Пресс-релизы. Медицина и фармацевтика Компании Schering AG и Biogen Idec объявляют о запуске
Заголовок: Компании Schering AG и Biogen Idec объявляют о запуске
клинического исследования III фазы ZEAL с противоопухолевым препаратом
Зевалин(R)
Компания: Imageland PR Agency
Берлин и Кембридж (штат Массачусетс), 4 октября 2006 года
Компании Schering AG (Германия) и Biogen Idec Inc. объявили сегодня о
начале исследования ZEAL (ЗЕвалин в качестве консолидирующей терапии
Агрессивной Лимфомы). В это международное многоцентровое
рандомизированное клиническое исследование III фазы будут включены
примерно 400 пациентов с неходжкинской лимфомой (НХЛ). В рамках данного
исследования будут оцениваться эффективность и безопасность Зевалина у
пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой (В-ККЛ) - самым
распространенным типом агрессивных неходжкинских лимфом. В соответствии
с критериями включения для участия будут отбираться пациенты старше 60
лет с В-ККЛ, достигшие полной ремиссии (ПР или нПР) после шести или
восьми циклов химиотерапии СНОР в сочетании с ритуксимабом (СНОР- R) в
первой линии терапии. Одна группа пациентов будет получать Зевалин, для
второй группы предусмотрено только наблюдение, без лечения.
Продолжительность лечения составит два дня с интервалом в одну неделю и
последующим 12-недельным периодом интенсивного наблюдения. Общая
продолжительность исследования, как ожидается, составит около 4 лет.
Исследование будет проводиться в 46 медицинских центрах США и 57
центрах Европы, Азии и Канады. Первичным критерием оценки результатов
исследования будет общая выживаемость (ОВ); в качестве вторичных
критериев определены безрецидивная выживаемость и связанное со
здоровьем качество жизни. После того как окончательные данные
исследования будут собраны и проанализированы, Schering AG и Biogen
Idec планируют подать заявку о расширении списка текущих показаний для
данного препарата, добавив применение в первой линии терапии у
пациентов с агрессивной В-ККЛ. "Диффузная В-крупноклеточная лимфома -
это очень быстро прогрессирующее заболевание. Важно, чтобы пациенты
могли выбирать терапевтические средства, обеспечивающие как можно более
высокий уровень эффективности, особенно при данном заболевании, где
целью терапии является полное излечение. В этой связи мы в Schering,
как и наши партнеры из Biogen Idec, уверены, что благодаря Зевалину мы
сможем значительно улучшить лечение этого заболевания", -- заявил
Петер Цюндорф, руководитель онкологического направления компании
Schering.
Контактная информация:
------------------------------
Контактное лицо: Игнатьева Елена
ассистент отдела Imageland Pharma
E-mail: eignatieva@imageland.ru
Телефон: +7 495 730-77-00