Нагадування! Додаткова iнформацiя щодо тимчасових змiн правил ввезення медичних виробiв [слiд розрiзняти медичнi вироби та засоби iндивiдуального захисту]
НОВОСТИ
КОРПОРАТИВНОГО САЙТА
"WWW MDOFFICE"
по вопросам внешнеэкономической деятельности в
Украине
на 30/03/2020
Изменения в нормативной базе MDOffice за период c 21.03.2020 по 30.03.2020
Документы, которые вносили изменения, по разделам:
Нетарифное регулирование
1. Зв╕льнення в╕д сплати мита, ПДВ
(запоб╕гання коронав╕русно╖ хвороби (COVID-19))
Доброго дня. Плану╓мо завезти тканину в режим╕ переробки, для пошиття масок лицьових медичних з подальшим реекспортом в ╢С. Чи розповсюджу╓ться заборона на вивезення масок з територ╕╖ Укра╖ни на реекспорт продукт╕в переробки виготовлених з давальницько╖ сировини???
Нагадування! Додаткова ╕нформац╕я щодо тимчасових зм╕н правил ввезення медичних вироб╕в [сл╕д розр╕зняти медичн╕ вироби та засоби ╕ндив╕дуального захисту]
В╤ДПОВ╤ДНО ДО ПОСТАНОВИ КМУ В╤Д 20.03.2020 № 226 «ПРО ВНЕСЕННЯ ЗМ╤Н ДО ДЕЯКИХ ПОСТАНОВ КАБ╤НЕТУ М╤Н╤СТР╤В УКРА╥НИ» МОЗ УКРА╥НИ НАДАНО ПОВНОВАЖЕННЯ ВИДАВАТИ ПОВ╤ДОМЛЕННЯ ПРО ВВЕДЕННЯ В ОБ╤Г ТА ЕКСПЛУАТАЦ╤Ю ОКРЕМИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБ╤В / МЕДИЧНИХ ВИРОБ╤В ДЛЯ Д╤АГНОСТИКИ IN VITRO / АКТИВНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБ╤В, ЯК╤ ╤МПЛАНТУЮТЬ,
- стосовно яких не виконан╕ вимоги техн╕чних регламент╕в, але використання яких необх╕дне в ╕нтересах охорони здоров’я,
- як╕
включено до перел╕ку л╕карських засоб╕в, медичних вироб╕в та/або медичного обладнання, необх╕дних для зд╕йснення заход╕в, спрямованих на запоб╕гання виникненню ╕ поширенню, локал╕зац╕ю та л╕кв╕дац╕ю спалах╕в, еп╕дем╕й та пандем╕й коронав╕русно╖ хвороби (COVID-19), як╕ зв╕льняються в╕д сплати вв╕зного мита та операц╕╖ з ввезення яких на митну територ╕ю Укра╖ни зв╕льняються в╕д оподаткування податком на додану варт╕сть, затвердженого постановою Каб╕нету М╕н╕стр╕в Укра╖ни в╕д 20 березня 2020 року № 224.
Виключно для таких вироб╕в МОЗ Укра╖ни вида╓ пов╕домлення про введення в об╕г та експлуатац╕ю окремих медичних вироб╕в, стосовно яких не виконан╕ вимоги техн╕чних регламент╕в, але використання яких необх╕дне в ╕нтересах охорони здоров’я.
З метою прискорення отримання в╕д МОЗ Укра╖ни пов╕домлення про введення в об╕г та експлуатац╕ю окремих медичних вироб╕в, стосовно яких не виконан╕ вимоги техн╕чних регламент╕в, але
використання яких необх╕дне в ╕нтересах охорони здоров’я необх╕дно у раз╕ наявност╕ до заяви додавати сертиф╕кати / декларац╕╖ про в╕дпов╕дн╕сть, отриман╕ за процедурою, визначеною у техн╕чних регламентах, затверджено постановами КМУ в╕д 02.10.2013 № 753, № 754, № 755, або лист-п╕дтвердження, що продукц╕я не проходила оц╕нку в╕дпов╕дност╕.
Порядок
подання заяв викладено тут: https://moz.gov.ua/article/news/informacija-schodo-timchasovih-zmin-pr... " target="_blank">https://moz.gov.ua/article/news/informacija-schodo-timchasovih-zmin-pr... Д╕я постанови КМУ в╕д 20 березня 2020 року № 224 «Про затвердження перел╕ку л╕карських засоб╕в, медичних вироб╕в та/або медичного обладнання, необх╕дних для зд╕йснення заход╕в, спрямованих на запоб╕гання виникненню ╕ поширенню, локал╕зац╕ю та л╕кв╕дац╕ю спалах╕в, еп╕дем╕й та пандем╕й коронав╕русно╖ хвороби (COVID-19), як╕ зв╕льняються в╕д сплати вв╕зного мита та операц╕╖ з ввезення яких на митну територ╕ю Укра╖ни зв╕льняються в╕д оподаткування податком на додану варт╕сть»
розповсюджу╓ться на вс╕ без винятку медичн╕ вироби, що включено до перел╕ку та як╕ призначен╕ включно для заклад╕в охорони здоров’я, що надають допомогу хворим на COVID-19.
Критер╕╓м визначення належност╕ вироб╕в, як╕ поставляються саме з ц╕╓ю ц╕ллю може бути: контракт (догов╕р) на поставку вироб╕в, укладений м╕ж заявником ╕ покупцем, лист-п╕дтвердження в╕д Департаменту охорони здоров'я або Управл╕ння охорони здоров'я державних адм╕н╕страц╕й, лист-п╕дтвердження в╕д закладу охорони здоров'я,
тощо.
Проходження процедури оц╕нки в╕дпов╕дност╕ зг╕дно техн╕чних регламент╕в для медичних вироб╕в не вплива╓ на застосування д╕╖ постанови постанови КМУ в╕д 20 березня 2020 року № 224.
Сл╕д розр╕зняти медичн╕ вироби ╕ засоби ╕ндив╕дуального захисту.
Для визначення належност╕ необх╕дно керуватися призначенням виробу, в╕дпов╕дно до ц╕лей, зазначених виробником у його маркуванн╕ та/або ╕нструкц╕╖ ╕з застосування.
Наприклад, до
масок, як╕ призначен╕ для проф╕лактики зараження ╕нфекц╕ями, в умовах забрудненого пов╕тря чи при косметичних процедурах (забезпечення захисту в╕д р╕зноман╕тних можливих патогенних м╕кроб╕в, м╕кроорган╕зм╕в, в╕рус╕в, бактер╕й, забруднюючих речовин ╕з пов╕тря) застосову╓ться постанова КМУ в╕д 27 серпня 2008 року № 761 «Про затвердження Техн╕чного регламенту засоб╕в ╕ндив╕дуального захисту».
У раз╕ призначення вироб╕в для забезпечення бар’╓ру для
м╕н╕м╕зац╕╖ прямо╖ передач╕ ╕нфекц╕йних агент╕в м╕ж персоналом та пац╕╓нтом, розповсюджу╓ться д╕я Техн╕чного регламенту щодо медичних вироб╕в, затвердженого постановою КМУ в╕д 02.10.2013 № 753. При цьому необх╕дно переконатися, що виробником п╕дтверджено в╕дпов╕дн╕сть певному стандарту, наприклад, ДСТУ EN 14683:2014 «Маски х╕рург╕чн╕. Вимоги та методи випробування».
Пов╕домлення про введення в об╕г окремих засоб╕в ╕ндив╕дуального захисту, стосовно
яких не виконан╕ вимоги техн╕чних регламент╕в, але використання яких необх╕дне в ╕нтересах охорони здоров’я вида╓ Державна служба Укра╖ни з питань прац╕.
Всесв╕тня митна орган╕зац╕я оприлюднила приклади найкращих практик кра╖н-член╕в ВМО у сфер╕ реагування на пандем╕ю COVID-19
Деяк╕ положення наведено нижче. Повна верс╕я (англ. мовою) доступна на оф╕ц╕йному сайт╕ ВМО за посиланням
Польща. Весь конф╕скований алкоголь нев╕дкладно спрямову╓ться на переробку для виробництва дез╕нфектант╕в.
Словаччина. Вс╕ прац╕вники митниц╕ ╕ податково╖ носять маски. Кл╕╓нти не допускаються до оф╕су без масок. В╕ддалений режим роботи там де це можливо. Обов’язково мити руки п╕сля роботи з паперовими документами,
наданими кл╕╓нтом (за потреби використовувати рукавички). У службов╕ каб╕нети сторонн╕м особам вх╕д заборонений. К╕льк╕сть кл╕╓нт╕в у кл╕╓нтських центрах обмежу╓ться. На обслуговування кл╕╓нт╕в – максимум 15 хвилин. Для догляду за д╕тьми до 10 рок╕в через закриття шк╕л на карантин нада╓ться л╕карняний.
Босн╕я ╕ Герцоговина. Максимальне переведення прац╕вник╕в на в╕ддалений режим роботи. У публ╕чних м╕сцях прац╕вники повинн╕ носити маски та ╕нше захисне спорядження. Службов╕
прим╕щення регулярно дез╕нф╕куються. Митниця ор╕╓нтована на максимальне прискорення митних процедур, першочергове оформлення вантаж╕в для боротьби з КОВ╤Д-19. Зв╕льнення в╕д ╕мпортних податк╕в нада╓ться для товар╕в медичного використання, ╕нструмент╕в ╕ обладнання, як╕ безоплатно передаються медичним установам, л╕карням та досл╕дницьким орган╕зац╕ям, або як╕ закуповуються такими орган╕зац╕ями за рахунок кошт╕в благод╕йно╖ допомоги.
Грец╕я. Центральний апарат зобов’язав
м╕сцев╕ митниц╕ закупити маски ╕ рукавички. В подальшому митна адм╕н╕страц╕я звернулася за отриманням бюджетного ф╕нансування на придбання дез╕нфекц╕йних засоб╕в та захисного спорядження для прац╕вник╕в. Митниц╕ закупили послуги з дез╕нфекц╕╖. Митниц╕ переведено на позм╕нний режим роботи. Не допускаються черги (наприклад. митних брокер╕в) у прим╕щеннях митниц╕.
Н╕меччина. К╕льк╕сть прац╕вник╕в, як╕ вза╓мод╕ють з╕ сторонн╕ми особами, максимально обмежена. Ц╕ прац╕вники повинн╕
носити захисне спорядження, таке як маски ╕ рукавички, та дотримуватися вимог г╕г╕╓ни. Максимальне переведення у в╕ддалений режим роботи.
Бельг╕я. Посилений контроль для запоб╕гання незаконному вивезенню захисного спорядження (п╕дляга╓ л╕цензуванню зг╕дно з регламентом ╢С 2020/402). Скасовано мито та ПДВ на благод╕йн╕ вантаж╕ з обладнанням для захисту персоналу. Як виключення, аптекам дозволя╓ться збер╕гати ╕ застосовувати етиловий спирт для виробництва дез╕нфектант╕в. Розширено перел╕к речовин, як╕ можуть бути використан╕ у засобах для дез╕нфекц╕╖ (у т.ч весь конф╕скований алкоголь). Вс╕ п╕дрозд╕ли митник╕в, як╕ не належать до «першо╖ л╕н╕╖» працюють з дому.
К╕льк╕сть польових прац╕вник╕в зменшена.
Бахрейн. Прискорений режим оформлення для л╕к╕в, медичного обладнання та ╖ж╕. Вс╕ прац╕вники, як╕ працюють «у пол╕», споряджен╕ захисним одягом, масками, рукавичками, сан╕тайзерами та засобами дез╕нфекц╕╖. Наявн╕ трен╕нги ╕ комун╕кац╕я з приводу симптом╕в в╕русу та порядку д╕й при виявленн╕ загрози. Прац╕вники под╕ляються на невелик╕ робоч╕ команди задля обмеження контакт╕в. Активний персонал (той що працю╓ не з дому) склада╓ не б╕льше
50%. Введено позм╕нний режим роботи. Прац╕вники з хрон╕чними захворюваннями та ваг╕тн╕ ж╕нки працюють виключно з дому.
Укра╖нцям можна ╖хати в Б╕лорусь ╕ в╕дсид╕ти там у само╕золяц╕╖ 14-денний карантин.
У цьому матер╕ал╕ з╕брана ╕нформац╕я про обмеження в кра╖нах, з якими Укра╖на ма╓ сухопутн╕й кордон. Це лише дов╕дкова ╕нформац╕я, яка не ╓ оф╕ц╕йною.
Тим, хто плану╓ подорож за кордон, Держприкордонслужба радить уточнити чинн╕ вимоги, як╕ д╕ють в ус╕х кра╖нах обраного маршруту ╕ в╕дстежувати можлив╕ зм╕ни.
МОЛДОВА.
Прикордонна пол╕ц╕я ц╕╓╖ кра╖ни пов╕домила, що з 08.00 29 березня 2020 року в пункт╕ пропуску для автомоб╕льного сполучення «Бричани-авто» (з укра╖нсько боку – пункт пропуску «Росошани-авто», що у Кельменецькому район╕ Черн╕вецько╖ област╕) припиня╓ться зд╕йснення будь-яких пропускних операц╕й. З 17.03.2020 року Молдова заборонила в’╖зд ╕ноземц╕в ╕ запровадила надзвичайний стан. Б╤ЛОРУСЬ. У ц╕й кра╖н╕ передбачено карантин (само╕золяц╕ю) на 14 д╕б для вс╕х ос╕б, як╕ в’╖жджають з кра╖н,
де заре╓строван╕ випадки коронав╕русу. До зак╕нчення карантину (само╕золяц╕╖) ви╖жджати з Республ╕ки Б╕лорусь зазначеним особам заборонено.
ПОЛЬЩА. З 15.03.2020 заборонила в’╖зд ╕ноземц╕в.
СЛОВАЧЧИНА – заборонила в’╖зд ╕ноземц╕в з 13.03.2020.
РОС╤Я – обмежила в’╖зд ╕ноземцям з 18.03.2020, разом з тим дозволила в’╖зд в РФ жител╕в ОРДЛО Укра╖ни. З 30.03.2020 в Рос╕╖ вводяться додатков╕
обмеження.
УГОРЩИНА – обмежила в’╖зд ╕ноземцям з 17.03.2020 (12.03.2020 в кра╖н╕ оголошено надзвичайний стан);
РУМУН╤Я – обмежила в’╖зд ╕ноземцям з 22.03.2020 (16.03.2020 в кра╖н╕ оголошено надзвичайний стан).
Обмеження на перетинання кордону ╕ноземцями в сус╕дн╕х кра╖нах мають певн╕ винятки. Зазвичай вони стосуються дипломат╕в, ос╕б, як╕ зд╕йснюють м╕жнародн╕ перевезення, член╕в ек╕паж╕в, ╕ноземц╕в з правом проживання
на територ╕╖ цих кра╖н.
Про роботу Митниц╕ на час карантину, вплив коронав╕русу на товарооб╕г з ╕ншими кра╖нами, що Укра╖на ╕мпорту╓, а що — експорту╓, переб╕г реформи Митниц╕ в умовах пандем╕╖.
Нова митниця · Max Nefyodov розпов╕в Рад╕о Свобода про роботу Митниц╕ на час карантину, вплив коронав╕русу на товарооб╕г з ╕ншими кра╖нами, що Укра╖на ╕мпорту╓, а що — експорту╓, переб╕г реформи Митниц╕ в умовах пандем╕╖. ╤нтерв’ю можна переглянути за посиланням: https://bit.ly/2ybmIjn
Про що говорили:
1⃣ 01.50 — експорт масок за кордон
2⃣ 07.37 — роботу Митниц╕ п╕д час карантину
3⃣ 10.33 — вплив
коронав╕русу на товарооб╕г м╕ж кра╖нами
4⃣ 12.02 — зростання “б╕лого” ╕мпорту
5⃣ 14.18 — черги з вантаж╕вок та реконструкц╕ю пункт╕в пропуску
6⃣ 15.55 — вир╕шення проблем ╕з фурами на кордонах ╕нших кра╖н
8⃣ 21.36 — боротьбу з контрабандою п╕д час карантину
9⃣ 26.22 — ╕мпорт товар╕в,
потр╕бних для боротьби з коронав╕русом
28.43 — економ╕чну кризу в Укра╖н╕
1⃣1⃣ 32.30 — зв╕льнення недоброчесних кадр╕в та переатестац╕ю митник╕в
1⃣2⃣ 35.34 — затримання та вироки для хабарник╕в на Митниц╕
1⃣3⃣ 37.02 — наповнення бюджету Митницею
1⃣4⃣ 39.47 — ╓дину юридичну особу
1⃣5⃣ 41.07 — кадрову пол╕тику на Митниц╕
Кто при пересечении госграницы не подписывает информированное согласие на самоизоляцию
Внедрено использование формы информированного согласия лица на проведение противоэпидемических и/или профилактических мероприятий Водители и обслуживающий персонал грузовых транспортных средств, члены экипажей воздушных, морских и речных судов, члены поездных и локомотивных бригад, пересекающие государственную границу, не подписывают информированное согласие на самоизоляцию.
Об этом идет речь в постановлении главного государственного санитарного врача Украины от
24 марта 2020 года № 3, которым внесены изменения в постановление главного государственного санитарного врача Украины № 2 "О предупреждении дальнейшего занесения на территорию Украины случаев коронавирусной болезни (COVID-19)". С постановлениями удобно ознакомиться в модуле "Законодательство" ИПС Л╤ГА:ЗАКОН, заказав тестовый доступ к системам.
Согласно изменениям информированное согласие подписывается в двух экземплярах всеми лицами в возрасте от 16 лет, пересекающими
государственную границу, кроме водителей и обслуживающего персонала грузовых транспортных средств, членов экипажей воздушных, морских и речных судов, членов поездных и локомотивных бригад.
Форма информированного согласия лица на проведение противоэпидемических и/или профилактических мероприятий утверждена постановлением № 2.
В Мининфраструктуры подчеркнули, что работодатель должен обеспечить каждого своего сотрудника индивидуальными средствами
защиты.
Проверить перевозчика на благонадежность можно с помощью сервиса CONTR AGENT от Л╤ГА:ЗАКОН. Вы можете проверить интересующего вас контрагента прямо сейчас, оформив заявку на тестовый доступ к сервису.
Митниця швидко розмитнюватиме медвироби та медобладнання, призначене для боротьби з коронав╕русом COVID-19
Нова митниця 7 мин. · ⚡️ Митниця швидко розмитнюватиме медвироби та медобладнання, призначене для боротьби з коронав╕русом COVID-19
20 березня Уряд зв╕льнив в╕д сплати мита та ПДВ ╕мпортер╕в, як╕ ввозять в Укра╖ну л╕карськ╕ засоби, медичн╕ вироби та медичне обладнання, призначене для боротьби з COVID-19. Перел╕к таких товар╕в м╕ститься
у в╕дпов╕дн╕й постанов╕ за посиланням: https://bit.ly/3dntrHo
‼️ Аби засв╕дчити, що медвироби та медобладнання ввозяться саме з ц╕╓ю ц╕ллю, ╕мпортер ма╓ надати один ╕з перерахованих документ╕в (для л╕карських засоб╕в — не потр╕бно):
контракт (догов╕р) на поставку вироб╕в, укладений м╕ж заявником ╕ покупцем; лист-п╕дтвердження в╕д Департаменту охорони здоров'я або Управл╕ння охорони здоров'я державних адм╕н╕страц╕й; лист-п╕дтвердження в╕д закладу
охорони здоров'я, тощо.
Окр╕м того, МОЗ зверта╓ увагу, що сл╕д розр╕зняти медичн╕ вироби та засоби ╕ндив╕дуального захисту. Детальн╕ше поясню╓ тут: https://bit.ly/2Um9Q2w
За три м╕сяц╕ 2020 року в Укра╖ну завезли 148 апарат╕в штучно╖ вентиляц╕╖ леген╕в (ШВЛ): у с╕чн╕ — 18 штук, у лютому — 97 шт., у березн╕ (станом на 27 березня) — 33 шт.
Анекдот из Интернет
- У вас презервативы кошерные есть? - Есть. - А чем докажете, что они кошерные? - Так они ж обрезанные!!
Афоризм
Я тоже на ночь ставил рядом с кроватью стакан с водой, пока не понял, что из него по ночам наши собака и кошка тоже пьют.