Минздрав разработал порядок работы с сообщениями о побочных действиях лекарств
2015-06-08 14:26
Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект ведомственного приказа «Об утверждении порядка осуществления держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, юридическими лицами, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований в Российской Федерации, приема, учета, обработки, анализа и хранения поступающих от субъектов обращения лекарственных средств и органов государственной власти сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных и непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об особенностях их взаимодействия с другими лекарственными препаратами, индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного или влияющих на изменение отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных препаратов». Подробнее...
Лилия Титова: 2016 год станет испытательным периодом для фармотрасли всех государств ЕАЭС
2015-06-08 18:14
Для того, чтобы с 1 января 2016 года начал функционировать единый рынок лекарственных средств стран Евразийского экономического союза, до конца года необходимо подготовить 25 нормативных документов, часть из них уже разработана, часть находится в высокой степени готовности, остальные – в стадии обсуждения. Об этом сообщила Лилия Титова, исполнительный директор СПФО, член рабочей группы Минздрава России на 3-ем международном форуме для специалистов здравоохранения и холодовой цепи «Фарма и Биотех 2016: Проблемы формирования рынка лекарственных средств». Подробнее...
В России зарегистрирован иммуномодулятор нового поколения — помалидомид
2015-06-09 11:45
Иммуномодулятор нового поколения помалидомид в комбинации с дексаметазоном одобрен для лечения российских пациентов с множественной миеломой, которые ранее получили минимум 2 линии терапии, в том числе леналидомидом и бортезомибом, и у которых отмечалось прогрессирование болезни на фоне последнего лечения. Регистрация препарата даст возможность продолжить лечение сотням российских пациентов с миеломой. Подробнее...
Сергей Цыб: До 1 июля в правительство РФ поступит документ, утверждающий механизмы поддержки производителей субстанций
2015-06-09 11:52
Субсидия для производителей субстанций утверждена Федеральным законом «О внесении изменений в ФЗ «О федеральном бюджете на 2015 г. и на плановый период 2016 и 2017 годов» в размере 891,72 млн руб. Сейчас разрабатывается проект постановления правительства, который будет утверждать порядок выдачи субсидии. Срок внесения в правительство – 1 июля 2015 г. Об этом рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...