Пресс-релизы. Иные события Вакцина Церварикс(R) - защита женщин от рака шейки матки, подтвержденная крупномасштабными клиническими исследованиями.
Заголовок: Вакцина Церварикс(R) - защита женщин от рака шейки матки, подтвержденная крупномасштабными клиническими исследованиями.
Компания: Pressto
Вакцина для профилактики рака шейки матки компании ГлаксоСмитКляйн, Церварикс(R), продемонстрировала значительно более высокий иммунный ответ по сравнению с вакциной Гардасил(R) в ходе первого крупномасштабного прямого сравнительного исследования двух зарегистрированных вакцин для защиты от вируса папилломы человека (ВПЧ).1 Результаты исследования впервые были представлены медицинской общественности в мае 2009 года во время 25-й Международной конференции по вопросам папилломавирусной инфекции (IPVс) в г. Мальмё,
Швеция. В сравнительном исследовании оценивались два основных показателя иммунного ответа: нейтрализующие антитела и В-клетки памяти, которые, по современным научным данным, играют важную роль в обеспечении длительной защиты от инфицирования ВПЧ и последующего развития рака шейки матки. 2-7
Профессор Вебрен Тчьялма, онкогинеколог из Университета г. Антверпен, Бельгия, отмечает в своем докладе: "Наличие нейтрализирующих антител в месте проникновения и локализации инфекции (шейка матки) является важной частью поствакцинальной защиты от ВПЧ. Впервые мы располагаем надежными клиническими данными, подтверждающими тот факт, что эти две вакцины не формируют одинаковый иммунный ответ на ВПЧ 16 и 18 типа - ответственные за более, чем 70% рака шейки матки в мире. Мы уверены, что эти результаты, наряду с
другими накопленными научными данными, которые будут представлены в течение этой недели, продемонстрируют клинический потенциал вакцины Церварикс(R)"
"Ранее единственным средством профилактики рака шейки матки являлось ее ранее выявление с применением скринингового цитологического исследования. Вакцинопрофилактика рака шейки матки - выдающееся достижение в борьбе с заболеванием, которое часто поражает женщин, в том числе - молодого возраста,", - утверждает Вера Николаевна Прилепская, Заслуженный деятель науки РФ, доктор медицинских наук, профессор ФГУ "Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова,- "Предупреждение рака
шейки матки является приоритетным направлением здравоохранения как в развитых, так в развивающихся странах. Нас обнадеживают новые данные по эффективности вакцины, так как они способствуют более глубокому пониманию значимости вакцины Церварикс(R) в профилактики рака шейки матки."
О вакцине Церварикс(R)
Вакцина Церварикс(R) была специально разработана с использованием нового адъюванта, AS04, для формирования высокого и устойчивого уровня антител, которые обеспечивают длительную защиту от наиболее распространенных и агрессивных типов ВПЧ. 9
К настоящему моменту Церварикс(R) зарегистрирован в 95 странах мира, в том числе в 27 странах-членах Европейского Союза (ЕС), Австралии, Бразилии, Южной Корее, Мексике и Тайване. Заявки на получение регистрации поданы в более, чем 20 других странах, в том числе в Японии, Канаде и Соединенных Штатах.
О ВПЧ и раке шейки матки
На настоящее время выделено приблизительно 100 типов вируса папилломы человека10 и установлено, что 15 из них вызывают рак шейки матки.11 ВПЧ тип 16 и 18 отвечают примерно за 70 процентов случаев рака шейки матки во всем мире, при этом типы 45, 31 и 33 являются следующими наиболее распространенными онкогенными штаммами ВПЧ.11, 12
Персистирующая инфекция, вызванная онкогенными типами ВПЧ, может стать причиной положительной реакции при анализе мазков по Папаниколау, предракового состояния и рака шейки матки. Во всем мире каждый год свыше 500 000 женщин ставится диагноз "рак шейки матки" и 280 000 женщин умирает от этого заболевания.13
ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз - вакцинальное подразделение компании ГлаксоСмитКляйн, является одной из ведущих компаний, работающих с вакцинами, в мире и лидером в инновациях. Компания ведет активную работу в области научных исследований вакцин, их разработки и производства, при этом свыше 30 вакцин получили регистрацию и еще 20 находятся на этапе разработки. ГКС Байолоджикалз, центральный офис которой находится в Бельгии, имеет в своем распоряжении 13 заводов, стратегически расположенных по всему земному
шару. В 2008 году ГСК Байолоджикалз распространила 1,1 миллиард доз вакцин в 176 странах мира, как развитых, так и развивающихся, в среднем 3 миллиона доз в день.
К настоящему времени в России зарегистрировано и используется 11 вакцин производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалс.