Израильская
компания Андромеда Биотек (Andromeda Biotech) объявила о том, что
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США
(Food and Drug Administration, FDA) предоставило статус орфанного
препарата лекарственному средству DiaPep277 для лечения больных
сахарным диабетом 1-ого типа, у которых отмечена остаточная функция
бета-клеток.
Присвоение статуса орфанного препарата предоставляет компании семь
лет маркетинговой эксклюзивности с момента одобрения лекарственного
средства. Кроме того, данный статус дает другие преимущества в виде
налоговых льгот, снижения размеров сборов и поддержки в процессе
регистрации лекарственного средства.