FDA ужесточила требования к информированию пациентов о побочных эффектах НПВП
2015-07-14 14:00
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) обязала фармпроизводителей разместить на упаковках неаспириновых нестероидных противовоспалительных средствах (НПВС) расширенную информацию о рисках сердечно-сосудистых осложнений на фоне приема ЛС. Подробнее...
ANI Pharmaceuticals покупает права на 22 дженерика у Teva
2015-07-14 14:13
Американская дженериковая компания ANI Pharmaceuticals, Inc. объявила о приобретении 22 препаратов у израильской Teva за 25 млн долл. наличными и процент от будущей валовой прибыли от продаж этих препаратов, сообщает FirstWord Pharma. Подробнее...
«Изварино Фарма» вывела на российский рынок первый дженерик валганцикловира
2015-07-14 14:38
Компания «Изварино Фарма» вывела на рынок первый дженерик валганцикловира в форме таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 450 мг, разработанный в рамках государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы. Процедура государственной регистрации препарата заняла 2 года. Подробнее...
FDA одобрила новый антипсихотик брекспипразол
2015-07-14 17:08
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала таблетированный антипсихотик брекспипразол (brexpiprazole) разработки компаний Otsuka Pharmaceutical и Lundbeck. Лекарственное средство, предназначенное для терапии шизофрении и клинической депрессии (в комплексе с другими ЛС) у взрослых пациентов, появится на рынке под торговым наименованием Рексулти (Rexulti). Подробнее...
Компания Anacor представила результаты клинических исследований мази от атопического дерматита
2015-07-14 17:14
Биофармацевтическая компания Anacor опубликовала результаты испытаний мази для лечения умеренно выраженного атопического дерматита у взрослых пациентов и детей. В пресс-релизе отмечается, что плацебо-контролируемые КИ продемонстрировали эффективность экспериментального препарата кризаборола (crisaborole). Подробнее...
Защитники прав потребителей требуют запретить сделку по поглощению Mylan со стороны Teva
2015-07-14 17:23
По мнению организаций по защите прав потребителей, сделка по поглощению голландской фармацевтической компании Mylan NV со стороны израильской Teva Pharmaceutical Industries Ltd. должна быть заблокирована американским правительством, поскольку она приведет к росту цен на дженерики, сообщает Bloomberg. Подробнее...
Минпромторг решил создать пул инспекторов GMP
2015-07-15 11:22
Одной из ключевых задач Минпромторга в процессе перевода отечественной фармпромышленности на стандарты GMP является создание профессионального пула инспекторов, предназначенного для лицензионного контроля предприятий. Подробнее...