Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay
  Все выпуски  

Пресс-релизы. Медицина и фармацевтика Применение ПЕГАСИСа дает больным гепатитом С еще один шанс на полное выздоровление после неэффективного лечения ПэгИнтроном




Заголовок: Применение ПЕГАСИСа дает больным гепатитом С еще один шанс на полное выздоровление после неэффективного лечения ПэгИнтроном

Компания: Imageland PR Agency

В результате исследования установлено: важным прогностическим фактором успешного лечения является вирусологический ответ пациента на 12-й неделе терапии


Бостон, Массачусетс, 2 ноября 2007 г.: Компания "Рош" сообщила окончательные результаты исследования REPEAT, которое показало, что при применении препарата ПЕГАСИС (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа)) один раз в неделю и препарата КОПЕГУС (рибавирин) ежедневно удается достичь полного подавления вируса у той части пациентов, для которой первоначальное лечение гепатита C препаратом ПегИнтроном оказалось малоэффективным 1.

Эти результаты дают пациентам надежду на выздоровление даже в том случае, если предыдущее лечение было безуспешным. Полученные данные также показывают и то, что наличие вирусологического ответа на 12-й неделе терапии служит серьезным прогностическим показателем, определяющим эффективность всего курса лечения: большинство пациентов, у которых на 12-й неделе лечения вирус в крови не обнаруживался, достигали устойчивого вирусологического ответа (УВО) - показателя эффективности лечения. В то же время, лишь незначительная
часть пациентов, у которых на 12-й неделе лечения обнаруживался вирус в крови, достигала УВО. Эти данные были представлены на сессии 58-й ежегодной Конференции Американской ассоциации изучения болезней печени (AASLD), проходившей 2-6 ноября 2007 г. в Бостоне.

"На сегодняшний день одной из основных задач, встающих перед нами в связи с лечением гепатита C, является поиск средств, которые смогли бы помочь тем пациентам, для которых предыдущее лечение оказалось неэффективным. Исследование REPEAT является поистине знаменательным: значительно расширяет наши знания о методах лечения таких пациентов и демонстрирует , что длительная терапия с применением препарата ПЕГАСИС позволяет добиться хороших результатов, - сказал профессор медицины, директор Центра по изучению заболеваний
печени при университетской клинике в Чикаго, главный исследователь REPEAT Дональд Енсен (Donald Jensen).- Важным выводом исследования является подтверждение того, что такой показатель, как вирусологический ответ пациента на 12 неделе терапии, может служить прогностическим критерием, определяющим эффективность всего курса лечения даже у больных с циррозом. Это означает, что те пациенты, у которых к 12-й неделе лечения вирус в крови не обнаруживается, могут продол
жить лечение с большой вероятностью выздоровления. Это также означает и то, что врачам следует отменить терапию тех пациентов, которые не достигли раннего вирусологического ответа".
Об исследовании REPEAT
В исследовании REPEAT ("Повторное лечение препаратом ПЕГАСИС пациентов, для которых терапия пэгинтерфероном альфа-2b / рибавирином оказалось неэффективной") приняли участие 950 пациентов из Европы, Северной Америки и Латинской Америки.
Основной целью исследования было выяснить, какой режим дозирования ПЕГАСИСА предпочтительней для пациентов, не ответивших на предшествующее лечение ПегИнтроном + рибавирин: сокращенный курс с применением высоких доз препарата и / или более продолжительный курс с применением меньшей дозы.
Пациенты получали лечение по одной из четырех схем:
* группы A и B в течение первых 12 недель получали ПЕГАСИС в дозе 360 мкг/нед., затем в течение 60 или 36 недель, соответственно, препарат назначался в дозе 180 мкг/нед.;
* группы C и D получали ПЕГАСИС в дозе 180 мкг/нед. в течение 72 и 48 недель, соответственно.
Вместе с ПЕГАСИСом все пациенты получали рибавирин в дозе 1000-1200 мкг/сутки.

Полученные результаты:
* Основная цель была достигнута: УВО, определяемый отсутствием в крови РНК вируса гепатита C через 6 месяцев после окончания лечения, значительно чаще отмечался в группе A (16%), чем в группе D (9%)
* Анализ в группах показал, что эффективность лечения была выше в группе, получавшей терапию в течение 72 недель, чем в группе, прошедшей курс лечения в течение 48 недель, при этом частота УВО среди пациентов, применявших препарат в течение 72 недель, была в 2 раза выше, чем среди пациентов, получавших препарат в течение 48 недель (16% против 8% соответственно)
* При сравнении групп, употреблявших большую и стандартную дозы препарата, было выявлено, что назначение высоких фиксированных доз препарата не имеет дополнительных преимуществ перед введением препарата в обычной дозировке для пациентов, плохо поддающихся лечению.
* Ответ на лечение к 12 неделе является достоверным прогностическим критерием, определяющим успешность всего курса терапии:
o Для 57% пациентов, получавших лечение в течение 72 недель, у которых к 12 неделе терапии вирус в крови не обнаруживался, лечение оказалось успешным (для сравнения: только для 4% тех пациентов, у которых вирус обнаруживался и после 12 недель лечения, терапия была признана успешной)
o Доля пациентов, у которых после 12 недель лечения вирус в крови не определялся, составила 17%

Контактная информация:
------------------------------
Контактное лицо: Анастасия Коцеруба
Ассистент департамента Pharma
E-mail: akotseruba@imageland.ru
Телефон: +7 495 785 22 55 доб. 195

В избранное