Пресс-релизы. Медицина и фармацевтика Исследование III фазы показало, что применение Нексавара(R) на 44% увеличивает общую выживаемость у больных раком печени
Заголовок: Исследование III фазы показало, что применение Нексавара(R) на 44% увеличивает общую выживаемость у больных раком печени
Компания: Imageland PR
Bayer Healthcare, подразделение Bayer AG, и компания Pharmaceuticals, Inc. объявили сегодня о том, что применение таблеток Нексавар(R) (сорафениб) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), или первичным раком печени, значительно продлило общую выживаемость - на 44% по сравнению с приемом плацебо. Результаты были представлены на 43-м ежегодном заседании Американского общества клинической онкологии (ASCO). Эти данные свидетельствуют о более низком риске летального исхода у пациентов, получавших Нексавар,
по сравнению с плацебо, при соотношении рисков 0,69. Результаты являются статистически достоверными (p = 0,0006).
В рамках международного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования III фазы для оценки сорафениба при ГЦК (SHARP) в медицинских центрах Северной и Латинской Америки, Европы, Австралии и Новой Зеландии были рандомизированы и подвергнуты анализу 602 больных раком печени, не получавших предварительной системной терапии. Основная цель исследования заключалась в сравнении общей выживаемости пациентов, получавших Нексавар, и тех, кто получали плацебо. Медиана общей выживаемости в группе Нексавара составила
10,7 месяцев, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 7,9 месяцев.
"Ввиду отсутствия препаратов, способных улучшать выживаемость у тысяч больных раком печени, эти факты являются демонстрацией убедительных результатов исследования Нексавара как нового эталонного стандарта лечения в первой линии терапии ГЦК", - сказал доктор Йозеп М. Ловет, один из руководителей исследования, научный сотрудник группы Барселонской клиники по лечению рака печени (BCLC).
"Несмотря на существенный прогресс в изучении онкологических заболеваний, рак печени уносит все больше жизней", - сказал д-р Джорди Бруикс, один из руководителей исследования, глава Барселонской клиники лечения рака печени (BCLC), - "В этой связи, полученные результаты воспринимаются как беспрецедентное достижение, и Нексавар может стать первым зарегистрированным во многих странах препаратом, показанным при этом трудно поддающемся лечению онкологическом заболевании".
Дифференцированный механизм действия Нексавара
Нексавар нацелен как на сами опухолевые клетки, так и на сосудистую сеть опухоли, и является единственным мультикиназным ингибитором.
Воздействие Нексавара происходит на различных клеточных уровнях и подавляет пролиферацию опухолевых клеток и васкуляризацию (рост сосудов) опухоли - два важных процесса, которые обеспечивают рост злокачественной опухоли.
В доклинических исследованиях было продемонстрировано, что сигнальный путь Raf/MEK/ERK также играет некоторую роль в образовании ГЦК; следовательно, блокирование передачи сигналов через Raf-1, возможно, оказывает положительное терапевтическое действие при ГЦК.
Нексавар зарегистрирован более чем в 50 странах мира для лечения пациентов с поздними стадиями рака почки. В настоящее время международными исследовательскими группами, правительственными учреждениями, фармацевтическими компаниями и независимыми учеными проводятся клинические исследования для оценки применения Нексавара в монотерапии или в составе комбинированных схем при целом ряде других видов онкологических заболеваний, включая адъювантную терапию рака почки, метастатической меланомы, рака молочной железы
и немелкоклеточного рака легкого (НМКРЛ). В исследовании III фазы ESCAPE (Оценка эффективности сорафениба, карбоплатина и паклитаксела при НМКРЛ) недавно был завершен набор более 900 не получавших предварительного лечения пациентов с НМКРЛ всех гистологических классов.
"ГЦК - это второй вид злокачественной опухоли, в отношении которой был подтвержден положительный клинический эффект Нексавара. С нашим партнером - компанией Onyx - мы планируем действовать оперативно, чтобы представить эти данные на рассмотрение в органы здравоохранения", - сказала Сьюзен Келли, вице-президент отдела "Онкология" фармацевтического подразделения Bayer HealthCare. "Наша стратегия по совершенствованию уникальных качеств Нексавара вылилась в солидную программу продолжающихся клинических исследований,
по результатам которых мощные противораковые свойства этого перорального мультикиназного ингибитора смогли бы стать доступными еще большему числу больных".