Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay

Профессионально о диабете

  Все выпуски  

Профессионально о диабете: FDA одобрила применение экзенатидас инсулином гларгин




FDA одобрила применение экзенатида одновременно с инсулином гларгин

В октябре 2011 г. американское агентство FDA одобрило применение препарата экзенатид (Баета, Amylin Pharmaceuticals, Inc, Eli Lilly) совместно с инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которым не удается достичь компенсации углеводного обмена с помощью одного лишь базального аналога инсулина. При использовании экзенатида, как и в случае применения других сахароснижающих препаратов, пациентам следует придерживаться диеты и повышать физическую активность. Экзенатид может быть назначен вне зависимости от того, получают пациенты метформин или нет, а также в комбинации с тиазолидиндионами.

Изначально FDA в 2005 г. одобрила применение экзенатида в качестве дополнительного сахароснижающего средства для пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших компенсации углеводного обмена на терапии метформином, препаратами сульфонилмочевины или их комбинации. Позже, в 2006 г., была одобрена комбинация экзенатида с тиазолидиндионами, в сочетании с метформином или без него. Впервые результаты параллельного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования по совместному применению экзенатида и гларгина были опубликованы в декабре 2010 г. в онлайн-версии журнала The Annals of Internal Medicine. На примере пациентов из 5 стран (261 человек) было показано, что через 30 недель (7 мес) терапии гликозилированный гемоглобин HbA1c снизился на 1,7% у получающих экзенатид и гларгин, и на 1,0% - в группе больных, получающих гларгин и плацебо. Улучшение гликемического контроля не сопровождалось увеличением частоты эпизодов гипогликемии и прибавкой веса. В группе, получающей экзенатид, наблюдалось снижение веса на 1,8 кг, в то время, как в группе, получающей гларгин, - увеличение веса на 1,0 кг. Наиболее распространенными побочными эффектами являлись: тошнота (41% в группе экзенатида против 8% в группе с монотерапией гларгином), диарея (18% протв 8%), рвота (18% против 4%) и головная боль (14% против 4%). И несмотря на титрацию дозы препарата, 18% пациентов выбыли из исследования по причине побочных эффектов.

Следует ожидать, что результаты проведенного исследования будут подтверждены при более широком применении названной комбинации, что в настоящее время стало возможным благодаря ее одобрению со стороны FDA.

Материал подготовила: Федорова Ольга Сергеевна, врач-эндокринолог
www.medscape.com




www.diabetology.ru

2000-2011 «Диабетолоджи»
Использование материалов возможно только с письменного разрешения — Редакции сайта
 

В избранное