Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay

Пресс-релизы. Медицина и фармацевтика

Рассылка закрыта

При закрытии подписчики были переданы в рассылку "Subscribe. Здоровье" на которую и рекомендуем вам подписаться.

Вы можете найти рассылки сходной тематики в Каталоге рассылок.

←   Октябрь 2007   →
 1
01.10.2007
16:53:07
17:10:17
 2
02.10.2007
15:56:39
16:49:10
 3
 4
 5
 6
 7
 8
 9
10
10.10.2007
12:23:41
19:06:03
11
11.10.2007
19:30:51
19:40:42
12
13
14
15
16
16.10.2007
13:56:27
13:57:19
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Автор
Subscribe.Ru

Статистика

873 подписчиков
+1 за неделю
←   Все выпуски   →

Пресс-релизы. Медицина и фармацевтика В Европе получено положительное заключение по применению Кэмпаса в первой линии терапии больных В-ХЛЛ



Заголовок: В Европе получено положительное заключение по применению Кэмпаса в первой линии терапии больных В-ХЛЛ

Компания: Imageland PR Agency

Берлин (Германия) и Кембридж (штат Массачусетс), США, сентябрь 2007
Компании Bayer HealthCare и Genzyme объявили сегодня о том, что Европейским комитетом по лекарственным средствам для использования у человека (СРМР) было выдано положительное заключение с рекомендацией зарегистрировать Кэмпас (алемтузумаб) в качестве монотерапии первой линии у больных В-клеточным хроническим лимфолейкозом (В-ХЛЛ). Ввиду ожидаемого благоприятного решения со стороны Европейской комиссии препарат может быть зарегистрирован в качестве первой линии терапии во всех государствах Европейского Союза
к концу этого года. В настоящее время Кэмпас одобрен к применению у пациентов с В-ХЛЛ, которые предварительно получали лечение алкилирующими препаратами и не ответили на терапию флударабином.
"Рекомендация Европейского комитета по ЛС подчеркивает, что у Кэмпаса имеется потенциал стать стандартом терапии для пациентов с В-ХЛЛ", - заявил Кемал Малик, руководитель глобального отдела разработок компании Bayer Schering Pharma. "Мы высоко оцениваем тщательное рассмотрение комитетом клинических данных по Кэмпасу и полагаем, что терапия Кэмпасом у больных В-ХЛЛ на более ранней стадии заболевания представляет собой существенный шаг вперед для таких пациентов".
Положительное заключение СРМР основывалось на данных международного открытого клинического исследования III фазы, в рамках которого Кэмпас сравнивался с хлорамбуцилом у не получавших предварительного лечения пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом (В-ХЛЛ). Эти данные были представлены в прошлом году на 48-ом ежегодном собрании Американского общества гематологии (ASH). В исследовании был достигнут первичный критерий оценки эффективности: достоверно более длительный период беспрогрессивной выживаемости
у пациентов, получавших Кэмпас, по сравнению с хлорамбуцилом. В результате терапии Кэмпасом риск прогрессирования заболевания или летального исхода снизился на 42% (р=0,0001). По сравнению с пациентами, которые лечились хлорамбуцилом, у пациентов, получавших Кэмпас, кроме того, отмечались более высокие показатели общего и полного ответа при регулируемом профиле побочных эффектов. Результаты данного исследования также свидетельствуют о том, что применение Кэмпаса увели!
чивало интервалы между курсами терапии, при этом медиана периода до необходимости проведения очередного курса терапии составляла два года.
На основании полученных данных, в сентябре 2007 года Управление США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) одобрило регистрацию Кэмпаса (алемтузумаба) в качестве первой линии монотерапии В-ХЛЛ

Российские контакты:
Представительство концерна Bayer Schering Pharma в России (тел. +7 (495) 231-1200; факс 231-1202):
Отдел корпоративных коммуникаций:
Юлия Светова, тел. + 7 (495) 231-1200; julia.svetova@bayerhealthcare.com
Наталья Манжосова, тел. + 7 (495) 231-1200; natalya.manzhosova@bayerhealthcare.com
Менеджер по СМИ Imageland PhaRma:
Татьяна Никитина, тел. +7 (495) 785-2255; tnikitina@imageland.ru
Дополнительная информация на сайтах www.schering.ru, www.schering.de/eng или www.bayer.com, www.bayerscheringpharma.ru.

Контактная информация:
------------------------------
Контактное лицо: Жарнох Евгения
pr manager
E-mail: emberka@yandex.ru
Телефон: +7 495 785 22 55
В избранное