Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay

Пресс-релизы. Медицина и фармацевтика

Рассылка закрыта

При закрытии подписчики были переданы в рассылку "Subscribe. Здоровье" на которую и рекомендуем вам подписаться.

Вы можете найти рассылки сходной тематики в Каталоге рассылок.

←   Февраль 2011   →
 1
 2
 3
 4
 5
 6
 7
 8
 9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
Автор
Subscribe.Ru

Статистика

873 подписчиков
+1 за неделю
←   Все выпуски   →

Достигнута основная цель в исследовании по применению Тарцевы в первой линии терапии НМРЛ с мутациями EGFR




Заголовок: Достигнута основная цель в исследовании по применению Тарцевы в первой линии терапии НМРЛ с мутациями EGFR

Компания: PRESSTO Public Communications

EURTAC - первое исследование III фазы, продемонстрировавшее увеличение продолжительности жизни без прогрессирования заболевания при применении Тарцевы в первой линии терапии распространённого рака легкого с мутациями EGFR в западной популяции больных
Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила, что в связи с тем, что исследование III фазы EURTAC достигло своей основной цели, независимый наблюдательный комитет рекомендовал его досрочное прекращение. Запланированный промежуточный анализ данных показал, что в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины Тарцева (эрлотиниб) существенно продлевает период времени, в течение которого пациенты с вновь установленным диагнозом распространённого немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутациями EGFR
(рецептор эпидермального фактора роста) живут дольше без прогрессирования заболевания (выживаемость без прогрессирования). Профиль безопасности Тарцевы соответствует данным, полученным в предыдущих исследованиях. Результаты исследования будут представлены на предстоящей медицинской конференции.
Европейское рандомизированное исследование по сравнению Тарцевы с химиотерапией (EURTAC) было разработано и спонсировалось Испанской группой по раку легкого и проводилось совместно с исследователями из Франции и Италии в сотрудничестве с Рош. Это первое исследование III фазы в западной популяции больных применительно к данной форме рака легкого. Аналогичное исследование (OPTIMAL) ранее проводилось в азиатской популяции пациентов.
"Исследование EURTAC показало, что тестирование на наличие EGFR-активирующих мутаций позволяет выделить пациентов, которые могут являться кандидатами для получения Тарцевы в качестве начальной терапии при распространённом раке легкого", - сказал доктор Хал Баррон, руководитель международного направления по разработке лекарственных препаратов и главный медицинский советник компании Рош. "Мы воодушевлены этими результатами и планируем обсудить их с органами здравоохранения во всём мире".
В июне 2010 года Рош подала заявку в Европейское медицинское агентство (ЕМА) на расширение показаний к применению Тарцевы с включением в них первой линии терапии пациентов с НМРЛ, опухоли которых имеют EGFR-активирующие мутации. На основании результатов исследования EURTAC компании OSI и Genentech планируют обсудить аналогичные изменения показаний к применению Тарцевы с Управлением по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств США (FDA). Рош и OSI также будут сотрудничать в том, что касается
подачи заявок в органы здравоохранения других стран. После получения указанных одобрений, идентификация таких пациентов даст врачам возможность назначать Тарцеву в ранние сроки с целью получения максимальной эффективности от лечения. Данный подход персонализированной терапии открывает перспективы дальнейшего улучшения медицинской помощи. По имеющимся оценкам примерно один из десяти (10%) больных раком легкого в западной популяции и каждый третий (30%) среди пациентов азиа
тской расы имеют НМРЛ с EGFR-активирующими мутациями i,ii.
Тарцева является единственным ингибитором EGFR, утверждённым ЕМА и FDA для применения после первой линии терапии с целью сохранения контроля над заболеванием (поддерживающая терапия) и в качестве второй линии терапии для пациентов с распространённым или метастатическим НМРЛ независимо от мутационного статуса (наличия или отсутствия мутации EGFR). Профиль безопасности и эффективности Тарцевы хорошо изучен как для поддерживающей терапии, так и для терапии второй линии, на основании данных клинических исследований
и применения у более чем 400 000 пациентов по всему миру. Группа Рош и OSI сотрудничают в разработке диагностической ПЦР тест-системы для определения EGFR-активирующих мутаций у пациентов с НМРЛ.
Об исследовании EURTAC
* EURTAC - это рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности Тарцевы в качестве первой линии терапии в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с распространённым НМРЛ с EGFR-активирующими мутациями.
* Основной целью исследования является оценка выживаемости без прогрессирования заболевания. Дополнительные цели включают в себя оценку общей выживаемости, одногодичной выживаемости, показателя объективного ответа и профиля безопасности.
* В качестве режимов химиотерапии на основе препаратов платины применялись дуплеты цисплатин/гемцитабин, цисплатин/доцетаксел, карбоплатин/гемцитабин и карбоплатин/доцетаксел.

Контактная информация:
------------------------------
Контактное лицо: Ольга Гацкова
Менеджер по работе со СМИ
E-mail: o.gatskova@pressto.ru
Телефон: +7 495 9213523
В избранное