность, отек легких, недостаточность клапанов сердца, трепетание
S> предсердий, тригеминия, брадикардия, тахикардия, удлинение интервала QT на
S> ЭКГ, сосудистый коллапс, тромбоз и/или тромбофлебит поверхностных или
S> глубоких вен конечностей, петехпи, гематома, постфлебитнческий синдром,
S> ишемия периферических сосудов. Со стороны органа слуха и вестибулярного
S> аппарата: головокружение, глухота, понижение слуха, звон в ушах, боль или
S> зуд в ушах. Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга,
S> недостаточность коры надпочечников, гипотиреоз, гпрсутизм. Со стороны
S> органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, катаракта, снижение
S> остроты зрения, повышение слезоотделения, слепота, атеросклероз сосудов
S> сетчатки, тромбоз вен сетчатки, кератит, отек века, конъюнктивит, зуд
S> глаз, покраснение глаз, воспаление глаз, синдром «сухих» глаз.
S> Co стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, тошнота, рвота,
S> диспепсия, боли в эпигастрии, гастрит, боли в животе, стоматит, сухость во
S> рту, метеоризм, желудочно-кишечные кровотечения, эзофагит,
S> гастроэзофагеальныи рефлюкс, колит, гастродуоденит, отсутствие
S> слюноотделения, гастроэнтерит, боли в области пищевода, дисфагия, афтозный
S> стоматит, «обложенный» язык, онемение слизистой оболочки полости
S> рта, боль в языке и других органах полости рта, чувство
S> «дискомфорта» в эпигастрии, кровоточивость десен, гингивит,
S> проктит, геморрой. Инфекции и инвазии: пневмония, инфекции верхних и
S> нижних дыхательных путей, герпетические инфекции, инфекции мочевыводящих
S> путей, синусит, кандидоз и другие грибковые поражения слизистой оболочки
S> полости рта, септический шок, менингит, сепсис, в том числе на фоне
S> нейтропении, подострый эндокардит, бронхопневмония, пневмоцистная
S> пневмония, атипичная пневмония, вирусное поражение (опоясывающий лишай)
S> глазного нерва, грибковые поражения стоп, бурсит, отит, пустулезная сыпь,
S> бактериемия рода Enterobacter, рожистое воспаление, кандидоз половых
S> органов, пищевода; простатит, воспаление подкожной клетчатки, бурсит,
S> синусит, фурункулез, вирусные поражения анальной области. Лабораторные
S> тесты: гипергликемия, гипокалиемия, гипокальциемия, гиперурикемия,
S> гиперфосфатемия, гипоальбуминемия, гипонатриемия, гипомагниемия,
S> гипофосфатемия, удлинение протромбинового времени, увеличение
S> международного нормализованного отношения (MHO), удлинение активированного
S> частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), снижение уровня мочевины в
S> сыворотке крови, повышение в сыворотке крови активности щелочной
S> фосфатазы, лактатдегидрогеназы (ЛДГ), аланинаминотрансферазы (АЛТ),
S> С-реактивного белка, мочевины и креатинина, повышение или снижение
S> активности тиреотропного гормона, положительная реакция на цитомегаловирус
S> (ЦМВ), приобретенная гипогаммаглобулинемия, хромосомные аномалии.
S> Нарушения метаболизма и питания: увеличение и снижение массы тела,
S> анорексмя, дегидратация, задержка жидкости, метаболический ацидоз,
S> сахарный диабет или его прогрессировать, дегидратация, кахексия, подагра,
S> повышение аппетита. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные
S> судороги, мышечная слабость, миопатия, в том числе стероидная миопатия,
S> миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине, боль в костях, боль
S> в грудной клетке, остеонекроз, атрофия мышц, мышечные спазмы, амиотрофия,
S> припухание суставов, «скованность» в суставах, ночные судороги,
S> деформация большого пальца ноги, боли в костях и мышцах. Со стороны
S> нервной системы: инсульт, потеря сознания, периферическая нейропатия (в
S> т.ч. сенсорная), головокружение, извращение вкуса, потеря вкусовой
S> чувствительности, парестезии, головная боль, тремор, гипестезия,
S> сонливость, снижение памяти, внутричерепное кровотечение, тромбоз
S> венозного синуса, тромботический инсульт, церебральная ишемия, преходящее
S> нарушение мозгового кровообращения, лейкоэнцефалопатия, вазовагальные
S> приступы, нейротоксичность, периферическая моторная нейропатия,
S> дизестезия, афония, дисфония, нарушения внимания, атаксия, нарушения
S> равновесия, афония, постуральное головокружение, непроизвольные сокращения
S> мышц, дискинезия, гиперестезия, моторная дисфункция, миастенический
S> синдром, парестезии слизистой оболочки полости рта, психомоторная
S> гиперактивность, потеря обоняния. Психические расстройства: бессонница,
S> потеря ориентации, галлюцинации, депрессия, агрессия, возбуждение,
S> нервозность, раздражительность, перепады настроения, психоз, бред,
S> изменения ментального статуса, обострение депрессии, расстройства сна,
S> яркие сновидения, подавленное настроение, аффективная лабильность, апатия,
S> потеря либидо, ночные кошмары, личностные изменения, панические атаки,
S> тревожное состояние. Со стороны почек и мочевыводящей системы: почечная
S> недостаточность, острая почечная недостаточность, учащение мочеиспускания,
S> почечный тубулярный некроз, цистит, гематурия, задержка мочи, дизурия,
S> приобретенный синдром Фанкони, недержание мочи, полиурия, никтурия. Со
S> стороны репродуктивных органов: эректильная дисфункция, гинекомастия,
S> метроррагия, боль в сосках. Со стороны органов дыхания: тромбоэмболия
S> легочной артерии, одышка, в том числе при физической нагрузке, кашель,
S> бронхит, охриплость голоса, икота, фарингит, назофарингит,
S> бронхопневмопатия, бронхиальная астма, плевральные боли, респираторный
S> дистресс, заложенность носа, заложенность придаточных пазух носа и болевые
S> ощущения в них, повышение отделяемого из горла, ларингит, ринорея, чувство
S> «сухости» в горле. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
S> кожная сыпь, отек лица, сухость кожи, зуд кожи, эритема, фолликулит,
S> гиперпигментация кожи, экзантема, повышенная потливость, ночные поты,
S> алопеция, узловатая эритема, высыпания на коже, в том числе эритематозная
S> сыпь и зудящие высыпания, пигментация губ, экзема, эритродермия,
S> поверхностные трещины кожи, гиперкератоз, обострение угревых высыпаний,
S> пролежни, розовые угри, себорейный дерматит, пруриго, чувство жжения кожи,
S> десквамация кожи, петехии, фоточувствительные реакции, депигментация кожи.
S> Системные реакции: слабость, астения, периферические отеки, лихорадка,
S> озноб, воспаление слизистых оболочек, сонливость, чувство недомогания,
S> повышение температуры, боль в груди, чувство «заложенности» в
S> груди, неустойчивость походки, жажда, гриппоподобный синдром, снижение
S> работоспособности, замедление заживление ран. Новообразования: базалиома,
S> мультиформная глиобластома.
S> Взаимодействие
S> Взаимное влияние на метаболизм леналидомида и других препаратов
S> маловероятно в связи с тем, что леналидомид не метаболизируется с помощью
S> системы цитохрома Р450. Одновременное назначение леналидомида с дигоксином
S> сопровождается увеличением плазменной концентрации дигоксина, таким
S> образом, на фоне лечения леналидомидом рекомендуется мониторировать
S> концентрацию дигоксина. Дексаметазон, который является обязательным
S> компонентом лечебной схемы с препаратом, может уменьшать эффективность
S> пероральных контрацептивов. Не отмечено взаимного влияния на
S> фармакокинетические параметры леналидомида и варфарина. Учитывая
S> использование в комплексе с леналидомидом дексаметазона, нельзя исключить
S> влияние последнего на эффекты варфарина. Таким образом, на фоне
S> комбинированной терапии леналидомидом и дексаметазоном рекомендуется
S> тщательный контроль концентрации варфарина.
S> Передозировка
S> Нет данных.
S> Способ применения и дозировка
S> Ревлимид предназначен только для приема внутрь. Капсулы Ревлимида, которые
S> нельзя разламывать или разжевывать, рекомендуется принимать каждый день в
S> одно и то же время до или после приема пищи, запивая водой. Рекомендуемая
S> начальная доза Ревлимида составляет 25 мг внутрь 1 раз в день в 1-21 день
S> повторных 28-дневных циклов. Дексаметазон в дозе 40 мг назначают 1 раз в
S> день в 1-4, 9-12 и 17-20 дни каждого 28-дневного цикла в ходе первых 4
S> циклов терапии, а затем по 40 мг 1 раз в день в 1-4 дни каждого
S> последующего 28-дневного цикла. Модификация дозы в ходе лечения или его
S> возобновления. Пожилые пациенты (старше 65 лет): Фармакокинетика
S> леналидомида у пожилых больных не изучалась. Поскольку у пожилых больных
S> вероятность нарушения функции почек больше, дозу препарата нужно подбирать
S> очень осторожно, при этом, во время лечения рекомендуется мониторировать
S> функцию почек. Применение у пациентов с нарушениями функций печени:
S> Фармакокинетика леналидомида не изучалась у больных с нарушенной функцией
S> печени, поэтому не представляется возможным представить рекомендации
S> относительно коррекции дозы у этой категории больных. Применение у
S> пациентов с нарушениями функции ночек: Леналидомид выделяется, главным
S> образом, почками. В связи с этим риск токсических реакций может возрастать
S> при нарушении функции почек.
S> Особые указания
S> Лечение Ревлимидом необходимо проводить под наблюдением гематолога или
S> химиотерапевта. Леналидомид - структурный аналог талидомида, который
S> обладает выраженным тератогенным действием. Известно, что прием талидомида
S> беременными женщинами вызывает тяжелые и жизнеугрожающие нарушения
S> внутренних органов плода. Риск развития врожденных дефектов очень велик,
S> если препарат принимается во время беременности. Неукоснительное
S> соблюдение всех требовании «Программы предохранении от
S> беременности», должно распространяться и на женщин, и на мужчин.
S> Пациенты не должны передавать препарат другим лицам. Неиспользованный
S> препарат необходимо возвратить в медицинское учреждение. Пациентам не
S> разрешается сдавать кровь или сперму в качестве донора на протяжении всего
S> лечения и в течение 1 недели после его окончания. Венозная тромбоэмболия:
S> На фоне комбинированной терапии препаратом и дексаметазоном отмечается
S> повышение частоты тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии
S> у больных множественной миеломой. Пациенты должны быть предупреждены о
S> необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления таких
S> симптомов как одышка, боль в грудной клетке, отек верхней или нижней
S> конечности. Для профилактики венозных тромбоэмболии, особенно у пациентов,
S> имеющих дополнительные факторы риска, рекомендуется использовать
S> низкомолекулярные гепарины или варфарин. Нейтропения и тромбоцитопения:
S> Риск развития нейтропении 4 степени тяжести у больных множественной
S> миеломой при одновременном назначении препарата и дексаметазона очень
S> высок. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости своевременно
S> сообщать лечащему врачу о любых повышениях температуры выше 38 гр. С.
S> Рекомендуется тщательный контроль со стороны и врача, и пациента симптомов
S> повышенной кровоточивости, включая петехии и кровохарканье. В течение
S> первых 2-х месяцев лечения рекомендуется каждую неделю проводить
S> развернутый анализ крови, включая определение количества лейкоцитов,
S> формулы крови, количества тромбоцитов, гемоглобина, гематокрита. В
S> последующем исследования крови должны выполняться ежемесячно. К
S> проявлениям токсичности препарата, которые наиболее часто ограничивают его
S> применение, относятся неитропения и тромбоцитопения. В связи с этим,
S> решение о совместном назначении препарата и других иммунодепрессивных
S> препаратов должно быть клинически обоснованным. Функция щитовидной железы:
S> Необходим регулярный контроль функции щитовидной железы в связи с
S> возможностью препарата вызывать гипотиреоз. Периферическая непропатия:
S> Нельзя исключить возможность нейротоксического действия препарата при
S> длительном его приеме, учитывая структурное подобие молекул препарата и
S> талидомида, который известен своим выраженным нейротоксическим побочным
S> эффектом. Синдром лизиса опухоли: В связи с выраженной антинеопластической
S> активностью препарата возможно развитие синдрома лизиса опухоли, особенно
S> у больных, имеющих большую опухолевую массу. За этими больными должно быть
S> организовано соответствующее наблюдение, и применение общепринятых
S> профилактических мер.
S> Условия хранения
S> Хранить в сухом месте при комнатной температуре.
S> --
S> Дискуссионный лист сайта Bessmertie.Ru
--
Я тоже дружу со спортом! У меня троеборье: Карты, Вино, Женщины!!!
С уважением, Кондратьев Сергей.
Sincerely yours, Kondratiev S.V.
Monday, December 20, 2010 mailto:kon***@a*****.ru
--
Дискуссионный лист сайта Bessmertie.Ru