05.05.2005 09:30 msk
Ежедневная рассылка «Фармация, медицина:
мониторинг производства и дистрибьюции»
Дайджест новостей:
Препараты GSK могут вернуться на рынок.
Два препарата компании GSK – антидепрессант Paxil CR и противодиабетическое ЛС Avandamet могут снова появиться на рынке в середине года после подписания соглашения между компанией и FDA.
Успехи Schering AG в I квартале 2005 г.
Объем продаж компании Schering AG в I квартале 2005 г. увеличился на 6% в местных валютах, а доход на одну акцию возрос на 13% до 0,76 евро. В целом, чистая сумма продаж повысилась на 4% и составила 1,211 млрд евро.
Новый препарат для лечения воспалительных глазных заболеваний.
Компания ISTA Pharmaceuticals, Inc. направила в FDA заявку на разрешение проведения 3-й фазы клинических испытаний нового комбинированного препарата для лечения воспалительных заболеваний глаз, содержащего тобрамицин и преднизолона ацетат, которые по отдельности уже применяются в США.
Утвержден порядок организации внеочередного оказания медпомощи отдельным категориям граждан.
Приказом Минздравсоцразвития России № 249 от 01.04.2005 «Об организации внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан» (рег. в Минюсте России № 6555 от 26.04.2005) утвержден порядок рассмотрения врачебной комиссией федерального учреждения здравоохранения медицинских документов, представляемых органами исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения, и осуществления очной консультации для решения вопроса о внеочередном оказании медпомощи.
О сокращении объема проводимых испытаний ЛС.
Росздравнадзор разослал отечественным и зарубежным производителям ЛС постановление № 01И-162/05 от 11.04.2005, в котором говорится: в связи с тем, что до настоящего времени не решен вопрос о штатной численности и финансировании территориальных органов службы в объемах, необходимых для проведения эффективного государственного контроля качества ЛС, Росздравнадзор и Минздравсоцразвития России считают нецелесообразным прекращение обязательной сертификации ЛС и перевод на обязательное декларирование с 01.05.2005
г.