Обсуждение Фенотропила на конференции.
Фенотропил: из космоса в аптеку
История создания Фенотропила сложна и драматична. Достаточно отметить, что
первые данные о его эффективности были получены российскими учеными еще в 1978
г., и только в 2004 г. этот инновационный оригинальный препарат поступил в аптеки.
Выводу Фенотропила на российский фармацевтический рынок и была посвящена Всероссийская
телеконференция <Нейрометаболическая терапия: достижения современной фармакологии>,
в которой приняли участие более 1500 специалистов из 13 городов России.
Большом конференц-зале НИИ нейрохирургии имени акад. Н.Н. Бурденко РАМН 25.03.2004
г. состоялась телеконференция "Нейрометаболическая терапия: достижения современной
фармакологии". В ней приняли участие психофармаколог В.И. Ахапкина (департамент
экспериментальной и клинической фармакологии, ОАО "Отечественные лекарства"),
проф. Ю.А. Александровский (ГНЦ социальной и судебной психиатрии им. И.М. Сербского),
проф. В.Н. Краснов (НИИ психиатрии Минздрава РФ) и специалисты из 17 городов
России.
Телеконференция была организована ОАО "Отечественные лекарства" при содействии
НИИ нейрохирургии им. акад. Н.Н. Бурденко РАМН, Московского НИИ психиатрии МЗ
РФ, НИИ социальной и судебной психиатрии им. И.М. Сербского и Российской ассоциации
телемедицины.
Вниманию участников телефорума были представлены доклады: "Современная ситуация
в области ноотропных препаратов", "Фенотропил - новое слово в фармакотерапии
психических расстройств", "Повседневная активность и борьба с усталостью: феномен
Фенотропила", "Медицинские аспекты применения Фенотропила в космосе", "Опыт исследования
и применения Фенотропила в различных областях медицины". Во время работы телемоста,
который соединил 13 регионов России, представители медицинских учреждений (а
их собралось в студиях более 1,5 тыс.) имели возможность принять участие в дискуссии
и задать возникшие в ходе обсуждения вопросы.
По окончании телемоста разыграна лотерея интеллектуальных призов, которые были
вручены присутствующим в зале медикам и фармакологам, состоялась встреча с журналистами,
посвященная появлению на российском рынке ноотропных средств качественно нового
препарата Фенотропил.
Фенотропил разработан ведущим отечественным психофармакологом В.И. Ахапкиной
в кооперации с известными учеными и клиницистами для нужд экстремальной медицины,
он позволяет преодолевать высокие нагрузки. Успешное применение препарата в авиакосмической
медицине позволило рассмотреть вопрос об использовании его в гражданской медицине.
Развитие научно-технического прогресса и использование в повседневной практике
его достижений приводит к тому, что всю нашу жизнь можно назвать экстремальной.
Мы живем в условиях стресса, организм человека ежедневно испытывает огромное
напряжение. Поэтому внедрение нового препарата в широкую практику вызвано необходимостью
помочь адаптироваться к среде обитания в условиях ускорения темпа жизни и ухудшения
экологической обстановки.
Участники конференции подчеркнули, что на данный момент возможности применения
давно существующих ноотропных средств ограниченны. В 2003 г. объем рынка пероральных
ноотропов в натуральном выражении составил 20,7 млн упаковок, денежный объем
в ценах дистрибьюторов - 31,9 млн долл. И эти цифры неуклонно падают, поскольку
препараты уже не отвечают современным требованиям нейрометаболической терапии.
Появление препарата, сочетающего нейрометаболическое действие с психоактивирующим
компонентом, открывает новые возможности ноотропов как класса ЛС.
Компания "Отечественные лекарства", производитель нового препарата, начала продвижение
Фенотропила на российский фармацевтический рынок, применив инновационный маркетинговый
ход. Для лучшего и достоверного информирования медицинской общественности о появлении,
результатах клинических испытаний и сфере применения нового препарата и была
организована телеконференция.
Важно отметить, что при достаточно высокой цене упаковки курсовая стоимость Фенотропила
сопоставима со стоимостью более дешевых препаратов и существенно ниже курсовой
стоимости зарубежных ноотропов высшего ценового сегмента.
Дополнительная инфа про свойства Фенотропила. Особенно радует, что Фенотропил
улучшает зрение, так как у меня некоторая близорукость.
Действующее вещество: Фенотропил (Phenotropil)
Фармакологическая группа: Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы)
Срок годности: 5 лет
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
30 njC
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники МЗ РФ
18 августа 2003 г.
ОДОБРЕНО
Фармакологическим комитетом МЗ РФ
Протокол ?6 от 26 июня 2003 г.
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ФЕНОТРОПИЛR (PHENOTROPILR)
Химическое название: N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон.
Лекарственная форма: таблетки.
Состав: 1 таблетка содержит активного вещества фенотропила 50 или 100 мг и вспомогательные
вещества (крахмал картофельный, лактоза, кальция стеарат).
Описание: таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета,
плоскоцилиндрической формы.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Код ATX: N06BX.
Фармакодинамика. ФЕНОТРОПИЛ - ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим
действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность
головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания
и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи
информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга
к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и
анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС,
улучшает настроение.
ФЕНОТРОПИЛ оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение
мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический
потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток
в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина
и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни
с ГАМКА, ни с ГАМКB рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную
биоэлектрическую активность мозга.
ФЕНОТРОПИЛ не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему,
проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью
при курсовом применении.
Стимулирующее действие ФЕНОТРОПИЛА проявляется в его способности оказывать умеренно
выраженный эффект, проявляющийся в отношении двигательных реакций, в повышении
физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию
нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола
и гексенала.
Психостимулирующее действие ФЕНОТРОПИЛА преобладает в идеаторной сфере.
Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической
активностью, он улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект,
повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие ФЕНОТРОПИЛА проявляется в повышении устойчивости организма
к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении,
гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне приема ФЕНОТРОПИЛА отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении
остроты, яркости и полей зрения.
ФЕНОТРОПИЛ улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
ФЕНОТРОПИЛ стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает
на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию
гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную
реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении ФЕНОТРОПИЛА не развивается лекарственная зависимость,
толерантность, <синдром отмены>.
Действие ФЕНОТРОПИЛА проявляется с однократной дозы, что важно при применении
препарата в экстремальных условиях.
ФЕНОТРОПИЛ не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и
эмбриотоксичными свойствами. Токсичность низка, летальная доза в остром эксперименте
составляет 800 мг/кг.
Фармакокинетика. ФЕНОТРОПИЛ быстро всасывается, проникает в различные органы
и ткани, легко проходит через ГЭБ. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном
приеме составляет 100%. Cmax в крови достигается через 1 ч, T1/2 составляет 3-5
ч. ФЕНОТРОПИЛ не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Примерно 40% препарата выводится с мочой и 60% - с желчью и потом.
Показания к применению
Заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями
и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией, (в частности, при посттравматических
состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся
ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности.
Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью,
снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти.
Нарушения процессов обучения.
Депрессии легкой и средней степени тяжести.
Психорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями
и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении.
Судорожные состояния.
Ожирение (алиментарно-конституционального генеза).
Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального
состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с
целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности,
коррекция суточного биоритма, инверсия цикла <сон-бодрствование>.
Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических
нарушений).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Меры предосторожности
ФЕНОТРОПИЛ применяют с осторожностью у больных с тяжелыми органическими поражениями
печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, у больных атеросклерозом;
также у больных, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния,
протекающие с психомоторным возбуждением - вследствие возможности обострения
тревоги, паники, галлюцинаций и бреда; а также у больных, склонных к аллергическим
реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
Применение при беременности и лактации
ФЕНОТРОПИЛ не следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия
данных клинических исследований.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется назначение ФЕНОТРОПИЛА детям в связи с отсутствием данных применения
препарата у детей.
Способ применения и дозы
ФЕНОТРОПИЛ применяют внутрь, сразу после еды. Доза препарата и продолжительность
лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей
состояния больного. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 мг до 250
мг); средняя суточная доза - 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая
доза составляет - 750 мг/сут. Рекомендуется разделять суточную дозу на 2 приема.
Суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг
разделить на два приема. Продолжительность лечения может варьироваться от 2 нед
до 3 мес. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости
курс может быть повторен через 1 мес.
Для повышения работоспособности - 100-200 мг однократно в утренние часы, в течение
2 нед (для спортсменов - 3 дня).
Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным
ожирением составляет 30-60 дней в дозе 100-200 мг один раз в день (в утренние
часы). Не рекомендуется принимать ФЕНОТРОПИЛ позднее 15 часов.
Побочные действия
Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 часов). У некоторых больных
в первые 1-3 дня приема препарата может возникнуть психомоторное возбуждение,
гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение АД.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ФЕНОТРОПИЛ может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов
и ноотропных препаратов.
Особые указания
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления,
хронической бессонницы однократный прием ФЕНОТРОПИЛА в первые сутки может вызвать
резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать
начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
Форма выпуска
Таблетки, содержащие 50 или 100 мг фенотропила. По 10 таблеток в контурной ячейковой
упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или по 10, 20, 30
таблеток в банке полимерной; вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре
не выше 30oС.
Срок годности
5 лет. Не рекомендуется использование после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Предприятие-изготовитель
ОАО <Щелковский витаминный завод>.
Тут в конце статьи есть результаты исследований Нооклерина, который уже многие
используют и в середине статьи упоминается Фенотропил.
Tерапия астенических состояний
А. Аведисова
Руководитель отдела новых средств и методов терапии ГНЦ ССП им. В.П. Сербского,
проф.
Утомляемость - самая распространенная жалоба, с которой пациенты обращаются к
врачам, и в то же время она является основным симптомом астенических расстройств.
Распространенность астении в общей популяции, по данным различных исследователей,
колеблется от 10 до 45%. Хотя больные и описывают астению как повышенную утомляемость,
научное определение астенического состояния требует отграничения его от простой
утомляемости.
Таблица. Сравнительная характеристика психостимулирующих, ноотропных и антиастенических
средств
PDF-документ, 17КБ >>
В отличие от утомляемости, обозначающейся иногда как донозологическая астения
(физиологическое состояние, следующее за интенсивной и продолжительной мобилизацией
организма, возникающее, как правило, быстро и проходящее после отдыха, и не требующее
медицинской помощи), астеническое состояние - это патологическое состояние, развивающееся
постепенно, вне связи с необходимостью мобилизации организма, длится месяцы и
годы, не восстанавливается после отдыха и требует оказания пациенту медицинской
помощи. Донозологическая астения (утомление) часто возникает после чрезмерных
физических, психических или умственных нагрузок, при неправильном чередовании
работы и отдыха, систематическом недосыпании, адаптации к новым климатическим
условиям и др. и описывается в литературе как информационный невроз, синдром
менеджера, "белых воротничков", руководящих кадров; астения у иностранцев, при
смене часовых поясов, у спортсменов, ятрогенная. Появление астенических расстройств
обусловлено более разнообразными причинами, часто связанными с другой имеющейся
патологией. Сам симптомокомлекс астенического состояния как "патологического
истощения после нормальной активности, снижения энергии при решении задач, требующих
усилия и внимания, или генерализованного снижения способности к действию" состоит
из трех составляющих:
a.. проявление собственно астении;
b.. расстройства, обусловленные лежащим в основе астении патологическим состоянием;
c.. расстройства, обусловленные реакцией личности на болезнь.
Вторая составляющая астенического расстройства, а именно лежащие в ее основе
патологические состояния, и является тем главным признаком, с учетом которого
предлагается современная классификация астенических состояний (рис.). Органическая
астения, доля которой во всех астенических состояниях составляет 45%, развивается
на фоне хронических, часто прогрессирующих органических (неврологических), психических
и соматических заболеваний. Сюда относятся инфекционные, эндокринные, гематологические,
неопластические, гепатологические, неврологические, психические (прежде всего
шизофрения, злоупотребление психоактивными веществами) и другие болезни. В отличие
от органической, функциональная (реактивная) астения, составляющая 55% в общей
выборке астений, характеризуется прежде всего принципиальной обратимостью, т.к.
возникает вслед или в структуре ограниченных во времени или курабельных патологических
состояний. К их числу относятся острая астения, возникающая как реакция на острый
стресс или значительные перегрузки на работе - психическая или физическая (астения
перенапряжения), по данным старых авторов); хроническая астения, появляющаяся
вслед за родами (послеродовая), инфекционными заболеваниями (постинфекционная)
или в структуре синдрома отмены, кахексии и др. Отдельно выделяется психиатрическая
астения, при которой в структуре функциональных пограничных психических расстройств
(тревога, депрессия, инсомния и пр.) выявляется астенический симптомокомплекс.
Клиническая типология астенических расстройств включает два варианта: гиперстеническую
астению, характеризующуюся сверхвозбудимостью сенсорного восприятия с повышенной
восприимчивостью нейтральных в норме внешних раздражителей (непереносимостью
звуков, света и т.д.), возбудимостью, повышенной разражительностью, нарушениями
сна и пр.; и гипостеническую астению, основным элементом которой является снижение
порога возбудимости и восприимчивости к внешним стимулам с вялостью, повышенной
слабостью, дневной сонливостью.
Следует особо подчеркнуть, что, будучи причислены к наиболее легким синдромам,
астенические расстройства часто приводят к значительному снижению работоспособности
пациентов, нарушают их привычную жизнедеятельность, а иногда выступают в качестве
фона, на котором формируются другие более тяжелые психические или соматические
нарушения. Указанные моменты приобретают особую значимость, когда речь заходит
об имеющихся в настоящее время возможностях терапии астенических состояний. Здесь
следует отметить, что использование в этих случаях психостимуляторов (Сиднокарб,
Сиднофен) является крайне нежелательным в связи с установленными данными о возможности
злоупотребления с формированием явлений зависимости. Альтернативой психостимуляторам
является использование при терапии астенических состояний препаратов нейрометаболического
действия, в психофармакологическом спектре которых выявляется отчетливый психостимулирующий
эффект. Такие препараты обладают свойствами психостимуляторов (повышение психомоторной
активности) и ноотропов (улучшение когнитивных функций) и могут быть выделены
в особую группу антиастенических средств. Эти препараты не обладают нежелательными
эффектами психостимуляторов, а также обладают возможностью более широкого применения,
чем ноотропы, чей эффект прежде всего проявляется при терапии органически обусловленной
астенией. Проблемы терапии столь распространенных в клинической практике астенических
состояний очень актуальны в настоящее время. К таким препаратам относятся Беметил,
Фенотропил, Энерион, а также новый отечественный препарат метаболического действия
Нооклерин, близкий к естественным метаболитам головного мозга (ГАМК, глутаминовая
кислота) и обладающий наряду с церебропротективными и ноотропными свойствами,
выраженным психостимулирующим действием. Изучение Нооклерина в Отделе пограничной
психиатрии ГНЦ ССП им. В.П. Сербского показало его высокую эффективность (89%)
при лечении астенических расстройств, возникающих как в структуре органической
(сосудистой, посттравматической, постинфекционной и др.), так и невротической
патологии. Наряду с улучшением общего состояния пациентов, проявляющегося уже
на 7-й день терапии в проявлении активности, собранности, "живости", наблюдалось
улучшение всех показателей, оценивающих когнитивную деятельность больных. Причем
отмеченное улучшение наблюдалось уже спустя два часа после приема первой дозы
Нооклерина. К концу терапии у всех изученных больных наблюдалось улучшение параметров
объема и продуктивности памяти, распределения и переключения внимания, сенсомоторной
активности. Незначительные побочные эффекты препарата (головная боль, раздражительность)
ни в одном случае не привели к его преждевременной отмене. Следует отметить,
что ни в одном наблюдении у больных не наблюдался свойственный применению психостимуляторов
эйфоризирующий эффект.
Позиционирование антиастенических препаратов, как близких к ноотропам по механизму
действия, но обладающих отчетливыми клинически верифицированными психоактивирующими
свойствами, и в то же время лишенные нежелательных явлений/последствий, наблюдающихся
при применении психостимуляторов, позволяет использовать их при терапии широкого
круга астенических состояний независимо от их этиологии и структуры. Однако следует
помнить, что при назначении антиастенических препаратов, в отличие от ноотропов,
требуется проведение полного соматического обследования для диагностики возможно
имеющегося соматического хронического заболевания и установления патогенетической
связи его с явлениями астении. В таком случае антиастенические препараты следует
назначать совместно с препаратами, использующимися для лечения основного заболевания.
При этом отсутствие лекарственных взаимодействий антиастенических средств приобретает
особо значимую роль.
--
Дискуссионный лист сайта Bessmertie.Ru
-*Информационный канал Subscribe.Ru
Подписан адрес:
Код этой рассылки: science.news.bessmertie
Написать в лист: mailto:science.news.bessmertie-list@subscribe.ru
Отписаться: mailto:science.news.bessmertie--unsub@subscribe.ru?subject=science.news.bessmertie
http://subscribe.ru/ http://subscribe.ru/feedback
