Дорогу импорту. Подешевеют ли импортные лекарства в Украине
На днях Верховная Рада приняла закон, который упрощает регистрацию в Украине зарубежных лекарств. Фокус разобрался, подешевеют ли лекарства и как это повлияет на чёрный рынок
Тамара Балаева
В чём суть закона?
Закон упрощает механизм государственной регистрации лекарственных средств. Это касается препаратов, которые зарегистрированы и прошли апробацию в странах с жёсткой регуляторной системой (США, Швейцария,
Япония, Австралия, Канада или страны Евросоюза) и уже используются в протоколах лечения.
Такие препараты будут регистрироваться Минздравом в срок до 10 рабочих дней. Раньше говорилось о месячном сроке.
Как теперь будут регистрировать лекарства?
По принятому закону, для того чтобы зарегистрировать лекарство, нужно приложить к заявлению такие документы:
материалы доклинического изучения, клинического
испытания и их экспертиз; материалы о методе контроля качества лекарства, проект технологического регламента или сведения о технологии производства; образцы лекарства; его упаковка; документ, подтверждающий уплату регистрационного сбора.
Для лекарств, зарегистрированных в вышеназванных странах, список документов сокращается. Прилагаются только материалы о методах контроля качества лекарственного средства, материалы регистрационного досье, образцы упаковки, инструкция и
регистрационный сбор.
Иными словами, теперь не нужно доказывать, что лекарство не вредное — достаточно того, что это уже признано в странах, подпадающих под действие закона.
Что от этого изменится?
В вопросе цены нужно учитывать и курс доллара. Если доллар снова взлетит, препараты подешевеют несущественно
По словам главы фонда "Пациенты Украины", члена Национального совета по вопросам противодействия
туберкулёзу и СПИДу Дмитрия Шерембея, закон, во-первых, существенно облегчит процесс ввоза в Украину необходимых лекарств, а значит, они будут быстрее попадать к пациентам. "Тем более что в Украине часто нет аналогов импортных лекарств. Существуют заболевания, для лечения которых дефицит препаратов достигает 60%", — говорит Шерембей.
Кроме того, теперь не будет монополии фармкомпаний, которые имели привилегии на рынке за счёт тесной связки с Минздравом. Шерембей утверждает, что это
одна из главных причин, почему принятие законопроекта пытались тормозить. Фирмы выигрывали тендеры, предлагая лекарства худшего качества и по завышенным ценам. А иностранные препараты в любой момент можно было "завернуть" на границе.
Сократится доля чёрного рынка. "Препараты уходили на чёрный рынок, и больные люди вынуждены были их покупать. У них не было альтернативы. Причём качество лекарств было сомнительным, а цена высокой", — продолжает
Шерембей.
Подешевеют ли лекарства?
По прогнозам Шерембея, медикаменты подешевеют на 15–30%. "Появится конкуренция, и компании просто не смогут ставить искусственную цену", — уверен эксперт.
Впрочем, в вопросе цены нужно учитывать и курс доллара. Если доллар снова взлетит, препараты подешевеют несущественно.
Как и когда импортные товары становятся товарами украинского происхождения
ГУ ГФС в г. Киеве в письме от 20.05.2016 г. № 11293/10/26-15-12-01-18 приводит разъяснения относительно того, когда в налоговой накладной не ставится код УКТ ВЭД для товаров, которые после переработки
считаются товарами украинского происхождения.
Статьей 36 Таможенного Кодекса Украины (ТКУ) определено, страной происхождения товара считается страна, в которой товар был полностью произведен или подвергнут достаточной переработке в соответствии с критериями, установленными Таможенным кодексом.
Часть 2 ст. 40ТКУ определяет критерии достаточной переработки:
выполнение производственных или технологических операций, по результатам которых меняется код товара согласно УКТ ВЭД на уровне любого из первых четырех знаков;
изменение стоимости товара в результате его переработки, когда процентная доля стоимости использованных материалов или добавленной стоимости достигает фиксированной доли в стоимости конечного товара (правило адвалорной доли);
выполнение производственных (технологических) операций, которые в результате переработки товара не приводят к изменению его кода согласно УКТ ВЭД или стоимости согласно правилу адвалорной доли, но при соблюдении определенных условий их можно признать товаром происхождением из той страны, где происходили такие операции.
Критерии достаточной переработки, определенные п. 2, 3 устанавливаются для конкретных товаров в порядке, определенном КМУ. Если такой порядок не установлен,
применяется правило изменения первых четырех знаков УКТ ВЭД.
Если из импортированных товаров на территории Украины были произведены другие виды продукции, которые подпадают под правило достаточной переработки, такие товары будут считаться товарами украинского происхождения и при их поставке код УКТ ВЭД в налоговой накладной не указывается.
В то же время п. 6 ст. 40ТКУ установлен перечень операций, которые не
соответствуют критерию достаточной переработки:
операции, связанные с обеспечением сохранности товаров во время хранения или транспортировки;
операции по подготовке товаров к продаже и транспортировке (дробление партии, формирование отправок, сортировка, переупаковка);
простые сборочные операции - операции, осуществляемые путем сборки изделий с помощью простого крепежного материала (винтов, гаек, болтов и т.п.) или клепки, склеивания или монтажа готовых узлов с помощью сварки
(за исключением изготовления сложных изделий путем сварки), а также другие операции (регулирование, контроль, заправка рабочей жидкостью и т.п.), необходимые в процессе сборки и не связанные с переработкой (обработкой) товаров, независимо от количества и сложности таких операций;
смешивание товаров, происходящих из разных стран, если характеристики конечной продукции существенно не отличаются от характеристик смешиваемых товаров;
забой животных;
комбинация двух или более
вышеупомянутых операций.
У зв’язку ╕з частими випадками звернень громадян – власник╕в транспортних засоб╕в з ╕ноземною ре╓страц╕╓ю, ввезених в режим╕ транзит, як╕ не змогли вчасно до завершення встановленого статтею 95 Митного кодексу Укра╖ни строку транзиту вивезти автомоб╕ль за меж╕ митно╖ територ╕╖ Укра╖ни, стосовно ╖х подальших д╕й, пов╕домля╓мо наступне.
У раз╕, якщо п╕д час зд╕йснення транзитного перем╕щення, транспортний зас╕б не зм╕г вчасно бути вивезений за меж╕ митно╖ територ╕╖
Укра╖ни внасл╕док авар╕╖ або д╕╖ обставин непереборно╖ сили, особа, в╕дпов╕дальна за дотримання митного режиму транзиту зобов’язана терм╕ново (до завершення встановленого статтею 95 Митного кодексу Укра╖ни строку) пов╕домити найближчий митний орган про обставини под╕й, у зв’язку з якими порушено ц╕ строки, та м╕сцезнаходження транспортних засоб╕в (зразок пов╕домлення дода╓ться).
П╕дставою для пропуску за меж╕ митно╖ територ╕╖ транспортних засоб╕в, якими порушено строки ╖х ввезення в
Укра╖ну, ╓ наявн╕сть документ╕в, що п╕дтверджують:
– пов╕домлення особою найближчого митного органу до завершення визначеного митницею строку ввезення з метою транзиту про обставини под╕й, у зв’язку з якими порушено ц╕ строки, та м╕сцезнаходження транспортних засоб╕в;
– факт авар╕╖ або д╕╖ обставин непереборно╖ сили (у випадках порушення строк╕в транзиту внасл╕док поломки транспортного засобу та його ремонту, документами, що п╕дтверджують надання послуг з
техн╕чного обслуговування та ремонту транспортних засоб╕в ╓: акт передавання-приймання кол╕сного транспортного засобу (його складових частин (систем)) п╕сля надання послуг з техн╕чного обслуговування ╕ ремонту; наряд-замовлення, п╕дписаний контролером якост╕ (з проставлянням печатки виконавця (за наявност╕)) та замовником; документ, що п╕дтверджу╓ оплату послуг; рахунок-фактура; податкова накладна (для юридичних ос╕б)).
При цьому, зверта╓мо увагу, що у раз╕ несво╓часного
╕нформування митницю про обставини, у зв’язку з якими порушено строки транзитного перем╕щення, або пов╕домлення без зазначення м╕сцезнаходження транспортного засобу, так╕ звернення митницею не розглядатимуться як пов╕домлення в установленому порядку та не будуть п╕дставою для зв╕льнення в╕д притягнення до адм╕н╕стративно╖ в╕дпов╕дальност╕ за порушення митних правил.
– Если ты и дальше так будешь тратить деньги, мы останемся без копейки… – Это меня не тревожит, дорогой! Я вышла замуж за тебя по любви, а не из-за денег!
Афоризм
Нашла совесть, срочно верну хозяину, а то не могу спать.
