Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay

Пресс-релизы. Медицина и фармацевтика

Рассылка закрыта

При закрытии подписчики были переданы в рассылку "Subscribe. Здоровье" на которую и рекомендуем вам подписаться.

Вы можете найти рассылки сходной тематики в Каталоге рассылок.

←   Август 2011   →
 1
 2
 3
 4
 5
 6
 7
 8
 9
10
10.08.2011
15:04:17
17:38:02
11
12
13
14
15
16
17
17.08.2011
11:23:13
13:59:24
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Автор
Subscribe.Ru

Статистика

873 подписчиков
+1 за неделю
←   Все выпуски   →

Журнал New England Journal of Medicine публикует результаты знакового исследования ROCKET AF, изучавшего препарат Ксарелто(R) (ривароксабан) компании Bayer




Заголовок: Журнал New England Journal of Medicine публикует результаты знакового исследования ROCKET AF, изучавшего препарат Ксарелто(R) (ривароксабан) компании Bayer

Компания: Байер

Берлин, Германия, 10 августа 2011 года - Опубликованные сегодня в журнале New England Journal of Medicine данные показывают, что в ходе исследования ROCKET AF пероральный прямой ингибитор фактора Ха ривароксабан (Ксарелто(R)) компании Байер, принимаемый один раз в сутки, успешно достиг первичной конечной точки эффективности, имея при этом сопоставимое суммарное число кровотечений по сравнению с варфарином. ROCKET AF является исследованием III фазы международного двойного слепого исследования Ксарелто в сравнении
с варфарином у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП), которые в соответствии с существующими рекомендациями нуждаются в приеме пероральных антикоагулянтов.
В ходе исследования ROCKET AF принимаемый один раз в сутки ривароксабан достиг первичного результата эффективности - профилактики инсульта и системной эмболии вне ЦНС у пациентов с фибрилляцией предсердий - и продемонстрировал не меньшую эффективность в сравнении с варфарином. Полученный результат позволил провести проверку гипотезе о превосходящей эффективности Ксарелто и показал, что у пациентов, получавших Ксарелто, результаты были значительно лучше, чем у тех, кто принимал варфарин, при этом отмечалось
снижение относительного риска инсульта и системной эмболии вне пределов ЦНС на 21 процент. Последующий анализ чувствительности, проводившийся в популяции пациентов "с назначенным лечением" (ITT, Intention-to-Treat), в которой наблюдались все пациенты, завершившие исследование, показал, что ривароксабан обладает большей эффективностью в сравнении с варфарином.
Результаты по ключевому показателю безопасности - комбинация массивных и немассивных клинически значимых кровотечений - были аналогичным в обеих группх. У пациентов, принимавших ривароксабан, наблюдалось значительно меньше кровотечений, являющихся наиболее важными в глазах врачей, в том числе кровотечений из жизненно важных органов или фатальных кровотечений. Весьма важно, что у пациентов, получавших Ксарелто, отмечалось меньше внутричерепных кровоизлияний (ВЧК) в сравнении с группой варфарина. В группе Ксарелто
по сравнению с группой варфарина гораздо чаще отмечались эпизоды значительного снижения гемоглобина (≥2 г/дл) и кровотечения, требующие трансфузии≥2 доз цельной крови или эритроцитарной массы.
В исследовании ROCKET AF прием Ксарелто был ассоциирован с благоприятным сердечно-сосудистым профилем в период приема препарата, при значительном 15-процентном снижении относительного риска достижения комбинированной вторичной конечной точки, определяемой как сочетание инсульта, системной эмболии, инфаркта миокарда (ИМ) и смерти вследствие сосудистых причин. Кроме того, в группе Ксарелто отмечалась тенденция к более низкиой частоте ИМ, смерти от сосудистых причин и общей смертности в сравнении с варфарином.

Краткое описание Ксарелто(R) (Ривароксабан)
Ривароксабан - пероральный антикоагулянт, синтезированный в лабораториях Bayer HealthCare в Вуппертале, Германия, и находящийся в совместной клинической разработке у компаний Bayer HealthCare и Johnson& Johnson Pharmaceutical Research& Development, L.L.C. Препарат обладает быстрым началом действия, прогнозируемым дозозависимым антикоагулянтным эффектом и имеет высокую биодоступность, не требует контроля параметров коагуляции, а также обладает ограниченным спектром пищевых и лекарственных взаимодействий.
Ксарелто(R) в настоящее время зарегистрирован как препарат для профилактики венозной тромбоэмболии у взрослых пациентов, перенесших плановую операцию по замене тазобедренного или коленного суставов, и является единственным пероральным антигоагулянтом, который постоянно показывает высокую эффективность в сравнении с эноксапарином по данному показанию. На сегодняшний день Ксарелто одобрен в более чем 110 странах по всему миру и успешно реализуется Bayer HealthCare в более чем 85 странах. В США, где продажи Ксарелто
успешно начались в июле 2011 года, права на рыночные продажи Ксарелто принадлежат Janssen Pharmaceuticals, Inc. (одной из компаний Johnson& Johnson). Торговые агенты Bayer HealthCare оказывают поддержку торговым агентам Janssen Pharmaceuticals, Inc. по счетам ряда целевых лечебных учреждений.
Широкомасштабная программа клинических исследований ривароксабана делает его наиболее изученным и широко освещаемым прямым пероральным ингибитором фактора Ха. Исследования, как завершенные так и продолжающиеся, охватывают более 75 тысяч пациентов нуждающихся в профилактике и лечении венозных и артериальных тромбоэмболических расстройств в рамках широкого спектра острых и хронических заболеваний и состояний, в том числе для профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий, для лечения венозной
тромбоэмболии и вторичной профилактики острого коронарного синдрома.

Примечание:
Пресс-релиз содержит информацию о рецептурных препаратах. Использование данной информации для подготовки публикаций должно производиться в соответствии с Законодательством Российской Федерации.

Контактная информация:
------------------------------
Адрес организации: ЗАO<<Байер>> 107113 Россия, Москва 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Контактное лицо: Пушкарев Антон Павлович
Руководитель отдела корпоративных коммуникаций BHC
E-mail: anton.pushkarev@bayer.com
Телефон: +7 495 231 12 00
В избранное