Интернет-магазин Центра НТД "Техэксперт" www.shop.cntd.ru предлагает: международные и зарубежные стандарты - на языке оригинала и в переводе, а также официальные печатные издания стандартов России.
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 ноября 2010 года N 951н утверждена форма реестра выданных Министерством здравоохранения и социального развития РФ разрешений (решений об отказе в выдаче разрешений) на ввоз на территорию РФ и вывоз за пределы территории РФ биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.
Настоящий приказ зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ 30 ноября 2010 года N 19085.
7 декабря Российская Федерация и Евросоюз официально оформили завершение двусторонних переговоров по условиям присоединения России к Всемирной торговой организации.
Министр экономического развития РФ Эльвира Набиуллина и еврокомиссар по торговле Карел Де Гюхт подписали Меморандум о взаимопонимании по условиям присоединения России к ВТО.
Напомним, что переговоры о вступлении России в ВТО продолжаются уже 17 лет. В этом году Россия добилась прорыва на этом направлении, завершив двусторонние переговоры с такими ключевыми игроками, как ЕС и США.
Председатель Еврокомиссии Жозе Мануэл Баррозу заявил в преддверии саммита Россия-ЕС, что Евросоюз "активно поддерживает усилия России по вступлению в ВТО в 2011 году". "Это позволит активизировать торговлю и взаимные инвестиции и будет способствовать нашему общему экономическому развитию. Это также обещает придать импульс переговорам о новом соглашении Россия-ЕС", - сказал Баррозу. Вступление России в ВТО имеет особое значение для отношений с Евросоюзом, поскольку открывает путь для завершения переговоров по новому базовому соглашению о стратегическом сотрудничестве.
В частности, предлагается рассмотреть вопрос о нераспространении действия Федерального закона на стандарты оценочной деятельности, минимальные социальные стандарты, стандарты распространения, предоставления или раскрытия информации, а также исключить из сферы регулирования Федерального закона отношения, связанные с установлением требований к лекарственным средствам либо к обращению лекарственных средств, а не только к их безопасности.
Кроме того Президент РФ предложил решить вопрос о порядке дальнейшей работы над проектами технических регламентов, объектами технического регулирования которых являются опасные производственные объекты.
В заключении подчеркивается, что в новой редакции из сферы регулирования Федерального закона исключаются отношения, связанные с установлением требований по обеспечению экологической безопасности, безопасности в области космической деятельности, санитарно-гигиенических и иных требований, "за исключением случаев установления требований к продукции в соответствии с положениями Федерального закона". При этом остается не ясным, могут ли техническими регламентами устанавливаться обязательные требования к процессам, которые связаны с требованиями к соответствующей продукции.
Также в текст Федерального закона вводится ряд новых понятий, определения которых недостаточно проработаны. Например, из законопроекта не ясно, чем "эксперт по аккредитации" отличается от "технического эксперта".
Не определены в Федеральном законе и права и обязанности экспертов по аккредитации и технических экспертов.
Президент потребовал урегулировать вопросы, касающиеся статуса испытательных лабораторий (центров), подробнее проработать вопросы применения предстандартов, четко определить критерии, по которым продукцию следует относить к впервые выпускаемой в обращение, в частности в случае ее модернизации, а также период, в течение которого указанная продукция является таковой.
Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием информационно-правовых систем "Кодекс".