Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay

Новости науки, медицины и технологий

Рассылка закрыта

При закрытии подписчики были переданы в рассылку "Рецепты здоровья" на которую и рекомендуем вам подписаться.

Вы можете найти рассылки сходной тематики в Каталоге рассылок.

←   Август 2017   →
 1
01.08.2017
11:16:03
21:15:36
 2
 3
 4
 5
 6
 7
 8
 9
09.08.2017
08:15:21
15:17:17
10
10.08.2017
07:16:13
20:16:08
11
12
13
14
15
16
16.08.2017
16:16:17
22:15:31
17
17.08.2017
07:16:29
19:16:13
18
19
20
21
21.08.2017
18:15:59
20:15:21
22
23
24
24.08.2017
07:16:00
22:15:20
25
26
27
28
29
30
31
31.08.2017
18:15:34
21:16:02
Автор
Isramed

Статистика

114 подписчиков
0 за неделю
←   Все выпуски   →

Запрещенный препарат от рассеянного склероза может вернуться на рынок



Запрещенный препарат от рассеянного склероза может вернуться на рынок
2017-08-18 05:53 zimin

Препарат, который блокируется системой регулирования Евросоюза, улучшает качество жизни людей с рассеянным склерозом, заявили ученые Лондонским университетом королевы Марии.

Ведущий автор Klaus Schmierer поясняет, что они  получили доступ к ранее неопубликованным данным клинических испытаний через запрос к Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA). В настоящее время, Европейская комиссия решает, отменить ли свое решение и предоставить лицензию на кладрибин.

Исследователи говорят, что инъекции кладрибина в настоящее время лицензированы как лечение от рака, однако в ходе большого изучения препарата у людей с рецидивирующим рассеянным склерозом, с участием более 1320 пациентов, выяснилось, что лекарстов очень эффективно в борьбе с рецидивами болезни, прогрессированием инвалидности и поражениями в головном мозге.

По ряду причин, в том числе из-за предполагаемого увеличение риска развития рака, эксперты EMA отклонили заявку на получение лицензии от производителя лекарств, что привело к остановке коммерческого развития препарата в 2011 году. Путем изъятия препарата с рынков, на которых он был лицензирован (Россия и Австралия), продолжающиеся испытания были прекращены.  Schmierer говорит: «Кладрибин, казалось, обладал таким прекрасным потенциалом в лечении рассеянного склероза и мы считаем трагическим, что программа развития была отложена, а значимые данные клинических испытаний остались неопубликованными».

Он добавил: «Помимо того, что препарат является высокоэффективным, хорошо переносимым и безопасным, мы теперь знаем, что он улучшает качество жизни пациентов. Новые результаты оказались настолько ясными, что мы считаем чрезвычайно важным опубликовать их и делиться этими данными».

Результаты испытания, в котором изучалось качество данных о жизни у пациентов, показали, что спустя почти два года люди, принимавшие кладрибин, сообщили о значительном улучшении показателей качества жизни по сравнению с лицами, принимавшими плацебо. Это говорит о том, что, помимо установленной клинической эффективности, кладрибин приводит к улучшению качества жизни. Кроме того, применение этого лекарства не связано с серьезными побочными эффектами, в отличие от других высокоэффективных методов лечения РС.

В июне 2017 года, после подтверждения британских ученых того, что использование кладрибина не приводит к повышенному риску развития рака, специалисты EMA изменили свое мнение и приняли положительное заключение о лицензировании перорального кладрибина (Mavenclad®) для лечения рецидивирующего рассеянного склероза. Европейская комиссия в настоящее время рассматривает рекомендацию EMA и, как ожидается, вскоре объявит о своем решении.
В избранное