Утвержден порядок предоставления разработчиком
лекарственного препарата документов в Минздравсоцразвития РФ, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения
Дан перечень документов, из которых формируется вышеупомянутое досье, а также перечень сведений, которые эти документы должны содержать.
Изложен порядок предоставления документов для препаратов, в отношении которых не проводились клинические исследования на территории России, для препаратов, в отношении которых проведены международные многоцентровые клинические исследования (часть из которых - на территории РФ), а также для препаратов, которые разрешены для медицинского применения на территории России более 20 лет и в отношении которых невозможно проведение исследования биоэквивалентности.
Письменное предложение о въезде в РФ высококвалифицированного специалиста должно содержать информацию об основных условиях труда и социальных гарантиях
Согласно Федеральному закону от 15 июля 2002 года N 115-ФЗ "О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации" иностранному гражданину, сведения о котором как о высококвалифицированном специалисте размещены на официальном сайте ФМС РФ, в целях проведения переговоров с работодателем или заказчиком работ (услуг) и заключения трудового или гражданско-правового договора на выполнение работ (оказание услуг) может быть оформлена обыкновенная деловая виза для въезда в РФ. Обыкновенная деловая
виза оформляется при наличии у иностранного гражданина письменного предложения работодателя или заказчика работ (услуг) о въезде в РФ для проведения соответствующих переговоров.
ФМС РФ установлены требования к содержанию и обязательным реквизитам письменного предложения о въезде в РФ. В частности, предусмотрено, что письменное предложение должно быть составлено на русском языке, на фирменном бланке работодателя либо заказчика работ (услуг), должно содержать информацию о вакансии, на которую приглашается иностранный гражданин, а также основные условия труда и социальные гарантии. Кроме того, обязательным условием является указание информации о приглашенном лице, о приглашающей стороне,
а также о предполагаемой дате въезда и адресе пребывания на территории РФ с указанием конкретного населенного пункта.
Минрегион
РФ утвердил перечень рекомендуемых мероприятий по энергосбережению для садоводческих, огороднических и дачных объединений граждан
В числе таких мероприятий предложены мероприятия по энергосбережению и повышению энергоэффективности отопительной системы (в частности, гидравлическая балансировка отопительной системы зданий, промывка трубопроводов, восстановление изоляции трубопроводов, замена исчерпавшего срок службы отопительного оборудования), системы электроснабжения (организация освещения с использованием энергосберегающих ламп, установка автоматизированного управления уличным освещением, установка приборов учета электроэнергии, замена
устаревшего оборудования системы электроснабжения), системы горячего и системы холодного водоснабжения (восстановление изоляции трубопроводов, внедрение частотно-регулируемого привода для управления электродвигателями насосных агрегатов, установка приборов учета воды и т.д.), системы газоснабжения (замена исчерпавшего срок службы оборудования и установка приборов учета).
В соответствии с Федеральным законом "Об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности..." органы исполнительной власти субъектов РФ вправе утвердить дополнительный перечень рекомендуемых мероприятий по энергосбережению и повышению энергетической эффективности в отношении объектов инфраструктуры и другого имущества общего пользования садоводческих, огороднических или дачных некоммерческих объединений граждан.
Увеличены ставки ввозных таможенных пошлин в отношении отдельных видов молочной продукции
С 20 до 25 процентов от таможенной стоимости увеличен размер ставок ввозных таможенных пошлин в отношении товаров, включенных в товарные подсубпозиции 0402 10 110 0 - 0402 99 990 0. По ставкам ввозных таможенных пошлин в размере, равном 15 процентам от таможенной стоимости, но не менее 0,35 евро за 1 кг (в настоящее время - 15 процентов от таможенной стоимости, но не менее 0,3 евро за 1 кг), будет осуществляться ввоз товаров, включенных в товарные подсубпозиции 0404 10 020 0 - 0404 90 890 0.
15 процентов от таможенной стоимости, но не менее 0,4 евро за 1 кг (сейчас - 15 процентов от таможенной стоимости, но не менее 0,35 евро за 1 кг) составит размер ставок ввозных таможенных пошлин, применяемых к товарам, включенным в следующие товарные подсубпозиции - 0405 10 110 0 - 0405 90 900 0. Также повышены ставки ввозных таможенных пошлин в отношении товаров, включенных в товарные подсубпозиции 0406 30 100 0 - 0406 90 990 0, которые составят 15 процентов от таможенной стоимости, но не менее 0,6 евро
за 1 кг (в настоящее время - не менее 0,5 евро за 1 кг).
Решение вступает в силу через 30 календарных дней после его официального опубликования.
Утверждены Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических
исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
Аккредитация осуществляется Минздравсоцразвития РФ по соответствующему заявлению, к которому прилагается копия учредительных документов, выписка из ЕГРЮЛ, копия лицензии на осуществление медицинской деятельности, копия утвержденного руководителем организации порядка работы с конфиденциальной информацией и, в ряде случаев, некоторые дополнительные документы.
Минздравсоцразвития РФ в течение 30 рабочих дней с даты поступления документов проводит проверку полноты и достоверности представленных в них сведений, проверку соответствия заявителя требованиям по аккредитации и принимает решение об аккредитации или об отказе в аккредитации. В течение 3 рабочих дней с даты принятия решения заявителю направляется: в случае положительного решения - копия приказа об аккредитации и Свидетельство об аккредитации; в случае отказа - копия приказа об отказе в аккредитации с мотивированным
обоснованием.
Минздравсоцразвития РФ вправе провести выездную проверку заявителя с целью оценки возможностей выполнения им требований по аккредитации.
Свидетельство об аккредитации выдается сроком на 5 лет. За его предоставление уплачивается госпошлина. Форма Свидетельства дана в приложении к данному Постановлению.
Продление срока действия Свидетельства осуществляется Минздравсоцразвития РФ на основании соответствующего заявления, поданного не позднее 30 рабочих дней до истечения срока действия Свидетельства.
Минздравсоцразвития РФ ведет реестр медицинских организаций, аккредитованных на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов по утверждаемой им форме, и размещает его на своем официальном сайте. Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми, общедоступными и предоставляются по заявлениям физлиц и юрлиц в виде выписок в течение 10 рабочих дней с даты получения соответствующего заявления.
Медицинские организации, проводящие клинические исследования на дату вступления данного Постановления в силу, вправе проводить эти исследования без аккредитации до 01.09.2011.
Усилены меры
контроля за осуществлением рыболовства на континентальном шельфе Российской Федерации и в исключительной экономической зоне Российской Федерации
Установлено, что лица, осуществляющие рыболовство на континентальном шельфе РФ или в исключительной экономической зоне РФ, должны представлять в ФСБ РФ, Росрыболовство и Росфинмониторинг отчеты о сроках, видах и районах добычи водных биоресурсов, об уловах водных биоресурсов, в том числе сведения о количестве, качестве и видах выгруженных на другие суда или погруженных с других судов уловов водных биоресурсов, рыбной продукции и иной продукции из водных биоресурсов, а также о количестве, качестве и видах
биоресурсов и указанной продукции, выгруженных или погруженных в иностранных портах.
Для иностранных судов, осуществляющих рыболовство на континентальном шельфе РФ или в исключительной экономической зоне РФ, установили обязанность представлять в ФСБ РФ и Росрыболовство по факсу или телеграфу ежесуточно информацию о каждом заходе в район для осуществления разрешенного рыболовства и выходе из указанного района с обязательным прохождением точек контроля при заходе и выходе, а также представлять в Росрыболовство ежесуточную, ежедекадную и ежемесячную информацию о результатах рыболовства.
Росрыболовство должно установить форму промыслового журнала, который обязаны вести лица, осуществляющие рыболовство на континентальном шельфе РФ и в исключительной экономической зоне РФ.
Кроме того, в частности, определены федеральные органы исполнительной власти во главе с Минэкономразвития РФ, участвующие в подготовке государственной программы разведки континентального шельфа РФ и разработки его минеральных ресурсов. Уточнены полномочия Росприроднадзора в части выдачи разрешений и согласования осуществляемых на континентальном шельфе отдельных видов работ.
