Эффективность плацебо в лечении простудных заболеваний
Опубликовано: Понедельник, 08 августа 2011 г. - 08:50
Тема: Инфекционные заболевания, клиника, диагностика и
лечение
Целью рандомизированного контролируемого исследования в параллельных
группах, проведённого в США, было определить, в какой степени на тяжесть
течения и продолжительность простудного заболевания влияет случайным образом
назначенное лечение: открытое назначение эхинацеи, ослеплённое применение
таблеток с активным веществом или плацебо или отсутствие лечения.
В данное рандомизированное контролируемое исследование были включены
719 пациентов с впервые выявленным случаем простудного заболевания, из них
64% составили женщины. Возраст участников варьировал от 12 до 80 лет.
Участники исследования были распределены на 4 параллельные группы: (1) не
получавшие таблетки (т.е. лечение) (2) получавшие ослеплённое лечение
плацебо, (3) получавшие ослеплённое лечение эхинацеей и (4) получавшие
открытое лечение эхинацеей. Первичными конечными оцениваемыми в ходе
исследования параметрами были продолжительность заболевания и <<площадь под
кривой>> общей тяжести заболевания. Вторичными конечными оцениваемыми в ходе
исследования параметрами являлись количество нейтрофилов и уровень
интерлейкина 8 в смывах из носоглотки на момент начала участия в
исследовании и 2 дня спустя.
Средняя продолжительность заболевания у пациентов, не получавших
лечение (группа 1) составила 7,03 дня, в группе ослеплённого получения
плацебо (группа 2) -- 6,87 дней, в группе ослеплённого лечения эхинацей
(группа 3) -- 6,34 дня и в группе открытого лечения эхинацеей (группа 4) --
6,76 дней. Среднее количество баллов по шкале оценки тяжести заболевания
составило 286 в группе 1, 264 в группе 2, 236 в группе 3 и 258 в группе 4.
Статистически значимых различий между группами обнаружено не было.
При сравнении группы 1 (т.е. не получавших лечение) с группой 2
(ослеплённое плацебо), различия составили -0,16 дней в отношении
продолжительности заболевания (95% доверительный интервал, от -0,90 до 0,58
дней) и -22 балла по шкале оценки тяжести заболевания (95% доверительный
интервал, от -70 дo 26 баллов). При сравнении группы ослеплённого лечения
эхинацей и группы открытого лечения эхинацеей различия составили 0,42 дня
(95% доверительный интервал, от -0,28 до 1,12 дней) и 22 балла по шкале
оценки общей тяжести заболевания (95% доверительный интервал, от -19 до 63
баллов).
Среднее изменение концентраций интерлейкина 8 и количества нейтрофилов
составили, соответственно, в группе 1 -- 30 пкг/мл и 1 нейтрофил, в группе
2 -- 39 пкг/мл и 1 нейтрофил, в группе 3 -- 58 пкг/мл и 2 нейтрофила и в
группе 4 -- 70 пкг/мл и 1 нейтрофил, что также оказалось статистически
незначимым. Среди 120 участников, которые на момент начала исследования
оценили эффективность эхинацеи по 100-балльной шкале на 50 баллов и выше,
продолжительность заболевания в группе получавших плацебо составила на 2,58
дня меньше в сравнении с группой 2 (95% доверительный интервал, от -4,47
дo -0,68 дней), причём средний балл оценки общей тяжести заболевания
оказался на 26% ниже, но при этом статистически значимых различий
установлено не было (-97,0, 95% доверительный интервал, от -249,8 до 55,8
баллов). Между группами 3 и 4 (т.е. ослеплено и открыто получавшими
эхинацею) не было выявлено различий ни в продолжительности заболевания, ни в
тяжести его течения.
Таким образом, в группе 1 наблюдалась тенденция к более длительному и
более тяжёлому течению заболевания в сравнении с пациентами, получавшими
таблетки. В отношении участников, которые верили в эффективность эхинацеи и
получали таблетки, продолжительность заболевания значительно сокращалась, и
тяжесть течения была меньше, причём независимо от того, содержали ли
таблетки эхинацею или нет. Полученные данные ещё раз подтверждают идею о
том, что личное убеждение и эмоции в отношении успешности лечения являются
наиважнейшей его составляющей и должны учитываться при принятии решений.
Barrett B., Brown R., Rakel D., Rabago D., Marchand L., Scheder J.,
Mundt M., Thomas G., Barlow S.
Placebo effects and the common cold: a randomized controlled trial.
Ann Fam Med. 2011; 9: 312-322.
--
Дискуссионный лист сайта Bessmertie.Ru
