В России открылся первый цех по производству инсулина
2007-11-26 00:00
ООО "Медсинтез" (Свердловская область, входит в ООО "Холдинг "Юнона") в понедельник ввело в эксплуатацию цех по производству готовых форм генно-инженерного инсулина человека в соответствии с международным стандартом GMP.
Путин подписал закон о изменених в бюджете ФФОМС
2007-11-26 00:00
Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "О бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2007 год".
Росздравнадзор и ФАС вышли на новый уровень сотрудничества
2007-11-26 00:00
Росздравнадзор и Федеральная антимонопольная служба подписали соглашение о совместной деятельности, в том числе и в сфере контроля обеспечения населения ЛС.
2008 год в России объявлен "Годом семьи"
2007-11-26 00:00
Предстоящий Год семьи должен "ознаменоваться важными переменами в жизни каждой российской семьи", заявил накануе первый вице-премьер Дмитрий Медведев.
Статьи: Антитромботическая терапия инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST: традиционные подходы и перспективы
2007-11-26 00:00 Ю.А. Бунин, доктор медицинских наук, профессор, РМАПО, Москва Острая тромботическая окклюзия коронарной артерии (КА) на месте разрыва «нестабильной» атеросклеротической бляшки является основной причиной развития инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМСПST). Приблизительно у 75% больных ИМСПST возникает «Q-ИМ» (крупноочаговый, трансмуральный ИМ), и только в 25% случаев диагностируется «не Q-ИМ» (мелкоочаговый ИМ) [1].
Антитромбоцитарные средства
Всем больным ИМСПST, у которых не было предшествующего приема ацетилсалициловой кислоты, ее следует назначить в начальной дозе 160-325 мг (250 мг) в таблетках без кишечнорастворимой оболочки (предварительно разжевать) с последующим регулярным приемом меньшей дозы (75-100 мг/сут.) – для минимизации риска кровотечения. При аллергии к ацетилсалициловой кислоте ее можно заменить другими антиагрегантами: клопидогрелем (нагрузочная доза 300 мг, поддерживающая – 75 мг/сут) или тиклопидином (нагрузочная доза 500 мг, поддерживающая – 250 мг 2 раза/сут).
Клинические исследования доказывают необходимость ингибирования агрегации тромбоцитов у больных как с риском развития, так и с развившимся острым ИМСПST. Мета-анализ ряда крупных рандомизированных исследований показал, что применение антитромбоцитарных препаратов (чаще всего ацетилсалициловой кислоты) приводит к достоверному уменьшению случаев смерти, нефатального ИМ (или его рецидива) и нефатального инсульта на 22% [2]. В ISIS-2 (Second international study of infarct survival) [3], которое является самым большим исследованием по изучению эффективности ацетилсалициловой кислоты при ИМСПST (17187 больных), было установлено, что использование только этого антитромботического препарата (160 мг/сут) сопровождалось снижением 35-дневной смертности на 23%, а в комбинации со стрептокиназой – на 42% по сравнению с группой плацебо. Прием ацетилсалициловой кислоты также уменьшал риск развития рецидива нефатального ИМ на 49% и нефатального инсульта на 46%. Количество жизней, сохраненных с помощью ацетилсалициловой кислоты, отчетливо возрастало с увеличением возраста: 2,5 на 100 больных в возрасте менее 60 лет и 7-8 на 100 больных в возрасте более 60 лет.
Доказана эффективность и безопасность комбинации ацетилсалициловой кислоты с клопидогрелем при нестабильной стенокардии и ИМ без подъема сегмента ST. В 2005 году были опубликованы результаты двух исследований CLARITY-TIMI28 [4] и COMMIT [5], в которых изучалось совместное применение этих препаратов, обладающих различным механизмом антиагрегантного действия, у больных ИМ с подъемом сегмента ST.
В многоцентровом двойном слепом, плацебоконтролируемом исследовании CLARITY-TIMI28 больные ИМСПST (3491 человек), госпитализированные в течение 12 часов от начала заболевания, были рандомизированы на группу (1752 больных) получавших клопидогрель (нагрузочная доза 300 мг, затем по 75 мг/сут) и группу плацебо (1739 больных). Практически всем пациентам (более 98%) назначалась ацетилсалициловая кислота (первая доза 150-325 мг, затем по 75-160 мг/сут.) и проводилась фибринолитическая терапия (тенектеплаза, ретеплаза, альтеплаза, стрептокиназа). Коронароангиография (КАГ) была выполнена у 93,9% больных, принимавших клопидогрель, и у 94,2% больных группы плацебо, а чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), соответственно, у 57,2% и у 56,6% больных. Клопидогрель вместе с ацетилсалициловой кислотой принимались до проведения КАГ (от 2 до 8 дней, в среднем 3,5 дня), а у пациентов, которым исследование не выполняли, их прием продолжался 8 дней или до выписки из стационара, если оно производилось раньше.
Комбинированная первичная конечная точка (оценивалась за время до проведения КАГ), включавшая количество окклюзированных инфаркт-связанных коронарных артерий (КА), смертность и рецидивы ИМ, регистрировалась на 36% реже у больных, получавших клопидогрель с ацетилсалициловой кислотой (р<0,001). В основном положительное влияние клопидогреля на комбинированную первичную конечную точку было связано с улучшением коронарного кровотока, о чем свидетельствовали достоверное уменьшение количества тотальных и субтотальных окклюзий инфаркт-связанной КА, снижение частоты обнаруженного при КАГ тромбоза КА на 27% (р<0,001) и статистически значимой необходимости в экстренной реваскуляризации миокарда. Однако смертность в группах клопидогреля и плацебо за это время существенно не различалась. За 30-дневный период наблюдения краткосрочный прием клопидогреля не оказывал влияния на сердечно-сосудистую смертность, но редуцировал на 31% рецидивы ИМ (р=0,02). Лечение клопидогрелем совместно с аспирином не приводило к увеличению количества кровотечений, в том числе геморрагических инсультов.
ФДА приняло к рассмотрению заявку на препарат asenapine
2007-11-26 00:00
Компания Schering-Plough Corp заявила в понедельник, что ФДА приняла заявку на рассмотрение нового препарата asenapine, который используется для лечения шизофрении и состояний МДП.