Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay

Пресс-релизы. Медицина и фармацевтика

Рассылка закрыта

При закрытии подписчики были переданы в рассылку "Subscribe. Здоровье" на которую и рекомендуем вам подписаться.

Вы можете найти рассылки сходной тематики в Каталоге рассылок.

←   Сентябрь 2006   →
 1
 2
 3
 4
04.09.2006
10:05:40
10:06:19
 5
 6
 7
 8
 9
10
11
12
13
13.09.2006
10:19:30
13:57:48
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
25.09.2006
10:23:44
10:40:18
26
27
28
29
30
Автор
Subscribe.Ru

Статистика

873 подписчиков
+1 за неделю
←   Все выпуски   →

Пресс-релизы. Медицина и фармацевтика Журнал Neurology опубликовал результаты эпохального



Заголовок: Журнал Neurology опубликовал результаты эпохального
исследования BENEFIT по применению Бетаферона(R) на ранних стадиях
рассеянного склероза (РС)

Компания: Imageland

Раннее применение Бетаферона на 50% снижает риск развития клинически
достоверного РС Компания Schering AG (Германия) объявила о том, что
результаты клинического исследования BENEFIT ("Бетаферон(R) в
начальной терапии недавно развившегося РС") были опубликованы в
электронном выпуске журнала Neurology. Результаты показывают, что
лечение Бетафероном(R) 250 мкг снижает риск развития клинически
достоверного рассеянного склероза (РС) на 50% по сравнению с плацебо1.
Кроме того, пациенты в группе Бетаферона(R) по сравнению с группой
плацебо были в два раза лучше защищены2 от перехода в достоверный РС по
критериям Макдональда3. В группе плацебо, не получавшей лечения,
примерно у половины пациентов, которые перенесли первый клинический
эпизод, свидетельствующий о вероятном РС, в последующие шесть месяцев
развился достоверный РС (по критериям Макдональда). В течение двух лет
достоверный РС по тем же критериям был диагностирован уже у 85%
пациентов в группе плацебо, что подчеркивает важность раннего начала
лечения. "Важно, чтобы заболевание диагностировалось рано, и
эффективные варианты лечения предлагались пациентам как можно раньше.
"Известно, что необратимые неврологические повреждения могут произойти
еще до того, как будет установлен окончательный диагноз рассеянного
склероза, - сказал д-р Людвиг Каппос, профессор неврологии и
клинической нейроиммунологии Базельского университета в Швейцарии,
руководитель исследования BENEFIT. - Результаты исследования BENEFIT
показывают, что лечение Бетафероном(R) на ранних стадиях заболевания
способно существенно замедлить его переход в достоверный РС". На
основании результатов исследования BENEFIT, компании Schering в Европе
и Канаде было разрешено включить в список показаний Бетаферона(R)
лечение пациентов с первым клиническим эпизодом, предполагающим РС. В
феврале 2006 года Berlex Inc., дочерняя компания Schering AG в США,
подала в ведомство FDA дополнительную заявку (sBLA) на расширение
списка показаний Бетаферона(R) (США - Бетасерон(R)). В настоящее время
заявка находится на рассмотрении в FDA. Кроме того, исследование
BENEFIT продемонстрировало очень хорошую приверженность пациентов
терапии Бетафероном(R): двухлетний период исследования завершили 93%
пациентов. Более 95% всех пациентов, завершивших участие в
исследовании, продолжают лечение Бетафероном(R) в рамках открытого
пятилетнего наблюдательного исследования. Постепенное наращивание дозы
в начале терапии, использование автоматических инжекторов и
сопутствующее применение анальгетиков, возможно, способствовали хорошей
приверженности лечению. "Данные исследования BENEFIT показывают, что
Бетаферон(R) - интерферон бета, применяемый в высокой дозе с высокой
частотой введения по сравнению с другими препаратами интерферона бета,
- может эффективно использоваться на самых ранних стадиях заболевания.
На основании этих данных у врачей появились весомые доказательства в
пользу раннего начала терапии мощным и хорошо переносимым препаратом",
- сказала доктор Дарлин Джоди, руководитель Отдела специализированной
терапии компании Schering AG (Германия). Ссылки 1 50% снижение риска на
основании поправки для стандартных величин исходных показателей. 2 По
окончании двухлетнего периода исследования. 3 McDonald et al.
Recommended Diagnostic Criteria for MS. Ann Neurol 2001; 50:121-127.
Дополнительная информация Об исследовании BENEFIT Многоцентровое,
двойное слепое рандомизированное исследование III фазы BENEFIT
проводилось в 98 исследовательских центрах в 20 странах и включало, в
общей сложности, 487 пациентов с первым клиническим эпизодом,
предполагающим РС. Пациенты с первым клиническим демиелинизирующим
эпизодом, предполагающим РС, и типичными для РС изменениями на МРТ
получали через день 8 ММЕ интерферона бета-1b (Бетаферон(R)) или
плацебо в виде подкожной инъекции. Период лечения продолжался до 24
месяцев или до развития второй клинической атаки и подтверждения
достоверного РС в наблюдаемый период. Использовались два первичных
критерия эффективности: 1) время до клинически достоверного РС,
установленного после развития второго клинического эпизода
демиелинизации или прогрессирования заболевания по Расширенной шкале
инвалидизации EDSS в виде увеличения на 1,5 или более баллов; 2) время
до достоверного РС в соответствии с критериями Макдональда. В
исследование BENEFIT включались пациенты с первым клиническим эпизодом
демиелинизации моно- или многоочагового характера (то есть с
клиническим подтверждением одного или более очагов). О БЕТАФЕРОНЕ
Бетаферон(R) стал первым иммуномодулирующим препаратом для лечения РС и
признан во всем мире. Препарат способен снижать на одну треть
количество эпизодов РС и на 50% частоту умеренных и тяжелых эпизодов.
Шестнадцатилетнее наблюдение за больными, получавшими Бетаферон(R),
показало, что этот препарат безопасен и хорошо переносится.

Контактная информация:
------------------------------
Контактное лицо: Акишина Наталья
Менеджер по СМИ
E-mail: nakishina@imageland.ru
Телефон: +7 495 7307700
В избранное