Гарант. Ежедневный мониторинг федерального законодательства
Получите Сертификат от разработчика - подтверждение Вашего профессионализма!
Дистанционное тестирование на знание системы ГАРАНТ для зарегистрированных пользователей (подробности на www.garant.ru)
Закреплены основные правила обращения лекарственных средств. Речь идет об их
разработке, доклинических и клинических исследованиях, экспертизе,
госрегистрации, стандартизации, изготовлении, хранении, перевозке, ввозе в
Россию и вывозе из нее и др. Закон о лекарственных средствах, принятый в
1998 г., потерял свою актуальность в связи с изменением ситуации в экономике. Формируется единая государственная фармакопея. Определено ее содержание. Закреплены новые правила госрегистрации лекарств. Она необходима в отношении
оригинальных и воспроизведенных средств, новых комбинаций препаратов
(зарегистрированных ранее), а также тех, которые созданы в новых форме и
дозировке. Расширен перечень лекарств, не подлежащих госрегистрации. Речь
идет о средствах, предназначенных для экспорта, о лекарственном растительном
сырье, радиофармацевтических препаратах. Регистрационное удостоверение на
лекарственный препарат действует бессрочно. Однако на лекарство, которое в
России регистрируется впервые, оно будет выдаваться на 5 лет. Определен
порядок проведения клинических исследований лекарственных препаратов. В них
могут участвовать аккредитованные медорганизации. Запрещается проводить
испытания на детях-сиротах и детях, оставшихся без попечения родителей, на
сотрудниках правоохранительных органов, лицах, находящихся в местах лишения
свободы или СИЗО, и на некоторых других. Провести клиническое исследование на
несовершеннолетних можно с письменного согласия родителей. Жизнь и здоровье
участников испытаний должны быть застрахованы. Установлены размеры
соответствующих выплат (например, в случае смерти пациента - 2 млн руб.). Вводится этическая экспертиза возможности клинического исследования
лекарственного препарата. На официальном Интернет-сайте должны будут
размещаться список всех разрешенных и запрещенных лекарств, информация об
экспертизе, регистрации, клинических исследованиях. Признаны утратившими
силу некоторые законодательные акты, в том числе Закон о лекарственных средствах
(с учетом изменений). Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2010
г. Определены переходные положения, касающиеся госрегистрации, экспертизы
лекарств, лицензий на их производство.
В целях объединения усилий органов власти и местного самоуправления,
общества, организаций и физических лиц по противодействию коррупции утверждена
новая национальная стратегия. Для достижения указанных целей следует
сформировать законодательные и организационные основы, создать условия,
затрудняющие коррупционное поведение и снижающие уровень коррупции. Необходимо
обеспечить выполнение указанных норм. Коррупцию рассматривают как одну из
системных угроз безопасности Российской Федерации. Основными направлениями
противодействия являются участие в этом процессе институтов гражданского
общества; внедрение в деятельность органов власти инновационных технологий;
совершенствование системы учета государственного имущества и оценки
эффективности его использования. Необходимо повышать денежное содержание и
пенсионное обеспечение государственных и муниципальных служащих, улучшать
качество их профессиональной подготовки. Запланировано совершенствование системы
финансового учета и отчетности и многое другое. Определен механизм
реализации указанной стратегии. Утвержден национальный план противодействия
коррупции на 2010-2011 гг.
СОБЫТИЯ
20 апреля в Москве состоится III Международная
научно-практическая конференция "Eurogate'10: Управление налогообложением и
финансами бизнеса". Конференция дает возможность познакомиться с
актуальными финансовыми решениями, позволяющими оптимизировать бюджет и
реструктуризировать текущие обстоятельства в новых условиях, исследовать позицию
контролирующих органов Европы по спорным вопросам налогообложения, конкуренции,
сделок с ценными бумагами.
Подробнее
20 апреля в здании Правительства Москвы Национальный форум
информационной безопасности "Инфофорум" проводит 2-ю Всероссийскую
конференцию "Электронный документооборот - требование времени" и
Всероссийский конкурс "Лучшие решения в области электронного
документооборота". В программе конференции пленарное заседание и
круглые столы. Подробнее о
конференции
14 апреля в СПбГУ ИТМО состоится ежегодная
научно-практическая межрегиональная конференция ПРИОР Северо-Запад на
тему "Информационная безопасность и персональные данные: аспекты
межведомственного и межсекторного взаимодействия". Результаты
конференции планируется оформить в виде рекомендаций для органов власти и
профессионального сообщества. Узнать
больше
20-23 апреля 2010 года в Москве пройдет
Всероссийский форум "Интеллектуальная собственность - XXI век".
Темы форума: интеллектуальная собственность в инновационной
экономике, управление интеллектуальной собственностью организации, актуальные
проблемы защиты правообладателей в сфере авторского права и смежных прав,
коммерциализация объектов интеллектуальной собственности и повышение
капитализации компании и др.
Подробнее
Вопросы и ответы Правового консалтинга: Бухучет и отчетность от
13.04.2010