Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay
  Все выпуски  

Утверждена форма реестра разрешений (отказов) на ввоз-вывоз биологических материалов




Интернет-магазин Центра нормативно-технической документации "Техэксперт"!

Интернет-магазин Центра НТД "Техэксперт" www.shop.cntd.ru предлагает: международные и зарубежные стандарты - на языке оригинала и в переводе, а также официальные печатные издания стандартов России.

| Кодексы РФ| Правовой журнал "Kodeks-Info" | Бюллетень "Загляни в Кодекс"


Тексты этих и других документов можно получить на Информационно-правовом сервере 'Кодекс' (www.kodeks.ru)

Утверждена форма реестра разрешений (отказов) на ввоз-вывоз биологических материалов
2010-12-08 00:00

      Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 ноября 2010 года N 951н утверждена форма реестра выданных Министерством здравоохранения и социального развития РФ разрешений (решений об отказе в выдаче разрешений) на ввоз на территорию РФ и вывоз за пределы территории РФ биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.
     
     Настоящий приказ зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ 30 ноября 2010 года N 19085.

В Брюсселе завершились переговоры о вступлении России в ВТО
2010-12-08 00:00

     7 декабря Российская Федерация и Евросоюз официально оформили завершение двусторонних переговоров по условиям присоединения России к Всемирной торговой организации.

     Министр экономического развития РФ Эльвира Набиуллина и еврокомиссар по торговле Карел Де Гюхт подписали Меморандум о взаимопонимании по условиям присоединения России к ВТО.

     Напомним, что переговоры о вступлении России в ВТО продолжаются уже 17 лет. В этом году Россия добилась прорыва на этом направлении, завершив двусторонние переговоры с такими ключевыми игроками, как ЕС и США.

     Председатель Еврокомиссии Жозе Мануэл Баррозу заявил в преддверии саммита Россия-ЕС, что Евросоюз "активно поддерживает усилия России по вступлению в ВТО в 2011 году". "Это позволит активизировать торговлю и взаимные инвестиции и будет способствовать нашему общему экономическому развитию. Это также обещает придать импульс переговорам о новом соглашении Россия-ЕС", - сказал Баррозу. Вступление России в ВТО имеет особое значение для отношений с Евросоюзом, поскольку открывает путь для завершения переговоров по новому базовому соглашению о стратегическом сотрудничестве.

Дмитрий Медведев отправил поправки в техническое регулирование на доработку
2010-12-08 00:00

     7 декабря Дмитрий Медведев направил в Государственную Думу РФ заключение на проект Федерального закона N 443002-5 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в целях устранения противоречий и исключения дублирования в законодательстве Российской Федерации в связи с реализацией Федерального закона "О техническом регулировании".

     "Законопроектом предусматривается уточнить сферу регулирования Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании". Однако изменения, вносимые законопроектом в статью 1 Федерального закона, требуют доработки", - говорится в заключении.

     В частности, предлагается рассмотреть вопрос о нераспространении действия Федерального закона на стандарты оценочной деятельности, минимальные социальные стандарты, стандарты распространения, предоставления или раскрытия информации, а также исключить из сферы регулирования Федерального закона отношения, связанные с установлением требований к лекарственным средствам либо к обращению лекарственных средств, а не только к их безопасности.

     "Законопроектом предусматривается исключить из сферы регулирования Федерального закона отношения, связанные с установлением требований промышленной безопасности опасных производственных объектов. Вместе с тем общие требования пожарной безопасности к объектам защиты, в том числе к промышленным объектам, установлены Федеральным законом от 22 июля 2008 года N 123-ФЗ "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности". В связи с этим следует определить, будет ли названный Федеральный закон распространяться на опасные производственные объекты в случае принятия законопроекта, и внести необходимые изменения", - говорится в заключении.

     Кроме того Президент РФ предложил решить вопрос о порядке дальнейшей работы над проектами технических регламентов, объектами технического регулирования которых являются опасные производственные объекты.

     В заключении подчеркивается, что в новой редакции из сферы регулирования Федерального закона исключаются отношения, связанные с установлением требований по обеспечению экологической безопасности, безопасности в области космической деятельности, санитарно-гигиенических и иных требований, "за исключением случаев установления требований к продукции в соответствии с положениями Федерального закона". При этом остается не ясным, могут ли техническими регламентами устанавливаться обязательные требования к процессам, которые связаны с требованиями к соответствующей продукции.

     Также в текст Федерального закона вводится ряд новых понятий, определения которых недостаточно проработаны. Например, из законопроекта не ясно, чем "эксперт по аккредитации" отличается от "технического эксперта".
     

     Не определены в Федеральном законе и права и обязанности экспертов по аккредитации и технических экспертов.

     Президент потребовал урегулировать вопросы, касающиеся статуса испытательных лабораторий (центров), подробнее проработать вопросы применения предстандартов, четко определить критерии, по которым продукцию следует относить к впервые выпускаемой в обращение, в частности в случае ее модернизации, а также период, в течение которого указанная продукция является таковой.

Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием информационно-правовых систем "Кодекс".

В избранное