Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay

Натуральная косметика. Уход за кожей лица. Линии косметики

Рассылка закрыта

При закрытии подписчики были переданы в рассылку "Рецепты успеха, молодости и долголетия" на которую и рекомендуем вам подписаться.

Вы можете найти рассылки сходной тематики в Каталоге рассылок.

←   Ноябрь 2006   →
 1
 2
 3
 4
 5
 6
 7
 8
 9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
Автор
Puhi1236647

Статистика

923 подписчиков
-5 за неделю
←   Все выпуски   →

Секреты природной косметики Арсенал косметологии и косметики. Часть 3.


Арсенал косметологии и косметики. Часть 3.
.

*** АромаРу - три года с Вами!!! ***

Нормативные требования к качеству лекарственных форм

Лекарственные формы в нашей стране изготавливают заводы медицинской промышленности, фармацевтические фабрики и аптеки. Лекарственные формы, приготовленные на заводах, называют также готовыми лекарственными средствами. Контроль их качества осуществляют в соответствии с требованиями нормативно-технической документации (НТД).

Построение и изложение содержания фармакопейной статьи* (ФС) на лекарственные формы осуществляется в строгом соответствии с отраслевыми стандартами (ОСТ).

* Фармакопейная статья - государственный стандарт, в котором перечислены показатели и методы контроля качества лекарственного сырья.

В заглавии ФС приводится наименование лекарственной формы на латинском и русском языках. Разделы фармакопейной статьи излагаются в такой последовательности:

  • состав;
  • описание;
  • растворимость;
  • подлинность;
  • прозрачность и цветность;
  • предел кислотности, щелочности или рН;
  • сухой остаток;
  • содержание спирта;
  • температура кипения;
  • плотность;
  • показатель преломления;
  • угол вращения;
  • вязкость;
  • определение воды;
  • тяжелые металлы;
  • количественное определение;
  • методы контроля;
  • упаковка;
  • маркировка;
  • транспортирование;
  • хранение;
  • срок годности.

Отдельные разделы могут совмещаться, а при необходимости — вводиться и другие (испытание на токсичность, пирогенность, стерильность и т. д.).

Большинство разделов фармакопейных статей на лекарственные формы по всему объему и содержанию мало отличается от соответствующих разделов фармакопейных статей на лекарственные вещества. Но есть и некоторые характерные особенности.

Состав лекарственной формы дается в виде перечня исходных веществ с указанием соответствующей НТД. Количество каждого ингредиента приводится из расчета получения 100 г лекарственной формы. Для таблеток дается состав на одну таблетку, для драже — состав на одно драже, для суппозиториев — состав на один суппозиторий, для капель — количество каждого ингредиента производится из расчета получения 100 мл препарата.

В разделе «Описание» указывают сведения о физических свойствах и показателях внешнего вида (цвет, запах, вкус). Для лекарственных форм, применяемых внутрь (таблетки, растворы, капли и др.), определяют вкус, если он является характерным.

Имеет особенности раздел «Подлинность». В лекарственной форме сложного состава испытывают каждый препарат. После описания методики определения в скобках указывается идентифицируемый ингредиент.

В разделе «Количественное определение» дается описание способа количественного определения лекарственного вещества, содержащегося в лекарственной форме, а также указывается процентное содержание основного вещества или активность в единицах действия (ЕД).

Для таблеток приводятся пределы содержания основного вещества в граммах в одной таблетке, считая на ее среднюю массу, в суппозитории — в граммах на одну свечу, в драже — в граммах на одно драже, в растворах для инъекций — в граммах на 1 мл. Кроме того, при анализе таблеток и драже устанавливают среднюю массу и отклонение от средней массы.

В ноябре нашему порталу АромаРу исполняется 3 года. Всех посетителей сайта ждут приятные сюрпризы и подарки.

Подробнее...

*** АромаРу - три года с Вами!!! ***

В избранное