Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay

Пресс-релизы. Медицина и фармацевтика

Рассылка закрыта

При закрытии подписчики были переданы в рассылку "Subscribe. Здоровье" на которую и рекомендуем вам подписаться.

Вы можете найти рассылки сходной тематики в Каталоге рассылок.

←   Ноябрь 2007   →
 1
 2
 3
 4
 5
 6
 7
07.11.2007
09:41:03
15:35:59
 8
 9
10
11
12
13
14
15
15.11.2007
14:48:21
18:37:43
16
16.11.2007
13:13:32
13:14:44
17
18
19
20
20.11.2007
12:26:07
17:47:37
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
30.11.2007
15:20:00
15:23:55
Автор
Subscribe.Ru

Статистика

873 подписчиков
+1 за неделю
←   Все выпуски   →

Пресс-релизы. Медицина и фармацевтика Первое базовое исследование препарата Мирцера, посвященное переводу диализных пациентов на более редкий режим дозирования (препарат вводится 1 раз в месяц)




Заголовок: Первое базовое исследование препарата Мирцера, посвященное переводу диализных пациентов на более редкий режим дозирования (препарат вводится 1 раз в месяц)

Компания: Imageland PR Agency

Результаты базового исследования, опубликованные в журнале The Lancet, показали, что диализные пациенты, получающие препараты для лечения анемии с частым режимом дозирования, могут быть переведены на новый инновационный препарат Мирцера, который достаточно вводить один раз в месяц 1.

Исследование MAXIMA (Поддержание уровня гемоглобина при внутривенном введении C.E.R.A.) - это первое рандомизированное сравнительное исследование, целью которого было изучение возможности перевода диализных пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), получающих стимуляторы эритропоэза (СЭ) от 1 до 3 раз в неделю на препарат Мирцера, который вводят внутривенно 1 раз в 4 недели. Было показано, что у пациентов, получавших Мирцеру, концентрация гемоглобина (Hb) поддерживалась на том же уровне, что и у пациентов,
с более частым режимом введения СЭ: эпоэтин альфа или эпоэтин бета.

"Полученные данные свидетельствуют о том, что диализные пациенты могут получать Мирцеру всего 1 раз в месяц, при этом будет поддерживаться целевой уровень гемоглобина, - сказал директор по медицинским исследованиям нью-йоркского Института исследования почки и автор публикации Nathan Levin. - В статье мы указали на то, что данные, полученные в ходе исследования, применимы ко всем диализным больным. Мы уверены, что Мирцера может заменить эпоэтин и тем самым упростить процедуру лечения анемии".

Оптимизирование процедуры лечения позволит сократить число ошибок, возникающих в ходе лечения. Обычно используемые стимуляторы эритропоэза (СЭ), имеют короткий период полувыведения, в результате чего для поддержания целевого уровня гемоглобина необходимо частое введение препарата. Частое введение, коррекция дозы и постоянный контроль уровня гемоглобина затрудняют лечение анемии. Авторы статьи отмечают, что "частота ошибок, связанных с неправильным введением лекарственных препаратов достигает 45%. В США количество
пациентов, находящихся на диализе, составляет около 246 тыс., а это значит, что ежемесячно число ошибок, связанных с введением препарата может достигать 111 тысяч". Авторы добавляют, что в случае лечения Мирцерой, которую необходимо вводить 1 раз в 4 недели, потребуется произвести всего 13 инъекций препарата в год, в отличие от 52-156 инъекций при назначении стандартных эпоэтинов, что в свою очередь "позволит сократить риск возникновения подобных ошибок".

Подробнее об исследовании MAXIMA
В исследовании MAXIMA приняли участие 673 взрослых пациентов с анемией и хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе и получающих внутривенно эпоэтин. Исследования проводились в 91 центре, в 8 странах мира: большинство пациентов были жителями Северной Америки (США - 68%; Канада - 11%) и Европы (21%). В исследовании сравнивались эффективность лечения почечной анемии следующими препаратами для внутривенного введения: Мирцера (1 раз в 2 недели и 1 раз в 4 недели) и эпоэтин (1-3 раза в неделю). После
вводного периода все пациенты были рандомизированы в группы - одна группа пациентов продолжила получать эпоэтин альфа или бета в той же дозе и с теми же интервалами, как до начала исследования, две другие группы были переведены на Мирцеру. При расчете начальной дозы Мирцеры учитывалась недельная доза эпоэтина, получаемая пациентом ранее.

В отличие от предыдущих исследований, в которых при переводе диализных пациентов, ранее получавших эпоэтин внутривенно, на другие препараты происходило постепенное увеличение интервалов между введениями, большинство пациентов, принявших участие в исследовании MAXIMA и ранее получавших эпоэтин как правило 3 раза в неделю (87% пациентов), сразу же были переведены на Мирцеру, вводившуюся внутривенно 1 раз в 4 недели.

Исследование MAXIMA показало, что:
Незначительные колебания уровня Hb в ходе исследования (среднее отклонение от исходного уровня составляло -0,71, -0,25 и -0,75 г/л для группы пациентов, получавших Мирцеру 1 раз в 2 недели, 1 раз в 4 недели и для группы, получавшей эпоэтин, соответственно) показало, что основной параметр эффективности (среднее отклонение уровня Hb от исходного) был соблюден.
Вторым параметром, подвергшемся анализу, была доля пациентов, у которых среднее отклонение от исходного уровня Hb составляло +/- 10 г/л, при этом среди пациентов, получавших Мирцеру 1 раз в 2 недели и 1 раз в 4 недели этот показатель равнялся 68%, среди пациентов, получавших эпоэтин - 67%.
Во всех группах пациентов наблюдались схожие побочные эффекты, в большинстве случаев слабо и умеренно выраженные, с распределением, характерным для этой группы пациентов.

О препарате Мирцера
Мирцера - это активатор рецепторов эритропоэтина пролонгированного действия, обладающей отличной активностью на уровне рецептора: препарат стимулирует выработку эритроцитов наиболее близко к физиологическим процессам в организме в норме. По всей вероятности Мирцера станет тем препаратом, который обеспечит поддержание концентрации гемоглобина на должном уровне при всего одном введении в месяц.

Контактная информация:
------------------------------
Контактное лицо: Анастасия Коцеруба
Ассистент департамента Pharma
E-mail: akotseruba@imageland.ru
Телефон: +7 495 785 22 55 доб. 195
В избранное