Гарант. Ежедневный мониторинг федерального законодательства
Получите Сертификат от разработчика - подтверждение Вашего профессионализма!
Дистанционное тестирование на знание системы ГАРАНТ для зарегистрированных пользователей (подробности на www.garant.ru)
Утверждено новое Положение о лицензировании производства
лекарств. Лицензированием препаратов для медприменения занимается
Минпромторг России, лекарств для животных - Россельхознадзор. Для
получения лицензии нужно подать соответствующее заявление, документы,
предусмотренные Законом о лицензировании отдельных видов деятельности, а также
некоторые другие. Это перечень планируемых к выпуску лекарственных форм и (или)
видов фармацевтических субстанций, копии ряда материалов. К ним относятся
документы о соответствии производственного имущества требованиям санитарных
правил, о наличии необходимых для изготовления зданий, помещений и оборудования
или праве на их использование, подтверждение квалификации уполномоченных лиц, а
также специалистов, ответственных за производство и маркировку лекарств.
Решение о предоставлении лицензии или об отказе в этом принимается в срок, не
превышающий 45 дней. Лицензия выдается на 5 лет. Для расширения
производства за счет новых лекарственных форм и видов фармацевтических
субстанций нужно получить новую лицензию. Постановление Правительства РФ
об утверждении прежнего положения, поправки к нему, а также постановление
Правительства РФ от 19 июля 2007 г., вносившее изменения в названное положение и
Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, признаны утратившими
силу.
Утверждены правила ввоза на территорию России и вывоза за
ее пределы биоматериалов, полученных при проведении клинического исследования
лекарственного препарата для медприменения. Биоматериалы ввозят (вывозят)
для их изучения на основании разрешения Минздравсоцразвития. Оно представляется
в таможенные органы. Разрешение выдают на период проведения клинических
исследований. Ввозить (вывозить) биоматериалы могут юрлица, проводящие
клинические исследования. Это разработчик препарата, учреждения высшего
профобразования, в том числе дополнительного, научно-исследовательские
организации. Определен перечень необходимых документов, представляемых в
Минздравсоцразвития России. Среди них - заявление о ввозе (вывозе), обоснование
расчета количества единиц каждого вида биоматериала, копии разрешения на
проведение клинического исследования, учредительных документов. Если необходимо
увеличить количество ввозимого (вывозимого) биоматериала в рамках того же
испытания, то подают соответствующее заявление. Министерство проверяет
полноту и достоверность информации, принимает решение, выдает разрешение или
дополнение к нему. Срок - 10 рабочих дней. Плата за выдачу разрешения не
взимается. Основание для отказа в выдаче разрешения - неполнота и (или)
недостоверность представленных сведений. Если исследования
приостановлены или прекращены, то Минздравсоцразвития России принимает
соответствующее решение. Его доводят до организации-заявителя и ФТС России в
течение 5 рабочих дней.
При заключении контрактов на поставки газа для
государственных или муниципальных нужд в них нужно учесть объемы потребления
ресурса, согласованные заказчиками. Не позднее 25 апреля формируются
реестры заказчиков-потребителей газа. Они должны содержать наименования
последних и квартальные объемы потребления ресурсов на предстоящий календарный
год в натуральном и стоимостном выражениях. Не позднее 1 мая предложения
по квартальным объемам представляют на согласование. Главные
распорядители и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской
Федерации направляют предложения в организации единой и региональной систем
газоснабжения. Органы местного самоуправления - в газораспределительную
организацию. Предложения рассматривают и согласовывают до 25 июня.
До 1 июля информацию о согласованных объемах доводят до Минэнерго России и
муниципальных заказчиков. Предусмотрена возможность корректировать
согласованные объемы. Если объемы в натуральных показателях превысили те,
что указаны в государственных (муниципальных) контрактах на поставку газа, то об
этом необходимо уведомить заказчиков для принятия решения в соответствии с
бюджетным законодательством. Прежние условия заключения контрактов
признаны утратившими силу.
С 1 июля 2010 г. вступили в силу поправки к Закону о
правовом положении иностранцев. Они предусматривают следующее. Иностранцу,
сведения о котором как о высококвалифицированном специалисте размещены на сайте
ФМС России, могут оформить обыкновенную деловую визу для въезда в Россию. Цель -
провести переговоры с работодателем (заказчиком) и заключить трудовой
(гражданско-правовой) договор. Срок действия визы . до 30 суток. Она
оформляется, если у иностранца есть письменное предложение работодателя
(заказчика) о въезде в нашу страну для проведения переговоров. В связи с
этим установлены требования к содержанию и обязательным реквизитам
предложения. Оно составляется на фирменном бланке юрлица. Приводятся
сведения о вакансии, основные условия труда и социальные гарантии. Перечислены
данные, которые указываются обязательно. Закреплен порядок информационного
взаимодействия Службы и дипломатического представительства или консульского
учреждения России при оформлении обыкновенной деловой визы. Эти
представительства и учреждения направляют копии письменных предложений в
территориальный орган ФМС России по месту нахождения работодателя (заказчика).
Там проверяют, вправе ли последний привлекать высококвалифицированных
специалистов на соответствующих условиях. Приведены сведения о сайте ФМС
России, контактных телефонах, адресах электронной почты Службы и ее
территориальных органов. Зарегистрировано в Минюсте РФ 2 сентября 2010 г.
Регистрационный N 18340.
В НК РФ внесли поправки, касающиеся сбора за пользование объектами водных
биоресурсов. В связи с этим корректируется форма для представления
сведений о выданных лицензиях (разрешениях) на пользование данными объектами,
суммах и сроках уплаты соответствующего сбора. Уточнено, что в отношении
указанных объектов предоставляются разрешения на добычу (вылов), а не лицензии
(разрешения) на пользование. Аналогичным образом пересмотрено название сбора.
В новой редакции изложены справочники, в которых приведены коды
наименований соответствующих объектов и коды пользования последними.
Уточняется перечень кодов наименований регионов. Это связано с объединением
некоторых субъектов Российской Федерации. Зарегистрировано в Минюсте РФ
2 сентября 2010 г. Регистрационный N 18345.
С 1 января 2008 г. вместо лицензий на пользование объектами водных
биоресурсов выдаются разрешения на их добычу (вылов). Соответственно вместо
сбора за пользование такими объектами уплачивается сбор за добычу (вылов).
Организации и индивидуальные предприниматели, получившие указанное разрешение,
представляют в налоговые органы сведения о них и суммах сбора, подлежащего
уплате в виде разового и регулярных взносов. Скорректированы форма и
порядок подачи указанной информации. Сведения представляются на бумажном
носителе (можно приложить диск, дискету и т. п.) либо в электронном виде по ТКС
с использованием ЭЦП. На титульном листе указываются коды налогового органа
(наименование не приводится), вида места представления сведений, способа их
подачи и ОКВЭД. Обновлен справочник кодов наименований объектов водных
биоресурсов. Зарегистрировано в Минюсте РФ 2 сентября 2010 г.
Регистрационный N 18346.
Разработана форма, по которой представляются сведения о количестве объектов
водных биоресурсов, изымаемых из среды обитания в качестве разрешенного прилова
на основании разрешения на добычу. Речь также идет о суммах сбора, перечисляемых
в виде единовременного взноса за пользование ими. Форма состоит из
титульного листа и раздела, где отражаются сведения об указанных суммах.
Организации и ИП должны подать сведения в налоговые органы по месту учета (лично
или через представителя). Это нужно сделать не позднее 20 числа месяца,
следующего за последним месяцем срока действия разрешения. Форму направляют в
электронном виде; на бумажном носителе. Требование представлять сведения
в электронном виде обязательно должны соблюдать плательщики сбора, относящиеся к
крупнейшим. Речь также идет о тех, среднесписочная численность работников
которых на 1 января отчетного года превышает 100 человек. Определен
порядок заполнения формы. В верхних полях каждого листа обязательно указывают
КПП (только организации) и ИНН. Зарегистрировано в Минюсте РФ 2 сентября 2010
г. Регистрационный N 18337.
СОБЫТИЯ
Российский государственный педагогический университет им. А.И. Герцена
совместно с Международной ассоциацией содействия правосудию (МАСП/IUAJ) при
участии Представительства Министерства юстиции США в Российской Федерации при
посольстве США 6-8 октября 2010 года проводят в
Санкт-Петербурге Международную научную конференцию на тему: "Уголовная
юстиция: связь времен".
Подробнее
17 сентября в Иркутске состоится Сибирский налоговый
форум, который традиционно выступает площадкой, где все стороны
налоговых отношений профессионально и открыто обсуждают ситуацию,
складывающуюся в налоговой сфере. В Форуме принимают участие сотрудники
крупнейших предприятий Восточной Сибири, представители налоговых и
правоохранительных органов, судьи арбитражных судов, адвокаты, преподаватели
Сибирского федерального университета.
Подробнее
14-15 сентября 2010 г. в Москве в рамках
Осенней школы ПравоТЭК состоится практический семинар "Обустройство
месторождений полезных ископаемых: проблемы и практика земельно-имущественных
отношений". Организаторы: НОУ "Школа "ПравоТЭК" и Международный Союз
Юристов.
Подробнее
В Санкт-Петербурге с 22 по 26 сентября 2010 г.
пройдетIII Гражданский
жилищный форум. В рамках Форума состоится мероприятие для
профессионалов рынка недвижимости, строительства и ипотечного кредитования
– Санкт-Петербургский Всероссийский жилищный конгресс
(22-24 сентября 2010 года) и выставка-семинар для населения "Жилищный
проект" (25-26 сентября 2010 года). Председатель Наблюдательного
совета Гражданского жилищного форума А.И. Вахмистров. Узнать
больше о форуме
23 – 24 сентября в Москве состоится
Международная конференция "Контроллинг: от финансовой отчетности к
управлению компанией". Организаторы: CFO-Russia при
поддержке Клуба финансовых директоров. Для выступления на мероприятии
приглашены блестящие спикеры, топ-менеджеры ведущих российских и международных
компаний.
Подробнее
22 сентября в Москве состоится конференция
"Фармацевтический бизнес в России. Правовые аспекты". Главная
тема конференции - вступление в силу Федерального закона Российской
Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных
средств". Организатор: The Moscow Times.
Подробнее
Вопросы и ответы Правового консалтинга: Гражданское право от
10.09.2010