Проект Концепции формирования единой системы аккредитации в Российской Федерации

Проект

КОНЦЕПЦИЯ

формирования единой системы аккредитации в Российской Федерации

I. Общие положения

Соответствие продукции требованиям технических регламентов, стандартов или хозяйственных договоров подтверждается соответствующими органами в сфере технического регулирования, в т.ч. органами по сертификации, испытательными лабораториями и другими организациями. Общество и бизнес должны быть уверены в компетентности этих организаций, что и обеспечивается процедурой аккредитации. Аккредитация подтверждает компетентность организаций, осуществляющих работы по оценке соответствия и служит повышению доверия потребителей к приобретаемой ими продукции и услуге.

В настоящее время в России аккредитацию в обязательной сфере осуществляет более 10 органов, каждый из которых устанавливает свои правила, процедуры, формы документов и т.д. Недостатками такого подхода являются:

отсутствие единых правил и подходов в аккредитации;

вынужденность организаций, осуществляющих подтверждение соответствия, аккредитовываться в нескольких системах, а предприятиям- производителям получать несколько сертификатов на одну и ту же продукцию (услугу);

сложности в достижении признания за рубежом;

в ряде случаев аккредитация переходит де-факто в процедуру назначения без должной оценки компетентности;

сложности для потребителя разобраться в изобилии различных знаков соответствия.

В добровольной сфере зарегистрировано более 300 систем добровольной сертификации. При этом, как показывает практика, количество объектов аккредитации в добровольной сфере, существенно больше, чем в обязательной.

В соответствии с действующим законодательством аккредитация дает права проводить работы, как в обязательной, так и в добровольной сферах, что противоречит международной практике. В мировой практике аккредитация выступает в качестве инструмента оценки технической компетентности, но не в качестве допуска в систему обязательного подтверждения соответствия. Этой цели служит другой механизм . уполномочивание.

В связи со всем выше указанным система аккредитации нуждается в реформировании.

Настоящая Концепция базируется на Федеральном законе О техническом регулировании и учитывает международный опыт проведения работ по аккредитации.

Федеральный закон О техническом регулировании определил единую техническую политику, в т.ч. установил цели и принципы аккредитации, необходимость создания в России Единой системы аккредитации и применения единых правил аккредитации в области технического регулирования. Создание  такой системы, структура и правила которой были бы гармонизированы с международными правилами, является одним из важнейших аспектов реформирования системы технического регулирования.

Отсутствие в настоящий момент Единой системы и Единых правил аккредитации создают проблемы для российского бизнеса внутри страны, и, в конечном счете, осложняет доступ российской продукции на мировые торговые рынки.

Единая система аккредитации - это совокупность участников работ по аккредитации, включая аккредитующий орган, заявителей аккредитации, органы по оценке соответствия и экспертов по аккредитации, а также законодательно-правовые и нормативные акты, определяющие правила и процедуры аккредитации.

Целью создания такой системы в Российской Федерации является:

          проведение единой технической политики в области аккредитации органов по оценке соответствия;

          обеспечение равных и единых условий доступа к системам оценки соответствия;

          создание условий для вхождения единой системы в международные организации и международные соглашения;

          повышение компетентности за счет применения единых правил аккредитации.

         Для реализации указанных целей необходимо развитие положений, включенных в ФЗ О техническом регулировании, и принятие дополнительных правовых актов, поскольку нормы закона носят достаточно общий характер. Принятие в короткие сроки необходимых правовых актов для создания Единой системы аккредитации требует формирования единого мнения по данному вопросу федеральных органов исполнительной власти, общественных организаций и других заинтересованных сторон.

Настоящая концепция посвящена этой цели.

II. Основные принципы аккредитации

Аккредитации в Российской Федерации должна базироваться на следующих принципах, определенных Федеральным законом О техническом регулировании:

- добровольность;

- открытость и доступность правил  аккредитации;

- обеспечение равных возможностей и условий для заявителей, претендующих  на получение аккредитации;

- компетентность  и беспристрастность органов по аккредитации;

-  конфиденциальность информации;

- недопустимость совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;

а также на принципах, определенных в международных документах по аккредитации:

- недопустимость установления пределов действий документов по аккредитации на отдельных территориях;

- обеспечение органом по аккредитации сбалансированного представительства заинтересованных сторон;

-         наличие одного аккредитующего органа в стране;

-         создание органов по аккредитации на базе некоммерческих организаций при поддержке Правительства.

III. Создание Единой система аккредитации в Российской Федерации.

Для реализации поставленных целей аккредитации Единая система аккредитации создается в три этапа.

1. Первый этап.

Учитывая сложившуюся систему и настоящее законодательство, для проведения аккредитации на первом этапе сохраняется инфраструктура действующих органов по аккредитации.

На первом этапе предполагается образовать Межведомственную комиссию по аккредитации и принять единые правила аккредитации.

Межведомственная комиссия по аккредитации создается в целях координации органов по аккредитации. В ее состав включаются представители федеральных органов исполнительной власти и общественных организаций. Межведомственная комиссия является органом, осуществляющим связь Единой системы с Правительством РФ. Межведомственная комиссия представляет в Правительство проекты нормативных документов, устанавливающих единые правила по аккредитации в РФ, и предложения  по развитию и созданию Единой системы аккредитации, координирует работы по аккредитации в РФ и др.

В целях централизации определенных функций в системе аккредитации предусматривается создание Бюро по аккредитации. Бюро создается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг в сфере технического регулирования.

 Бюро по аккредитации выполняет следующее:

- ведет секретариат Межведомственной комиссии;

- представляет заинтересованным сторонам информацию в области аккредитации, в том числе об аккредитованных объектах;

- организует и проводит совместно с другими органами по аккредитации разработку нормативных документов, устанавливающих единые правила по аккредитации, для утверждения их Правительством Российской Федерации. Предполагается разработать и утвердить Правительством РФ типовое положение об органе по аккредитации, порядок рассмотрения жалоб, апелляций и разногласий, порядок оплаты работ по аккредитации и др.

Единые правила, по которым будет осуществляться аккредитация в Российской Федерации должны быть гармонизированы с международными правилами.

В случае принятия технических регламентов на первом этапе создания Единой системы аккредитации орган по аккредитации, осуществляющий аккредитацию в этой области, проводит доаккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий на эти регламенты.

2. Второй этап.

На втором этапе предполагается создание единого реестра экспертов по аккредитации и аккредитованных объектов. Ведение этого реестра будет осуществлять Бюро по аккредитации.

3. Третий этап.

На третьем этапе предполагается вывод функции по аккредитации из ведения федеральных органов исполнительной власти и создание Единого национального органа по аккредитации (далее . Национальный орган по аккредитации). Национальный орган по аккредитации создается на базе некоммерческой неправительственной организации по представлению Межведомственной комиссии по аккредитации и формируется с учетом международных норм, принципов и правил аккредитации. После создания Национального органа по аккредитации Межведомственная комиссия по аккредитации и Бюро по аккредитации прекращают свою деятельность.

3.1. Структура Национального органа по аккредитации.

Предусматривается следующая структура Единой системы аккредитации в РФ:

        Единый национальный орган по аккредитации;

        Совет по аккредитации;

        органы по оценке соответствия.

3.1.1. Национальный орган по аккредитации:

- проводит аккредитации органов по оценке соответствия;

- обладает полной самостоятельностью и имеет все необходимые полномочия для организации и проведения работ по аккредитации;

- представляет Российскую Федерацию в международных организациях и участвует в международных соглашениях по вопросам аккредитации;

- создает совет по аккредитации из представителей заинтересованных сторон с обязательным участием представителя Правительства Российской Федерации.

- осуществляет деятельность по аккредитации на принципах самофинансирования.

3.1.2. Совет по аккредитации.

В целях устранения конфликта интересов организационная структура Единого национального органа по аккредитации должна предусматривать участие в управлении им всех заинтересованных сторон, а именно: организаций, представляющих интересы производителей, потребителей, государства, а также объектов аккредитации . органов по сертификации, лабораторий и др.. Из представителей заинтересованных сторон в структуре Единого национального органа по аккредитации создается совет по аккредитации, который принимает рекомендации по совершенствованию деятельности Национального органа по аккредитации.

3.1.3. Органы по оценке соответствия.

К объектам аккредитации в рамках Единой системы аккредитации будут относиться органы по сертификации, испытательные лаборатории, инспекционные органы, организации осуществляющие инспекцию грузов, органы по сертификации персонала и др.

3.2. Единая система имеет собственный знак.

3.3. Единая система имеет форму (бланк) аттестата аккредитации с изображением знака Системы.

3.4. Официальным  языком  Единой системы  является русский. Все документы оформляются на русском языке, кроме аттестата аккредитации, который, в случае необходимости, может оформляться на английском языке.

3.5. Введение на базе аккредитации института уполномочивания органов по оценке соответствия.

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий должна быть необходимым, но недостаточным условием для участия в подтверждении соответствия в обязательной сфере, поскольку:

-         принятие технических регламентов может потребовать  дополнительного подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий, исходя из специальных требований технического регламента;

-         государство, несущее ответственность перед обществом за принятие и реализацию технического регламента, должно быть наделено правом самому определять (уполномочить) через федеральные органы исполнительной власти органы по сертификации и испытательные лаборатории, допускаемые к обязательному подтверждению соответствия.

К моменту создания Единой системы аккредитации законодательно должен быть решен вопрос формирования инфраструктуры подтверждения соответствия техническим регламентам путем наделения органов по оценке соответствия правом осуществлять работы в обязательной  сфере через процедуру уполномочивания этих органов. Уполномочивание должно осуществляться из числа аккредитованных органов теми федеральными органами исполнительной власти, которые отвечают за реализацию технического регламента.

Общие правила и критерии уполномочивания должно определить Правительство РФ.

IV. Законодательное и нормативное обеспечение аккредитации

1. На первых этапах формирования единой системы аккредитации законодательной основой проведения работ по аккредитации является Федеральный закон О техническом регулировании. Нормативной базой аккредитации на этих этапах являются национальные стандарты Российской Федерации, принятые методом прямого применения международных документов ИСО/МЭК, устанавливающие требования к органам по сертификации продукции и систем менеджмента, испытательным и калибровочным лабораториям, а также национальные стандарты, устанавливающие общие требования к аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий:

ГОСТ Р 51000.4-96. Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система акредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий;

ГОСТ Р 51000.6-96. Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система акредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг;

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий;

ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000. Общие требования к органам по сертифи-кации продукции;

ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000. Общие требования к органам, осуществ-ляющим оценку и сертификацию систем качества.

2. К началу функционирования Единой системы аккредитации (третий этап) необходимо внести изменения в  Федеральный закон О техническом регулировании, предусмотрев в нем введение процедуры уполномочивания органов по сертификации и испытательных лабораторий для проведения работ по обязательному подтверждению соответствия. Также необходимо принять в качестве национального стандарта МС ИСО/МЭК 17011:2004 Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия и пересмотреть национальные стандарты, устанавливающие требования к аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (ГОСТ Р 51000.4-96 и ГОСТ Р 51000.6-96).

V. Финансирование создания и функционирования

Единой системы аккредитации

1. Функционирование Единой системы аккредитации осуществляется на основе самофинансирования. Оплату работ по аккредитации осуществляют организации - заявители аккредитации на основе договоров с Органом по аккредитации.

2. Финансирование создания Единой системы аккредитации осуществляется за счет средств государственного бюджета.

Из госбюджетных средств оплачивается:

разработка законодательных и нормативно-правовых актов, необходимых для создания системы;

разработка единых правил аккредитации;

разработка национальных стандартов;

организация работы Межведомственной комиссии по аккредитации;

работы, проводимые Бюро по аккредитации (в соответствии с  р.III);

участие в международных организациях по аккредитации.