Мы все за Восстановление работоспособности Всероссийского общества слепых!
"На упаковках и инструкциях
лекарств появится шрифт Брайля"
Александр Колесников.
Сейчас слабовидящие и слепые в экстренных случаях не могут без
посторонней помощи разобраться, где какое лекарство и как его принимать.
Сенатор Анна Отке, член комитета Совета Федерации по социальной
политике, внесет в Госдуму проект поправок, которые предполагают нанесение
шрифта Брайля на первичную (в ней непосредственно размещено лекарство) или
вторичную (то есть на коробку) упаковку либо на инструкцию. Разрабатывать
законопроект помогали движение <<Трезвая Россия>> и Общественная палата.
Как говорится в законопроекте (копия есть у <<Известий>>), шрифтом Брайля
будут указаны наименование лекарственного препарата, дата выпуска, срок
годности, способ применения, дозировка или концентрация, лекарственная
форма, условия хранения, предупредительные надписи. Бюрократических
проволочек в структурах Минздрава для новой маркировки не намечается: в
законопроекте говорится, что <<не требуется внесения изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный
препарат>>. Шрифт не будут наносить на инъекционные растворы и препараты для
ветеринарного применения. Если срок годности не ограничен, то его отображать
тактильным алфавитом не нужно.
Предполагается, что закон, если будет принят, вступит в силу с 1 января 2017
года. Закон также не коснется лекарственных препаратов, произведенных до
вступления закона в силу, они смогут продаваться без соблюдения новых
требований о маркировке. Анна Отке сказала <<Известиям>>, что законопроект
является продолжением работы по приведению российского законодательства в
соответствие с международными стандартами -- в частности с Конвенцией о
правах инвалидов ООН, которую Россия ратифицировала в 2012 году.
В пояснительной записке к проекту сказано, что в России от 629 тыс. до 804
тыс. человек полностью слепых, всего же инвалидов по зрению в стране
несколько миллионов. В пояснительной записке к законопроекту говорится, что
иностранные производители косметики, продуктов питания и виноделы
самостоятельно маркируют свою продукцию с применением символов шрифта
Брайля.
-- Для инвалидов по зрению и слабовидящих людей этот законопроект очень
важен, -- говорит руководитель федерального проекта <<Трезвая Россия>>
Султан
Хамзаев. -- Когда человек со слабым или отсутствующим зрением остается дома
один и ему плохо, найти в аптечке нужное лекарство для него большая
проблема. Мы рассчитываем, что на отечественных и иностранных упаковках
лекарственных препаратов из группы ЖНВЛП [жизненно необходимые и важнейшие
лекарственные препараты, перечень утверждается правительством, сейчас
включает свыше 500 наименований], которые продаются в России, будет нанесен
удобный и доступный шрифт. Доступная среда -- это не только установка
пандусов, но и возможность инвалида самостоятельно принять лекарство.
Госдумой в конце 2014 года приняты поправки, направленные на реализацию прав
инвалидов по зрению на получение информации -- например, транспортных
операторов (включая легковое такси) обязали с 1 июля 2016 года оснащать
средства передвижения <<надписями, иной текстовой и графической информацией,
выполненной крупным шрифтом, в том числе с применением рельефно-точечного
шрифта Брайля>>. Также закон обязал частные и государственные организации
делать необходимые для инвалидов надписи на объектах социальной и
телекоммуникационной инфраструктуры, но без детализации конкретных
нормативов. Правда, сейчас всё же готовится соответствующий госстандарт.
-- Для незрячих шрифт Брайля нужен не только на упаковках лекарств, но и на
упаковках другой продукции. Это очень актуально. Сейчас мы заняты изучением
технических характеристик нового ГОСТа (размеры, расположение точек) шрифта
Брайля. Но он еще не утвержден, -- рассказали в Институте профессиональной
реабилитации и подготовки персонала Всероссийского общества слепых
<<Реакомп>>.
В Минздраве России сообщили, что обязательной нормы на маркировку лекарств
шрифтом Брайля не существует, но закон предусматривает такую возможность.
-- Статьей 46 закона <<Об обращении лекарственных средств>> определена
информация, которая должна наноситься на первичную и вторичную
(потребительскую) упаковки лекарственного препарата. В Руководстве по
экспертизе лекарственных средств [книга издается государственным Научным
центром экспертизы средств медицинского применения] отмечена возможность в
дополнение к информации на русском языке дублировать информацию шрифтом
Брайля, -- сообщила представитель Минздрава Евгения Лобзина.
Производители лекарств отнеслись к проекту с пессимизмом. Председатель
координационного совета Ассоциации производителей фармацевтической продукции
и изделий медицинского назначения (АПФ) Надежда Дараган согласна, что
маркировать упаковки лекарственных препаратов шрифтом Брайля, вероятно,
нужно -- но внедрять этот процесс в условиях сложной экономической ситуации
преждевременно, особенно для лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП.
-- В связи с резким изменением курсов валют существенно увеличились цены на
закупаемые предприятиями сырье, вспомогательные материалы, фармацевтические
субстанции, увеличились накладные расходы на производство лекарственных
препаратов. Предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включенные
в обязательные перечни, регулируются государством и пересматриваются один
раз в год с учетом только общей по всем видам товаров инфляции, другие
коэффициенты просто не учитываются. На отечественных предприятиях сложилась
крайне тяжелая ситуация по выпуску ЖНВЛП из-за их нерентабельности, --
объясняет Дараган.
В АПФ прогнозируют увеличение бюджетных расходов от новой инициативы.
-- Большинство российских предприятий не смогут закупить оборудование (в
основном импортное) для маркировки своей продукции шрифтом Брайля, --
продолжает Дараган. -- Предлагаемое нововведение существенно повысит
стоимость лекарственных препаратов, а для дешевого сегмента оно станет
невыполнимым. Если будет принят закон, обязывающий маркировать упаковки
лекарственных препаратов шрифтом Брайля даже с 1 января 2017 года, последние
недорогие отечественные лекарственные препараты вынуждены будут покинуть
российский рынок. Прекращение производства недорогих и нерентабельных
лекарственных препаратов существенно снижает лекарственное обеспечение
населения страны и приводит к дополнительным затратам бюджета на закупку
импортных препаратов. Анализ госреестра предельных отпускных цен
производителей показывает, что цены на многие отечественные лекарственные
препараты в 3-5 раз ниже, чем на зарубежные аналоги -- и в госзакупки пойдут
именно последние. В результате потери федерального и региональных бюджетов
могут составлять ориентировочно до 100 млрд рублей.
По оценкам консалтинговой фирмы DSM Group, на коммерческом сегменте доля
ЖНВЛП по итогам 2014 года составляет 35% в денежном выражении и около 41% --
в натуральном. В сегменте ЖНВЛП импортные лекарственные средства составляют
77% в денежном выражении и 41% -- в натуральном. По подсчетам DSM, по итогам
2014 года объем фармрынка России вырос на 10%, до 1,15 трлн рублей.
Для применения шрифта Брайля необходим особый картон, который позволит
использовать рельефно-точечный тактильный шрифт, объяснили в НПО
<<Микроген>>.
-- Это значит, что используемую сейчас упаковку, которая не подходит под
стандарты шрифта Брайля, необходимо будет полностью заменить. Если прибавить
сюда увеличение, хоть и незначительное, стоимости производства самой
упаковки, единовременные затраты могут быть весьма ощутимы для
производителей, особенно на фоне минимальной, а по отдельным позициям
фактически нулевой рентабельности производства препаратов списка ЖНВЛП. Что
касается цен на эти лекарства, для потребителей вряд ли что-то изменится,
ведь они входят в список ЖНВЛП, -- сказал представитель предприятия.
В данный момент НПО <<Микроген>> не использует шрифт Брайля в производстве.
В
портфеле предприятия значатся 62 препарата, входящих в перечень ЖНВЛП. По
мнению собеседника, предприятию необходимо будет изменить каждую упаковку
препаратов, которых в портфеле НПО <<Микроген>> более 400.
Не все фармкомпании драматизируют ситуацию, к тому же пока текст
законопроекта содержит формулировку <<на их первичной или вторичной
(потребительской) упаковке либо на инструкции по применению...>> -- так что
можно будет ограничиться инструкциями. В российском подразделении немецкого
холдинга Stada (владеет предприятиями <<Нижфарм>>, <<Хемофарм>>) уверены,
что
нанесение шрифта Брайля не отразится на цене лекарств.
-- Станки для нанесения шрифта Брайля у нас есть. Это не потребует больших
финансовых затрат с нашей стороны, говорит директор департамента внешних
связей Stada Иван Глушаков. Хорошо, что при этом не нужно вносить
изменения в досье лекарств. Но изготовить новую маркировку или инструкции
для десятков тысяч препаратов отрасли будет сложно и к 2017 году успеть
проблематично. А в Европе уже давно наносят шрифт Брайля на упаковку
лекарств.
От заказов на изготовление тех же инструкций на Брайле могут выиграть
структуры Всероссийского общества слепых, которые сейчас занимаются
подобными проектами.
-- Мы делаем специальные трафареты, информационные материалы для
избирательных компаний, подрисуночные подписи для музеев, брошюры, альбомы,
меню для ресторанов. Но большинство заказов идет из городских и
муниципальных библиотек. Много заявок на учебники, материалы для ЕГЭ для
школ и институтов, -- говорит один из руководителей
издательско-полиграфического комплекса <<ЛогосВОС>>.
Адрес материала:
http://izvestia.ru/news/586837
*
Поделитесь со знакомыми адресом для подписки на Гласность:
psychology.oglaska-sub@subscribe.ru
*
Это сообщение доставлено 369 подписчикам.
Наши сайты:
*
www.vosoborec.livejournal.com/
*
www.invvos.blogspot.com/
*
http://sinoptik50.livejournal.com/1015.html
*
www.inv-revda.narod.ru
*
http://subscribe.ru/catalog/culture.news.drugvos
*
http://agentkomar007.blogspot.ru/
*
www.vos-revda.narod.ru
