ИАКОВА СЕ ЛЯ ВИ..
Saturday, October 27, 2012
Здравствуйте, science.
Good morning, afternoon, evening, science.
http://66.ru/health/news/126169/
В 2013 году все медицинское производство в России заставят сертифицировать по
системе международных стандартов качества GMP.
GMP -- это совокупность ряда российских ГОСТов и СНиПов (строительных, санитарных
и пожарных норм), удовлетворяющих всемирным требованиям. Они определяют параметры
каждого производственного этапа -- от материала, из которого сделан пол в цехе,
количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки,
наносимой на упаковку. Проведение сертификации на соответствие GMP позволяет
предприятиям повышать качество и конкурентоспособность продукции.
Безусловный плюс данного мероприятие заключается в повышении качества медицинских
препаратов. Минус -- в поднятии цен. Как сообщил корреспонденту Портала 66.ru
депутат Государственной Думы Александр Петров, недорогих и некачественных препаратов
просто не останется.
Александр Петров, депутат Государственной Думы:
-- Все старое производство будет вынуждено уйти. Закон принят, и президент его
подписал, будет больно, потому что многие не хотят переходить на новый стандарт,
говорят, что у них и так все в порядке. Действительно, это очень дорого: помимо
технических соответствий необходимо вкладываться в обучение сотрудников, обычно
эта сумма составляет 10% от стоимости производства.
Единственное производство, имеющее соответствующий сертификат, находится в Новоуральске.
Это продукт фармкластера, завод <<Медсервис>>, где налажен выпуск инсулина. Остальных
ждут сложности или обязательная сертификация.