Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay

Пресс-релизы. Медицина и фармацевтика

Рассылка закрыта

При закрытии подписчики были переданы в рассылку "Subscribe. Здоровье" на которую и рекомендуем вам подписаться.

Вы можете найти рассылки сходной тематики в Каталоге рассылок.

←   Март 2011   →
 1
 2
02.03.2011
11:55:27
12:02:59
 3
 4
04.03.2011
19:47:04
20:25:56
 5
 6
 7
 8
 9
09.03.2011
13:29:48
13:29:54
10
11
12
13
14
15
15.03.2011
17:30:42
17:31:26
16
17
18
19
20
21
22
23
23.03.2011
17:56:24
18:28:39
24
25
26
27
28
29
29.03.2011
13:25:50
13:34:22
30
31
Автор
Subscribe.Ru

Статистика

873 подписчиков
+1 за неделю
←   Все выпуски   →

Первый представитель нового класса препаратов для лечения ХОБЛ - рофлумиласт компании Никомед одобрен FDA




Заголовок: Первый представитель нового класса препаратов для лечения ХОБЛ - рофлумиласт компании Никомед одобрен FDA

Компания: Edelman Imageland

Первый представитель нового класса препаратов для лечения ХОБЛ - рофлумиласт компании Никомед одобрен FDA
Препарат DalirespTM (рофлумиласт, зарегистрированный как Даксас® в ЕС, Канаде и других странах за исключением США) получил одобрение Управления по контролю продуктов питания и лекарственных средств (FDA) в Соединенных Штатах как препарат снижающий риск обострений у пациентов страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Партнер Никомед в США, Forest Laboratories, Inc. (NYSE: FRX), объявил , что DalirespTM (рофлумиласт) был одобрен Управлением по контролю продуктов питания и лекарст-венных средств (FDA) в Соединенных Штатах в качестве терапии, снижающей риск обострений у пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с частыми обострениями в анамнезе.
ХОБЛ - прогрессирующее заболевание легких, характеризующееся хроническим ограниче-нием скорости воздушного потока и разнообразными изменениями в легких. Ограничение скорости воздушного потока обычно прогрессирует и связано с патологическим воспали-тельным ответом легких на действие ингалируемых патогенных частиц или газов. Симптомы ХОБЛ включают отдышку, хронический кашель и обильное образование мокроты. Значительное ухудшение симптомов, называемое обострениями, может продолжаться несколько недель и часто требует
медицинского вмешательства, включая госпитализацию.
Daliresp (рофлумиласт) - первый и единственный одобренный селективный ингибитор фос-фодиэстеразы 4 (ФДЭ-4), выпущенный в таблетированной форме и принимаемый по одной таблетке ежедневно. Терапевтический эффект рофлумиласта реализуется за счет регулирования активности воспалительных клеток в легких. Forest ожидает, что препарат Daliresp (рофлумиласт) будет доступен покупателям во втором квартале 2011 года.
Гидо Олкерс, исполнительный вице-президент по коммерческим операциям Никомед, зая-вил: "Компания Никомед рада одобрению препарата Daliresp (рофлумиласт) Управлением по контролю продуктов питания и лекарственных средств в США. Forest - идеальный парт-нер для нас, который полностью предан идее сделать это инновационное лекарство доступ-ным многим пациентам в США, страдающим ХОБЛ. Одобрение Daliresp позволит врачам и пациентам применять новый способ лечения наряду с существующей ингаляционной тера-пией".
"Официальное представление Daliresp (рофлумиласта) в качестве дополнительной терапии, снижающей риск обострений при ХОБЛ, - важный этап особенно для пациентов, страдающих тяжелой формой ХОБЛ, сопровождающейся хроническим кашлем, обильным выделением мокроты и повторяющимися обострениями" - говорит доктор медицинских наук Стефен Реннард, профессор Медицинского центра университета Небраски, - "Снижение риска развития обострений является важной задачей в лечении ХОБЛ".
О веществе рофлумиласт
Рофлумиласт - пероральный ингибитор фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ-4), имеющий принципи-ально новый механизм действия направленный на подавление специфического воспаления при ХОБЛ . Рофлумиласт, принимаемый по одной таблетке ежедневно, - первый препарат нового класса для терапии пациентов с ХОБЛ.
Четыре больших рандомизированных плацебо-контролируемых исследований показали, что рофлумиласт значительно снижает частоту обострений и улучшает легочную функцию при добавлении к терапии первой линии.
Рофлумиласт обычно хорошо переносится. Клинические исследования с участием 12 000 пациентов с ХОБЛ показали, что наиболее распространенными побочными эффектами бы-ли: диарея (5,9%), снижение веса (3,4%), тошнота (2,9%), боли в животе (1,9%) и головная боль (1,7%). Большинство побочных эффектов были легкими или умеренными. Они главным образом проявились в течение первых недель лечения и в большинстве случаев исчезали по мере продолжения терапии.
Другие способы лечения пациентов с ХОБЛ включают ингаляционные бронхолитические средства и кортикостероиды.
Рофлумиласт был одобрен в Европейском союзе и Канаде в 2010 году и зарегистрирован под торговым названием Даксас®. В феврале 2011 препарат получил регистрационное удо-стоверение Агентства по контролю за состоянием здоровья населения Бразилии (ANVISA). Даксас® уже доступен пациентам в ряде стран, в том числе Германии, Дании, Швеции, Кана-де, Великобритании и Испании. Начало продаж препарата на других рынках планируется в 2011 году. В США рофлумиласт поступит в продажу во втором квартале 2011 года
под тор-говым названием DalirespTM. В августе 2009 года Forest Laboratories и Никомед заключили соглашение о сотрудничестве, согласно которому Forest приобретает эксклюзивные права на распространение Daliresp в Соединенных Штатах.
Показания к применению в США: DalirespTM применяется как препарат снижающий риск воз-никновения обострений у пациентов с тяжелой формой ХОБЛ.
Ограничения в применении: DalirespTM не является бронхолитическим средством и не пред-назначен для сокращения острых бронхоспазмов.
Для получения большей информации о рофлумиласт в США, посетите сайт Forest: www.FRX.com

Контактная информация:
------------------------------
Контактное лицо: Мерцалов Андрей
Менеджер
E-mail: Andrey.mertsalov@edelman.com
Телефон: +7 495 7852255
В избранное