| ← Сентябрь 2022 → | ||||||
|
2
|
3
|
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
|
13
|
14
|
15
|
16
|
17
|
||
|
19
|
20
|
21
|
22
|
24
|
25
|
|
|
26
|
27
|
28
|
29
|
|||
За последние 60 дней ни разу не выходила
Сайт рассылки:
http://https://www.certificatione.ru
Открыта:
02-09-2018
Статистика
0 за неделю
Сертификация стоматологического оборудования
|
Сертификация стоматологического оборудования 2022-09-18 20:29  Оборудование, используемое в стоматологии делят на 4 класса по степени риска, где первая группа – это товары с пониженной степенью риска, а четвертая – с высокой. Вся техника предназначенная для кабинета дантиста должна иметь сертификат ГОСТ Р. Именно поэтому, производители стоматологического оборудования, рассчитывающие занять прочное место на рынке, оформляют сертификат самостоятельно и передают документацию продавцу. Для законной реализации медицинских изделий требуется разрешительная документация. Стоматологическое оборудование подлежит обязательной сертификации Основные требования Для защиты здоровья граждан к медицинской технике применяются довольно строгие требования. Оборудование, используемое в стоматологии делят на 4 класса по степени риска, где первая группа – это товары с пониженной степенью риска, а четвертая – с высокой. Вся техника предназначенная для кабинета дантиста должна иметь сертификат ГОСТ Р. Именно поэтому, производители стоматологического оборудования, рассчитывающие занять прочное место на рынке, оформляют сертификат самостоятельно и передают документацию продавцу. Даже мебель, производимая для медкабинетов, должна соответствовать определенным требованиям: гибкость, устойчивость, безопасный химический состав. Однако производителям мебели нужно получать не сертификат, а декларацию, удостоверяющую качество и дающую право на производство и продажу. Такие же правила касаются расходных материалов: перчаток, катетеров, трубок и т.д. Обязательно ли получение сертификата?Сертификат на производство медицинского оборудования обязателен. Его отсутствие может повлечь за собой штрафы, а в случаях опасности для жизни и здоровья вероятно наступление уголовной ответственности. Импортное оборудование без соответствующих разрешений может быть изъято таможней Документы, необходимые для сертификацииПроизводителям или продавцам стоматологического оборудования нужно обратиться в центр сертификации. Необходимо предоставить:
Сбор документов является лишь первым и самым простым шагом в получении сертификата. Далее потребуется пройти ряд проверок, который может включать:
Только после успешного прохождения всех испытаний стоматологическое оборудование будет допущено к производству и продаже. Особое внимание уделяется товарам 3 и 4 степени риска. По завершении экспертизы медицинское оборудование вносят в единый реестр МИ и предприниматель может получить удостоверение Росздравнадзора. Сертификат выдаётся на 3 года. Исключение составляют случаи, когда документ выдан на партию товара, тогда срок может ограничиваться одним годом. |
| В избранное | ||
