Трансгуманисты поднимают тревогу!

Tuesday, December 7, 2010
Здравствуйте, science.
Good morning, afternoon, evening, science.

Трансгуманисты забили тревогу, возможно, обоснованно.

---------------------цитатаValerija Pride <pri***@t*****.ru> (RTM)

Трансгуманисты, хватит говорить о ерунде. У нас - возможно - проблема.

Минздрав еще до Нового года собирается внести в правительство
законопроект, регулирующий сферу использования биомедицинских клеточных
технологий. Документ ограничивает применение эмбриональных и фетальных
клеток.
http://news.mail.ru/society/4914501/?frommail=1

Эмбриональные клетки не включены в область применения клеточных
технологий, так как <<этот вопрос является чрезвычайно деликатным>>, но
клетки пуповины и плаценты могут также успешно применяться в технологиях,
как и эмбриональные клетки. Использовать для выращивания стволовых клеток
можно только <<клетки оболочек плода человека, выделенные из плаценты,
вартониева студня пуповины и пуповинной крови человека после нормальных

Я сегодня буду консультироваться со специалистами-учеными, которые
работают в этих областях, но это может означать серьезный барьер для
клеточного омоложения и выращивания органов. То есть, при болезнях и
травмах нам не вырастят печень, сердце и т.д. только потому, что Минздрав
решил расшаркиваться с РПЦ.

Возможно, нам пора будет заявить о своих нуждах.

http://news.mail.ru/society/4914501/?frommail=1

Новый закон пощадит эмбрионы человека
Распечатать 6 Декабря, 19:41 Россия, медицина, закон увеличить
АрхангельскЗима в Архангельской области начнется с потепления
Это интересноШнуров: В <<Ленинграде>> я был бесконечно пьян
10 самых популярных ядовитых комнатных растений. Фото
Шоу Erotica в Лондоне. Фото

Минздравсоцразвития до нового года планирует внести в правительство законопроект,
регулирующий сферу использования биомедицинских клеточных технологий. Документ
ограничивает применение эмбриональных и фетальных клеток, однако, не налагает
запретов на использование клеток пуповины и плаценты, которые могут применяться
также успешно. Эксперты опасаются, что в случае принятия закон спровоцирует новую
волну коррупции и прогнозируют ужесточение законодательства по отношению к абортам.
Минздравсоцразвития РФ до нового года планирует официально внести в правительство
первый в России законопроект, регулирующий сферу использования биомедицинских
клеточных технологий. Ведомство рассчитывает, что закон вступит в силу с 1 сентября
2011 года. Сегодня замминистра здравоохранения и социального развития Вероника
Скворцова презентовала проект СМИ.

<<На сегодняшний день правовое регулирование в РФ в области биомедицинских клеточных
технологий является достаточно фрагментарным, не носит системного характера и
характеризуется большим количеством пробелов>>,-- сказала Скворцова. Данная ниша
порождает много нарушений и небезопасна в ее нынешнем виде для пациентов, добавила
она.

Биомедицинские технологии

Биомедицинская технология --процессы и процедуры, направленные на создание новых
биологических объектов и их продуктов, способных вызывать диагностический, лечебный
или профилактический эффект при применении в медицинской практике. Это могут
быть методы и средства профилактики, диагностики и лечения широкого спектра заболеваний
человека. Биомедицинские технологии включены в перечни перспективных технологий,
в которых заинтересовано современное человечество.

Виды биомедицинских технологий:

клеточная терапия -- биомедицинская технология, основанная на использовании стволовых
клеток или их продуктов;

генетическая диагностика -- биомедицинская технология, позволяющая определить
наличие наследственных заболеваний, вероятность их носительства, осуществлять
раннюю диагностику, определять предрасположенность к некоторым заболеваниям;

генная терапия -- биомедицинская технология, использующая методы генной инженерии
в медицинской практике.

По словам замминистра, проект закона будет регулировать отношения, возникающие
в связи с разработкой, доклиническими исследованиями, экспертизой, госрегистрацией
клеточных технологий, ввозом и вывозом биомедицинских клеточных материалов, утилизаций,
страхованием пациентов. Однако законопроект не распространяется на использование
половых клеток в сфере репродуктивной медицины и не касается регулирования сферы
цельной крови (в том числе и пуповинной). Законопроектом разрешается использование
пуповины, пуповинной крови, а также плаценты как источников материала для клеточных
технологий.

Эмбрионы не трогать

Замминистра подчеркнула, что предложенный законопроект ограничивает применение
эмбриональных и фетальных клеток. По ее словам, эмбриональные клетки не включены
в область применения клеточных технологий, так как <<этот вопрос является чрезвычайно
деликатным>>, но клетки пуповины и плаценты могут также успешно применяться в
технологиях, как и эмбриональные клетки. Использовать для выращивания стволовых
клеток можно только <<клетки оболочек плода человека, выделенные из плаценты,
вартониева студня пуповины и пуповинной крови человека после нормальных родов>>.
Заниматься регулированием будет <<государственное бюджетное учреждение>>, сказала
замминистра.

<<Сейчас законопроект проходит согласование и до нового года будет официально
внесен в правительство РФ>>,-- информировала Скворцова, выразив надежду, что
он <<будет передан в Госдуму не через длительное время>>, т.к. вступление закона
в силу предполагается с 1 сентября 2011 года.

Финансовый поток налажен

Исследования стволовых клеток, пожалуй, самая активная ниша биоисследований в
области медицины последнего десятилетия. Она принесла некоторые успехи, большие
риски, и неограниченные перспективы. Одновременно даже в отсутствии правового
поля и гарантий эффективности бизнес уже делает на клеточных технологиях огромные
деньги. Тысячи предложений в интернете, в том числе в ряде коммерческих центров
в Москве и других городах России, обещают доверчивым пациентам лечение самых
тяжелых патологий и кардинальное омоложение, причем не поясняя о каких технологиях
идет речь - о собственных выращенных клетках или о донорских, и откуда и как
были выбраны эти доноры.

Медицинские и научные центры даже не прикрываются разрешенным спасительным статусом
<<научных исследований>>. Расценки за омоложение сегодня сравнимы с ценой хорошего
автомобиля, лечение от инсульта или рака-- с ценой виллы на морском берегу.

На вопрос GZT.RU о том, что теперь будет с компаниями, которые уже лечат стволовыми
клетками, будут ли их теперь проверять или запрещать, ждет ли их ревизия, изменятся
ли не ясно откуда взятые тарифы в миллионы рублей, замминистра Скворцов ничего
внятного СМИ не ответила. Она заметила, что ни одного безопасного и эффективного
клеточного продукта сегодня ведомству не известно.

Не урегулирована и сфера применения и оборота пуповинной крови, из которой создавать
стволовые клетки теперь разрешат по законопроекту. В пуповинной крови высока
концентрация стволовых клеток, кроме того, много биологически активных веществ,
потому и криобанков (банков замороженной пуповинной крови) создается масса, но
в большинстве случаев пока что речь идет не о выращивании из нее стволовых клеток,
а о переливании цельной пуповинной крови.

Подробности

Теперь, в соответствии с законопроектом, разработка клеточных технологий и лечение
с их использованием может быть оплачено из средств федерального бюджета или средств
разработчиков биомедицинской клеточной технологии. Оговариваются законность,
соблюдение прав гражданина, добровольность участия пациентов в клинических исследованиях
клеточных продуктов, соблюдение врачебной и иных охраняемых законом тайн, эффективность
и безопасность биомедицинских клеточных технологий и клеточных продуктов, основанные
на современных достижениях науки и техники.

Закон накладывает <<запрет на использование биомедицинских клеточных технологий
в целях клонирования человека>>. Клетки, получаемые от пациента (донора), не
могут являться предметами купли-продажи или других коммерческих сделок. Выдачу
разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных технологий,
госрегистрацию и ведение госреестра должно осуществлять <<уполномоченное федеральное
учреждение>>, сказала Скворцова. Она также пояснила, что заниматься этой деятельностью
смогут только медики, получившие соответствующее дополнительное постдипломное
образование.

Будет вестись мониторинг безопасности применения клеточных продуктов, а пациенты
будут иметь обязательную страховку. Оговариваются ограничение для использования
клеточных технологий и проведения исследований с их использованием у уязвимых
лиц: несовершеннолетних, детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей,
женщин в период беременности или в период грудного вскармливания, военнослужащих,
сотрудников правоохранительных органов, лиц, отбывающих наказание в местах лишения
свободы, пациентов с психическими заболеваниями.

Что не так?

Положение с клеточными технологиями в РФ сейчас напоминает положение генетики
в послевоенные годы, говорят эксперты. В отсутствии законодательной базы ученым
сложно публиковать статьи, посвященные стволовым клеткам. Но законопроект, который,
по словам Скворцовой, <<создавался многими экспертами, работающими в данной сфере>>,
на недавнем заседании президиума РАМН был раскритикован. Причем официально на
экспертизу законопроект в РАМН не присылали, хотя самые важные исследования стволовых
клеток идут именно в институтах РАМН. Начали обсуждение ученые, изумленные административными
акцентами документа.

Большинство экспертов отмечают, что согласно проекту закона одно и то же ведомство
или структура создает метод лечения, испытывает его, применяет на практике, а
затем еще и контролирует это применение. Идея такой организации процесса пришла
из правительства РФ. Не так давно вице-премьер Сергей Иванов заметил, что <<биомедицинские
технологии-- это очень тонкая материя, и поэтому любые решения в данном направлении
должны быть максимально выверены и предельно четко законодательно закреплены>>,
и для этого необходимо создание централизованной структуры в этой области.

Поскольку теперь, судя по тексту законопроекта, будет разрешено <<осуществлять
продажу клеточных продуктов или передавать их другим производителям для производства
клеточных продуктов; научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской
работы; медицинским организациям>>, эксперты ожидают всплеска коммерческого <<лечения
стволовыми клетками>>.

Коррупционноемкость

Выдача разрешений и запретов, контроль и мониторинг результатов провоцируют большую
коррупцию, и не обеспечивают честных решений, считают ученые. Доктор медицинских
и биологических наук, профессор, академик РАМН, директор НИИ клинической иммунологии
СО РАМН, зав.кафедрой клинической иммунологии НГМУ, Владимир Козлов, сказал GZT.RU,
что ученые и медики стволовыми клетками уже начали успешно лечить на клеточном
уровне рассеянный склероз и красную волчанку, но <<в отношении стволовых клеток
еще хватает и негатива>>.

<<Уже выращивают искусственные клетки, которые заменяют неработающую поджелудочную
железу или продуцируют белки в организме. Но, к сожалению, из некоторых клеток
получаются злокачественные раковые опухоли. Поэтому стволовые клетки-- не панацея>>,
- пояснил Козлов. Однако, если ученые <<научатся выращивать органы и ткани, то
будет развиваться регенерационная хирургия и медицина>>.

Нынешние запреты и строгости, по мнению ученого, вызваны тем, что развелось великое
множество <<экспертов>> в этой области 7 лет назад, когда <<каждая лаборатория
заявляла, что исцеляет стволовыми клетками>>. Сейчас по закону лечение стволовыми
клетками практически запрещено. Главное, сказал Козлов, чтобы закон не заблокировал
отечественные разработки в угоду западным, <<иначе через несколько лет мы будем
покупать западные технологии и отправлять пациентов лечиться за границу>>.

Реверанс ортодоксам

Ограничение к использованию фетальных тканей в новом законопроекте в условиях
законодательно разрешенных абортов, говорит о том, что набирают силу мнения ортодоксальной
церкви, но хотя науку это ограничивает, использование плаценты и пуповинной крови
дают возможность развивать клеточные технологии, заметила GZT.RU гендиректор
ассоциации <<Народонаселение и развитие>> Любовь Ерофеева. Эксперт не исключила,
что такое решение-- некий реверанс русской ортодоксальной церкви, и далее могут
последовать законодательные решения, устрожающие проведение абортов.

Подробнее: http://news.mail.ru/society/4914501/?frommail=1