Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay
  Все выпуски  

ZooWeb.ru - зоосайт для зообизнеса!



Поправок оказалось слишком много

Федеральный Закон "О ветеринарии" ждет абгрейд

8 декабря Отраслевой Союз "Ветеринария" принял участие в круглом столе, организованном Торгово-Промышленной палатой и Союзом предприятий зообизнеса. Мероприятие было посвящено новой редакции федерального закона "О ветеринарии", разработанной Минсельхозом России.
В Круглом столе также приняли участие представители Россельхознадзора, Ассоциации производителей кормов для домашних животных и Российского зернового союза.
Присутствующим было предложено рассмотреть проект новой редакции федерального закона "О ветеринарии", который является базовым документом, определяющим правила игры всей ветеринарной отрасли.
Огромное количество поправок собравшихся коснулось понятийного аппарата нового закона, который полностью отсутствует в действующей редакции закона. К примеру, большие споры вызвала классификация продукции животного происхождения.
Стоит отметить, что новая редакция закона (ст. 9) сохраняет требование для физических лиц об оформлении разрешения на перевозку домашних питомцев, например, из одного города в другой. "Это требование владельцами животных нигде не соблюдается, и соблюдаться не будет, но убирать его из закона почему-то не стали", - утверждает исполнительный директор Отраслевого Союза "Ветеринария" Илья Шкоп.
Согласно той же 9-й статье только за главным ветинспектором страны остается право выдачи "разрешений на ввоз". То есть, чтобы новосибирская ветеринарная компания ввезла в страну ветпрепарат из-за границы, ей нужно просить разрешение в Москве. А главный ветинспектор России, даже если захочет, не может делегировать эти полномочия в регион. Такая чрезмерная и жесткая централизация полномочий, по мнению Союза "Ветеринария", как правило, ведет к их неэффективному исполнению.
Большим достижением можно назвать исключение статьи 16-й в прежней редакции. Ранее в ней фиксировалась уникальная роль ВГНКИ, как главного ветеринарного эксперта страны. То есть, у ВГНКИ было монопольное положение по закону. Теперь, согласно статье 19-прим., все ветеринарные исследования и экспертизы будут проводиться аккредитованными организациями. Отраслевой Союз "Ветеринария" надеется, что конкуренция в этом вопросе позволит понизить стоимость услуг и повысить качество соответствующих экспертиз и исследований.
Поправок оказалось слишком много для одной встречи. Ее итог говорит о том, что министерствам полезно согласовывать подобные базовые законы с бизнессообществом на стадии их разработки. В частности, данное обсуждении состоялось благодаря "доброй воле" Минэкономразвития.

Стенограмма "круглого стола"

26 ноября 2009 г. на выставке "Зоосфера" состоялся "круглый стол" "Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере оборота лекарственных средств для животных"

В работе "круглого стола" приняли участие 58 предпринимателей из 21 региона России. В диалоге с предпринимателями приняли участие председатель правления Союза предприятий зообизнеса, председатель комиссии по зообизнесу "ОПОРЫ РОССИИ" Сергей Спирин, генеральный директор Союза предприятий зообизнеса, председатель подкомитета по предпринимательству в сфере зообизнеса Торгово-промышленной палаты России Татьяна Колчанова, президент Ассоциации предприятий зооиндустрии Санкт-Петербурга Андрей Салманов, юристконсульт Союза предприятий зообизнеса Георгий Мусатов, а также представители Управления Россельхознадзора по Сантк-Петербургу и Ленинградской области - начальник организационно-инспекторского отдела Александр Образцов и старший государственный инспектор Николай Попов.
Приводим стенограмму "круглого стола" "Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере оборота лекарственных средств для животных" (предоставлена Союзом предприятий зообизнеса)
http://www.zooweb.ru/download.phtml?filename=files/files/215472.doc&name=Стенограмма.doc

Часто задаваемые вопросы

Союз предприятий зообизнеса опубликовал ответы на наиболее часто задаваемые вопросы соискателями лицензии на фармацевтическую деятельность в сфере оборота лекарственных средств для животных

Предоставление документов

1. Почему ИП не может нанять сотрудника с высшим или средним ветеринарным или фармацевтическим образованием?
Потому что это не предусмотрено Положением о лицензировании фармацевтической деятельности п. 4, п.п. ж), а также Гражданским Кодексом РФ. В ГК РФ индивидуальный частный предприниматель отнесен к физическим лицам и получает лицензию как физическое лицо. Передача лицензии другому человеку физическому человеку невозможна, это правовая коллизия. Поэтому получать лицензию должен сам индивидуальный предприниматель.

2. Почему нельзя получить лицензию, если у меня высшее зоотехническое или медицинское образование?
Потому что это не предусмотрено Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.

3. Что делать, если ИП не имеет нужного образования?
Перерегистрироваться в ООО и нанимать сотрудника с необходимым образованием.

4. Как доказать, что именно данный сотрудник отвечает за прием, хранение, отпуск и т.д. лекарственных средств для животных?
Приказом по предприятию поручаете ему данные виды деятельности, которые отражены в его должностных инструкциях.

5. Как подтвердить стаж работы для руководителя, если в трудовой книжке написано - генеральный директор?
Должностными инструкциями, в которых предусмотрен отпуск, прием и т.д. лекарственных средств для животных.

6. Как часто требуется повышение квалификации?
Не реже 1 раза в пять года.

7. Если на момент получения лицензии не истек пятилетний срок повышения квалификации, требуется ли свежее подтверждение повышения квалификации?
Законодательством это не предусмотрено.

8. По какой ветеринарной специальности я должен повышать квалификацию?
По любой, законодательством определено только то, что у соискателя лицензии должен быть документ о повышении квалификации, полученный не позднее, чем 5 лет назад.

9. Нужен ли сертификат специалиста, если я имею ветеринарную кандидатскую степень?
Положением предусмотрено, что все соискатели лицензии должны иметь сертификат специалиста.

10. Мне (индивидуальный предприниматель) отказано в выдаче лицензии на основании того, что я не имею 3-х летнего стажа работы? Что делать?
Трехлетний стаж работы предусмотрен только для руководителя юридического лица, если он непосредственно отвечает за прием, отпуск и т.д. лекарственных средств для животных. Для ИП такого требования нет в Положении о лицензировании. Вам необходимо направить жалобу на незаконные действия территориального управления Россельхознадзора в Центральный аппарат Россельхознадзора и (или) в Генеральную Прокуратуру.

Требования к помещению и оборудованию соискателя лицензии

1. Мне отказано в выдаче лицензии на основании того, что ветеринарный аптечный киоск (прилавок, аптека) занимают менее 9 (40, 150 и т.д.) кв. метров. Законно ли это?
Нет. Таких требований в законодательстве нет. Даже у медиков требования к размерам аптеки и т.д. отменены. Главное выполнить требования Роспотребнадзора. Если ваша деятельность проводится в жилых зданиях, то нужно выполнить санитарно-эпидиомилогическое требования к жилым зданиям и помещениям. При осуществлении фармацевтической деятельности в отдельно стоящих зданиях, сооружениях санитарно-эпидемиологическое обследование проводиться на гигиенические требования к естественному и искусственному и совмещенному освещению общественных и жилых зданий, гигиенические требования к микроклимату производственных помещений, гигиенические требования к качеству воды, централизованных систем питьевого водоснабжения и контролю качества, к шуму на рабочих местах в помещении жилых общественных зданий и на территории жилой застройки" (из разъяснения заместителя руководителя Роспотребнадзора Шестопалова).

2. Представители Россельхознадзора требуют выполнения условия хранения препаратов списка А и Б.
Это незаконно. Правила хранения, учета и отпуска списка А и Б, предназначенные для ветеринарных целей, были отменены приказом Минсельхоза от 3 декабря 2007 года N 598. Порядок хранения и использования лекарственных средств, в том числе включенных ранее в список А и Б, предназначенных для ветеринарных целей, отражаются в инструкциях по их применению. Если в инструкции написано, что нужен холодильник, температурный режим, значит, нужен холодильник и т.д. (разъяснения, датированное 14 марта 2008 года, за подписью господина Рождественского - Директора департамента ветеринарии Минсельхоза).

3. Мне отказано в выдаче лицензии на основании невыполнения требований, изложенных в Приказе от 4 марта 2003 г. N 80
"Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения". Законно ли это?

Нет. По заключению Прокуратуры неисполнение данных требований не могут быть основанием для отказа в выдаче лицензии. Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 327 "Об утверждении положения о федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору" п. 3 установлено: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства сельского хозяйства Российской Федерации, а также настоящим Положением".
По заключению ФАС: "Нормативно-правовое регулирование обращение лекарственных средств, предназначенных для животных, не относятся к компетенции Минзравсоцразвития России. Нормативные акты, в том числе, отраслевой стандарт, принятые Минсоцздравразвитием России, не применяются в области обращения лекарственных средств, предназначенных для животных".

4. Могут ли мне отказать в выдаче лицензии, если я не выполнил требования, предъявляемые к лицензиату?
Нет, не могут. Соискатель лицензии должны выполнить только те требования, которые предъявляются к соискателю лицензии. Требования, предъявляемые к лицензиату, у Вас могут проверить через три года во время проведения плановой проверки (224 - ФЗ), или внеплановой проверки (224-ФЗ).

Нарушение сроков выдачи лицензии

1. Мне не выдают лицензию и не направляют отказ в выдаче лицензии после подачи документов уже 8 месяцев? Что делать?
По Закону "О лицензировании отдельных видов деятельности" срок с момента приема у вас заявления до выдачи лицензии составляет 45 дней. Если вы не получили лицензию в срок, направляйте жалобу в Центральный аппарат Россельхознадзора и (или) в Генеральную Прокуратуру.

2. Мне не поставили отметку на заявлении, когда я сдал документы в территориальное управление Россельхознадзора. Как доказать, что прошло более 45 дней?
Никак. Советуем посылать документы заказным письмом с уведомлением. Тогда у вас будут основания оспорить свое право в суде.

Общие

1. Я ИП. Получил лицензию, не имея нужного образования и сертификата специалиста. Что мне грозит?
Лицензия, выданная с нарушением законодательства, будет отозвана.

TRINET. Интернет решения. Арт-дизайн. Разработка ПО

В избранное