Пресс-релизы. Медицина и фармацевтика КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ 1А ФАЗЫ ИНТЕРФЕРОНА-АЛЬФА НОВОГО ПОКОЛЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВА компании 'МАКСИДЖЕН'
Заголовок: КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ 1А ФАЗЫ ИНТЕРФЕРОНА-АЛЬФА НОВОГО ПОКОЛЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВА компании "МАКСИДЖЕН"
Компания: Imageland PhaRma
Новости группы компаний Рош
Редвуд-Сити, Калифорния, 7 ноября 2006 г.
Интерферон-альфа нового поколения для лечения вирусного гепатита С
Компания "Максиджен Инк." (Nasdaq - MAXY) сообщает, что компания "Рош" в Новой Зеландии начала проведение клинического исследования Iа фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических свойств Макси-альфа - интерферона-альфа нового поколения для лечения вирусного гепатита С.
В этом двойном слепом контролируемом исследовании с постепенным увеличением дозы препарат Макси-альфа будет назначатся однократно подкожно здоровым добровольцам; в сравнении с контрольными группами, которые будут получать плацебо либо Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a (40 кД)). Макси-альфа, также известный как R7025 (внутреннее обозначение молекулы в "Рош") это новый пегилированный альфа интерферон, полученный с помощью молекулярных технологий "MolecularBreeding(tm)" в компании "Максиджен".
Макси-альфа разрабатывался как препарат с лучшей антивирусной активностью и особой эффективностью в отношении стимуляции иммунного ответа против вируса гепатита С.
Доклинические сравнительные исследоваения Макси-альфа и Пегасиса, показали, что Макси-альфа обладает более выраженной антивирусной и иммуностимулирующей активностью.
Компании "Рош" и "Максиджен" совместно работали над процессом пегилирования Макси-альфа чтобы обеспечить фармакокинетику и режим дозирования, сравнимые с соответствующими характеристиками Пегасиса,, пегилированного интерферона-альфа, который "Рош" производит в настоящее время.
Для проведения этого исследования 1а фазы "Максиджен" получит сумму в 2 миллиона долларов.
Исполнительный директор компании "Максиджен" Russell Howard, подчеркнул: ''Макси-альфа - это первый "измененный" белок для клинического изучения. В данном случае собственные технологии "Максиджена" использованы для специфического усиления отдельных свойств потенциального лекарственного препарата. Мы разработали эту молекулу так, чтобы она обладала более высоким потенциалом по сравнению с препаратами интерферона-альфа, присутствующими на рынке в настоящее время, в надежде на то, что от этого выиграет большее
число пациентов, которым существующие методы лечения не приносят реальной пользы. Мы надеемся, что предстоящие клинические исследования Макси-альфа продемонстрируют значительно лучшие результаты лечения вирусного гепатита С. "Рош" - идеальный партнёр для интерферона-альфа нового поколения производства "Максиджен" и нас радует энтузиазм "Рош" и её активное участие в программе.''
Гепатит C
Вирус гепатита С вызывает хронический воспалительный процесс в печени. У большинства больных гепатит С может персистировать десятилетиями и в конечном итоге приводить к циррозу, печёночной недостаточности и раку печени. Вирусный гепатит С во всём мире представляет собой важную медицинскую проблему. В настоящее время вакцины для предотвращения этой инфекции не существует. Стандартное лечение вирусного гепатита С, представляет собой комбинацию пегилированного интерферона и рибавирина.
Альфа-интерферон
Альфа-интерферон - это естественный белок, вырабатываемый различными типами клеток, включая Т-клетки, В-клетки, макрофаги, фибробласты, эндотелиальные клетки, остеобласты и другие. Это вещество - важная составная часть противовирусного ответа; оно стимулирует как макрофаги, так и NK-клетки.
Возможности рынка
По имеющимся на сегодня экономическим сведениям, продажи лекарственных препаратов для лечения вирусного гепатита С, включая пегилированный интерферон-альфа и рибавирин, в 2005 г. в мире составили, приблизительно, 2,75 миллиарда долларов. Ожидается, что продажи препаратов для лечения гепатита С возрастут в связи с усилением значимости этого рынка за счёт улучшения методов лечения, знаний о заболевании и качества диагностики.
О "Максиджен"
"Максиджен Инк." - компания, штаб-квартира находится в Редвуд-Сити, штат Калифорния - занимается изобретением, разработкой и продвижением на рынок усовершенствованных белковых препаратов нового поколения для лечения заболеваний и серьёзных патологических отклонений. Более подробная информация о "Максиджен", включая SEC-архив компании, представлена на её вебсайте - www.maxygen.com. "Максиджен" и логотип "Максиджен" являются торговыми марками компании "Максиджен Инк.".