ОАО «Синтез» отзывает из обращения серию препарата «Ранитидин-АКОС»
2014-04-21 13:03
Росздравнадзор сообщает, что ОАО «Синтез» приняло решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячеистые контурные, пачки картонные» серии 830813 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Подробнее...
Ритуксимаб компании BIOCAD, первый биоаналоговый препарат моноклональных антител, одобрен для медицинского применения в России
2014-04-21 13:15
4 апреля 2014 года Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало биоаналог ритуксимаба отечественной биофармацевтической компании BIOCAD (Санкт-Петербург, Россия) - первый российский препарат моноклональных антител. Разработка и исследования биоаналога ритуксимаба проведены в строгом соответствии с современными международными требованиями к лекарственным средствам этого класса. Сравнительные физико-химические, доклинические и клинические испытания доказали, что биоаналог ритуксимаба компании BIOCAD не имеет отличий по качеству, биологическому действию, эффективности и безопасности от оригинального лекарственного средства – препарата-блокбастера для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария), общемировой объем продаж которого в 2013 году составил более 7,5 млрд долларов. В России Мабтера® занимает первое место по объему продаж (более 8,5 млрд рублей в 2012 г). Подробнее...