Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay

Пресс-релизы. Медицина и фармацевтика

Рассылка закрыта

При закрытии подписчики были переданы в рассылку "Subscribe. Здоровье" на которую и рекомендуем вам подписаться.

Вы можете найти рассылки сходной тематики в Каталоге рассылок.

←   Октябрь 2004   →
 1
 2
 3
 4
 5
 6
 7
 8
 9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
21.10.2004
14:06:42
16:07:57
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Автор
Subscribe.Ru

Статистика

873 подписчиков
+1 за неделю
←   Все выпуски   →

Пресс-релизы. Медицина и фармацевтика Что грядет на смену сертификации ЛС


Информационный Канал Subscribe.Ru 
Заголовок: Что грядет на смену сертификации ЛС

Компания: Креатив-студия "Прессто"

С 1 октября этого года в соответствии с постановлением Правительства РФ N 72
из списка товаров, подлежащих обязательной сертификации, будут исключены лекарственные
средства. На смену системе обязательной сертификации (СОС), которая была введена
в 2002 году, вводится система добровольного декларирования соответствия качеству
(ДСК). ("Российская газета", 15.09.04)
По замыслу авторов законопроекта, эта замена должна облегчить существование для
компаний, работающих на фармацевтическом рынке, и в первую очередь для импортеров,
которые смогут снизить издержки при оформлении товара на границах России. На
сегодняшний день наличие сертификата при оформлении таможенной декларации - обязательное
требование.


Ситуацию комментируют эксперты рынка:

Настасья Иванова, генеральный директор "Национальной Дистрибьюторской Компании":

"Система обязательной сертификации доказала свою неэффективность в борьбе с фальсификатами,
что возможно явилась одной из причин ее отмены. Данный шаг серьезно упростит
работу большинства добросовестных фармацевтических компаний, для которых и так
достаточно излишних административных барьеров. Большим вопросом остается, что
придет на смену СОС: ограничатся ли государство  системой добровольного декларирования
соответствия качеству или же будет введены новые механизмы контроля".

Владимир Сенаторов, директор департамента информационных технологий Группы компаний
 "Ремедиум":

"Система обязательной сертификации ЛС осуществляла, фактически, две основные
функции - подтверждения соответствия качества ЛС и мониторинга обращения лекарственных
средств.
            Подтверждение соответствия качества производилось с помощью анализа
документов лабораторного контроля и  путем визуального контроля предоставленных
образцов ЛС. Поскольку анализ лабораторных документов представляется избыточной
бюрократической мерой (фактически, это подтверждение правильности заполнения
бумаг), а визуальный контроль -
явно недостаточной и ненадежной, то можно сказать, что с функцией подтверждения
соответствия качества ЛС система справлялась не слишком успешно. Для  подтверждения
соответствия качества существуют и будут существовать более эффективные методы,
обеспечиваемые государственным контролем качества ЛС - сертификация производства
на соответствие стандартам GMP, лабораторные анализы, аттестация лабораторий
контроля качества и т. п.
Ввиду того, что сертификат выдавался на конкретное количество упаковок конкретной
серии ЛС конкретному поставщику, а при перепродаже партии ЛС очередной поставщик
должен был повторить всю процедуру сертификации, в части мониторинга товародвижения
система обязательной сертификации была гораздо более успешной, что и объясняет
ее достаточно высокую эффективность в области борьбы с фальсификацией.
Заменяющая систему обязательной сертификации система добровольного декларирования
соответствия качества ЛС, очевидно, не содержит в себе элементов мониторинга
обращения ЛС, и, следовательно, вряд ли станет эффективным барьером на пути оборота
фальшивок".

Контактная информация:
------------------------------
Контактное лицо:   Виталий Филин
pr-менеджер
E-mail:         v.filin@pressto.ru
Телефон:        +7 095 101-35-23
http://subscribe.ru/
http://subscribe.ru/feedback/		 Подписан адрес:
Код этой рассылки: release.benefits.medicine		 Отписаться
В избранное