Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay
  Все выпуски  

МОЗ: Щодо визначення належностi продукцii до медичного виробу


НОВОСТИ КОРПОРАТИВНОГО САЙТА
"WWW MDOFFICE"  
по вопросам внешнеэкономической деятельности в Украине
на 21/07/2014
Изменения в нормативной базе MDOffice за период c 21.07.2014 по 21.07.2014

Документы, которые вносили изменения, по разделам:
Классификаторы
нет изменений
Новые / модифицированные документы Кол.
В╕домчий документ2
Документ МЗЕЗ12
Закони Укра╖ни1
Листи ДМСУ2
Распорядження1
ВСЕГО:18




MDoffice

* Документ дня: Наказ вiд 26.04.2006 № 335 Про затвердження Класиф╕катора митних орган╕в та ╖х структурних п╕дрозд╕л╕в, спец╕ал╕зованих митних установ т...

Количество просмотров: 24 (за период c 00:00 по 18:03 21/07/14), всего просмотров: 157
Наказ вiд 26.04.2006 № 335ДМСУ
Про затвердження Класиф╕катора митних орган╕в та ╖х структурних п╕дрозд╕л╕в, спец╕ал╕зованих митних установ та орган╕зац╕й
Вступил в силу с 01.05.2006   утратил силу с 01.06.2012
• Все хиты документов


MDoffice

Президент освободил от налогообложения лекарства и средства защиты для нужд АТО

   Средства индивидуальной защиты и лекарственные средства для нужд антитеррористической операции будут освобождены от обложения ввозной пошлиной и налогом на добавленную стоимость.

   Соответствующие законы о внесении изменений в Таможенный и Налоговый кодексы Украины подписал 21 июля президент Пётр Порошенко.

   «В частности, без обложения НДС и ввозной пошлиной теперь в Украину могут ввозиться каски, бронежилеты, изготовленные в соответствии с военными стандартами или техническими условиями, и материалы (нити, ткани), необходимые для их изготовления. Также от налогообложения НДС и импортной пошлиной освобождаются лекарственные и медицинские средства, которые предназначены для использования учреждениями здравоохранения и участниками АТО для оказания медицинской помощи физическим лицам, подвергшимся ранению, контузии или иной травме», сообщает пресс-служба главы государства.

   Закон вступает в силу со дня, следующего за днем его опубликования.

http://ru.krymr.com/

Системе контроля IMEI-кодов осталось жить неделю

   ГП «Укрчастотнадзор» направил в Национальную комиссию по вопросам регулирования связи и информатизации обращение о выводе из эксплуатации Автоматизированной информационной системы учета мобильных терминалов (кодов IMEI мобильных телефонов). Об этом сообщил на встрече с журналистами отстраненный на этой неделе от исполнения обязанностей начальника госпредприятия Павел Слободянюк, передает «Капитал».

   Напомним, в апреле Верховная Рада приняла законопроект № 2436, которым отменила как выдачу разрешений на ввоз устройств, так и систему IMEI-кодов. В результате у государства не осталось рычагов влияния на поставки радиоэлектронных средств. Принятые парламентом изменения вступают в силу с 27 июля.

   Слободянюк говорит, что после отмены платных разрешений у предприятия не будет средств на поддержание системы. Кроме того, по его словам, для продолжения сбора данных через несколько дней не будет оснований.

   Напомним, в конце июня НКРСИ разработала проект нового порядка ввоза радиоэлектронных средств связи из‑за границы.

   Вместо прежнего понятия «база IMEI-кодов мобильных телефонов» вводится понятие «база международных идентификаторов». По своей сути они практически не отличаются. Принцип взаимодействия импортера с государством будет таков: поставщик в течение десяти дней после оформления устройств на таможне подает в «Укрчастотнадзор» на CD копии таможенных деклараций и список кодов мобильных телефонов.

   Но этот порядок пока не принят. Кроме того, Слободянюк считает, что чтобы оставить систему IMEI, нужно делать изменения в законах, что в том числе позволит и принудительно отключать серые и краденые телефоны.

   По его оценкам, государство получит в этом году на 500 млн грн меньше поступлений, так как все больше аппаратов будут заводить по серым схемам.

   «Мы уже сейчас ощущаем, что разрешений на ввоз начали получать значительно меньше», - сказал о

http://itexpert.org.ua/

МОЗ: Щодо визначення належност╕ продукц╕╖ до медичного виробу

М╤Н╤СТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРА╥НИ
ЛИСТ
в╕д 10.07.2014 р. N 18.02-05/4040/19458


Щодо визначення належност╕
продукц╕╖ до медичного виробу

   М╕н╕стерство охорони здоров'я Укра╖ни розглянуло звернення <...> та в межах сво╓╖ компетенц╕╖ пов╕домля╓.

   В╕дпов╕дно до постанови КМУ в╕д 01.07.2014 р. N 216 "Про затвердження перел╕ку медичних вироб╕в, операц╕╖ з постачання на митн╕й територ╕╖ Укра╖ни та ввезення на митну територ╕ю Укра╖ни яких п╕длягають обкладенню податком на додану варт╕сть за ставкою 7 в╕дсотк╕в" до такого перел╕ку належать медичн╕ вироби, для визначення яких вживаються так╕ терм╕ни:

   • "активний медичний вир╕б, який ╕мплантують" - у значенн╕, наведеному в пп. 2 п. 2 Техн╕чного регламенту щодо активних медичних вироб╕в, як╕ ╕мплантують, затвердженого постановою КМУ в╕д 02.10.2013 р. N 755;

   • "медичний вир╕б" - у значенн╕, наведеному в пп. 9 п. 2 Техн╕чного регламенту щодо медичних вироб╕в, затвердженого постановою КМУ в╕д 02.10.2013 р. N 753;

   • "медичний вир╕б для д╕агностики in vitro (кл╕н╕чно╖ лабораторно╖ д╕агностики)" - у значенн╕, наведеному в пп. 9 п. 2 Техн╕чного регламенту щодо медичних вироб╕в для д╕агностики in vitro, затвердженого постановою КМУ в╕д 02.10.2013 р. N 754.

   Визначення терм╕на "медичний вир╕б", наведен╕ в ╕нших нормативно-правових актах ╕ нормативних документах, не можуть застосовуватися для в╕днесення виробу до цього перел╕ку.

   В╕дпов╕дно до пп. 9 п. 2 Техн╕чного регламенту щодо медичних вироб╕в, затвердженого постановою КМУ в╕д 02.10.2013 р. N 753 (дал╕ - Техн╕чний регламент), "медичний вир╕б - будь-який ╕нструмент, апарат, прилад, пристр╕й, програмне забезпечення, матер╕ал або ╕нший вир╕б, що застосовуються як окремо, так ╕ в по╓днанн╕ м╕ж собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спец╕ально для д╕агностичних та/або терапевтичних ц╕лей та необх╕дне для належного функц╕онування медичного виробу), призначен╕ виробником для застосування з метою забезпечення д╕агностики, проф╕лактики, мон╕торингу, л╕кування або полегшення переб╕гу хвороби пац╕╓нта в раз╕ захворювання, д╕агностики, мон╕торингу, л╕кування, полегшення стану пац╕╓нта в раз╕ травми чи ╕нвал╕дност╕ або ╖х компенсац╕╖, досл╕дження, зам╕ни, видозм╕нювання або п╕дтримування анатом╕╖ чи ф╕з╕олог╕чного процесу, контролю процесу запл╕днення та основна передбачувана д╕я яких в орган╕зм╕ або на орган╕зм людини не досяга╓ться за допомогою фармаколог╕чних, ╕мунолог╕чних або метабол╕чних засоб╕в, але функц╕онуванню яких так╕ засоби можуть сприяти".

   Терм╕н "медичний вир╕б", наведений у пп. 9 п. 2 Техн╕чного регламенту, включа╓ в себе також ╕ медичн╕ вироби, призначен╕ для кл╕н╕чних досл╕джень (пп. 10 п. 2 Техн╕чного регламенту), та медичн╕ вироби одноразового використання (пп. 11 п. 2 Техн╕чного регламенту).

   Наголошу╓мо, що в╕дпов╕дно до п. 3 перел╕ку медичних вироб╕в, операц╕╖ з постачання на митн╕й територ╕╖ Укра╖ни та ввезення на митну територ╕ю Укра╖ни яких п╕длягають обкладенню податком на додану варт╕сть за ставкою 7 в╕дсотк╕в, затвердженого постановою КМУ в╕д 01.07.2014 р. N 216, документами, як╕ п╕дтверджують належн╕сть продукц╕╖ до медичних вироб╕в, ╓:

   • св╕доцтво про державну ре╓страц╕ю медичного виробу або п╕дтвердження про державну ре╓страц╕ю - для вироб╕в, як╕ пройшли процедуру державно╖ ре╓страц╕╖ в установленому порядку; або

   • декларац╕я про в╕дпов╕дн╕сть - для медичних вироб╕в, як╕ пройшли процедуру оц╕нки в╕дпов╕дност╕ зг╕дно з Техн╕чним регламентом щодо медичних вироб╕в, затвердженим постановою КМУ в╕д 02.10.2013 р. N 753, Техн╕чним регламентом щодо медичних вироб╕в для д╕агностики in vitro, затвердженим постановою КМУ в╕д 02.10.2013 р. N 754, та Техн╕чним регламентом щодо активних медичних вироб╕в, як╕ ╕мплантують, затвердженим постановою КМУ в╕д 02.10.2013 р. N 755; або

   • заява про медичн╕ вироби особливого призначення - для медичних вироб╕в, виготовлених на замовлення або призначених для оц╕нки характеристик, в╕дпов╕дно до Техн╕чного регламенту щодо медичних вироб╕в, затвердженого постановою КМУ в╕д 02.10.2013 р. N 753, Техн╕чного регламенту щодо медичних вироб╕в для д╕агностики in vitro, затвердженого постановою КМУ в╕д 02.10.2013 р. N 754, та Техн╕чного регламенту щодо активних медичних вироб╕в, як╕ ╕мплантують, затвердженого постановою КМУ в╕д 02.10.2013 р. N 755.

   Враховуючи добров╕льн╕сть застосування зазначених техн╕чних регламент╕в, до 01.07.2015 р. обов'язковим документом, який п╕дтверджу╓ належн╕сть продукц╕╖ до медичних вироб╕в, ╓ св╕доцтво про державну ре╓страц╕ю медичного виробу або п╕дтвердження про його державну ре╓страц╕ю; необов'язковими документами ╓ декларац╕я про в╕дпов╕дн╕сть та заява про медичн╕ вироби особливого призначення.


Перший заступник М╕н╕стра

Салют╕н

Функции и полномочия Миндоходов переданы Государственной фискальной службе

      Завершено осуществление мероприятий по созданию Государственной фискальной службы, которая уже может выполнять функции и полномочия Министерства доходов и сборов.

      Таким образом, деятельность Миндоходов прекращается.

      Об этом говорится в распоряжении правительства от 17 июля 2014 года № 651-р, которым оно поддержало соответствующее предложение Председателя ГФС.


www.ligazakon.ua

Анекдот из Интернет

На кухне Одесской комуналки:
- Сарочка, если вы согласитесь, чтобы я пожарила яичницу на вашем сале, я
разрешу вам сварить ваше мясо в моем супе.

Афоризм

Смотришь на ребёнка и думаешь: Ой,скорей бы вырос...,ой,скорей бы пошёл! Тут бац... и вырос, и пошёл... Хорошо, если сказал куда...

Перейти на WWW MD OFFICE http://www.mdoffice.com.ua
E-mail: mdoffice@mdoffice.com.ua
Рассылки Subscribe.Ru
Новости  ВЭД в Украине от
WWW MDOffice


В избранное