Ежедневный мониторинг федерального законодательства
Постановление Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. N 136 "Об утверждении требований к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения" Система управления качеством медизделий: требования к внедрению, поддержанию и оценке. На период с 1 сентября 2022 г. и до 1 сентября 2028 г. установлены требования к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медизделий в зависимости от потенциального риска их применения. Производители изделий класса потенциального риска применения 3 внедряют систему в полном объеме, включая процессы проектирования и разработки. То же касается индивидуально изготавливаемых имплантов, но с отсрочкой внедрения в 1 год.
Производители изделий классов потенциального риска применения 2а (стерильных) и 2б внедряют систему без охвата процессов проектирования и разработки. Производители изделий класса потенциального риска применения 1 и 2а (нестерильных) внедряют систему по желанию. Внедрение и поддержание при производстве изделий системы менеджмента качества в соответствии с международными договорами и актами ЕАЭС подтверждают соответствие производства установленным требованиям.
Указание Банка России от 28 декабря 2021 г. N 6044-У "Об экономических нормативах микрофинансовой компании" Регулятор пересмотрел экономические нормативы для микрофинансовых компаний. Банк России утвердил новые значения и методику расчета следующих экономических нормативов для
микрофинансовых компаний: - норматив достаточности собственных средств; - норматив ликвидности; - максимальный размер риска на одного заемщика или группу связанных заемщиков; - максимальный размер риска на связанное с МФК лицо (группу связанных с ней лиц). В частности, учтено введение макропруденциальных лимитов. Указание вступает в силу по истечении 10 дней после даты опубликования. Зарегистрировано в Минюсте РФ 31 января 2022 г. Регистрационный № 67062.
Информация Правительства РФ от 12 февраля 2022 г. "О решениях оперативного штаба по авиасообщению" С 21 февраля Россия увеличит число регулярных рейсов в Венгрию, Шри-Ланку и Германию. С 21 февраля 2022 г. увеличивается количество регулярных рейсов на взаимной основе с Венгрией, Шри-Ланкой и Германией, а с 1 марта с Грецией. Также с 1 марта снимаются ограничения на регулярные и чартерные рейсы на Кипр. По маршрутам Москва - Будапешт количество рейсов в неделю увеличится с 7 до 14, Санкт-Петербург - Будапешт - с 4 до 7. Из Москвы в Коломбо будет до 4 рейсов в неделю. По маршрутам Калининград - Берлин количество возрастет с 2 до 6 рейсов в неделю, Калининград - Дюссельдорф - до 5 рейсов в неделю. Кроме того, с 21 февраля возобновляются полеты из международных аэропортов
Нижневартовска, Ставрополя, Ханты-Мансийска, Якутска и Абакана по открытым направлениям с соблюдением санитарно-эпидемиологических требований. Перед полетом за рубеж гражданам рекомендуется пройти вакцинацию для защиты от COVID-19.
Постановление Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. N 135 "Об
утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения" Правительство утвердило порядок инспектирования производителей медицинских изделий. Производство медизделий, подлежащих госрегистрации, а также медизделий, изготовленных по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются спецтребования, должно соответствовать требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медизделий в зависимости от потенциального риска их применения. Утверждены правила организации и проведения инспектирования производства медизделий на соответствие указанным требованиям. В частности, оценка системы управления качеством медизделий осуществляется организациями, подведомственными Росздравнадзору, в формах первичного,
периодического (планового) и внепланового инспектирования производства с оформлением соответствующего отчета. Информация о выдаче или об отказе в выдаче отчета об инспектировании вносится в реестр заключений о соответствии установленным требованиям и размещается на сайте Службы. Расходы, связанные с проведением инспектирования, несет производитель медизделия на основании договора, заключаемого с инспектирующей организацией. Постановление вступает в силу с 1 сентября 2022 г. и действует до 1 сентября 2028 г.
Постановление Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" Решено модернизировать ЕГИСЗ. Правительство РФ утвердило новое Положение о единой государственной
информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Уточнены наименования некоторых подсистем. Одна из них - подсистема ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания специализированной, в т. ч. высокотехнологичной, медпомощи и санаторно-курортного лечения. Расширен функционал электронной медкарты. Скорректирован набор входящих в систему реестров. Дополнен состав размещаемых в ЕГИСЗ сведений. Прежнее положение признано утратившим силу. Постановление вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует 6 лет.
Указание Банка России от 28 декабря 2021 г. N 6043-У "Об экономических нормативах микрокредитной компании" ЦБ обновил экономические нормативы для микрокредитных компаний. Для микрокредитных компаний, которые привлекают денежные средства граждан и организаций в виде займов, установлены новые нормативы достаточности собственных средств и ликвидности (НМКК1 и НМКК2) и правила их расчета.
Они заменят нормативы и правила 2019 г. При этом установлено, что нормативы также касаются микрокредитных компаний, которые предоставляют потребительские займы. Нормативы рассчитываются на основании данных отчетности и бухучета. Приведены их значения и дополнительные коэффициенты риска по отдельным видам активов. Указание вступает в силу по истечении 10 дней после опубликования. Предусмотрены переходные положения. Зарегистрировано в Минюсте РФ 31 января 2022 г. Регистрационный № 67063.
Анонс
25 февраля 2022 года
Примите участие во Всероссийском спутниковом онлайн-семинаре "Онлайн – кассы и операции с денежной наличностью в 2022г.: новые нормы, практика, контроль"
Спикер: Смирнова Татьяна Степановна - к.ю.н., начальник отдела документальных проверок и ревизий Управления экономической безопасности и противодействия коррупции (УЭБ и ПК) МВД РФ.
Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу: Организация, независимо от применения налогового режима ЕСХН, обязана с 2022 года начать применять ФСБУ 25/2018. Однако Организация является малым предприятием, имеющим право применять упрощенные способы бухгалтерского учета. В связи с этим считаем...
Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу: Расходы на оплату электроэнергии сверх арендной платы, предъявляемые арендодателем и возмещаемые субарендатором, учитываются арендатором (субарендодателем) в составе расходов при определении налоговой базы по налогу, уплачиваемому в связи с применением...
Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу: Внесенные Федеральным законом от 01.07.2021 N 267-ФЗ изменения в ст. 39 Закона об ООО не исключают необходимость нотариального удостоверения (если иной способ не установлен уставом или ранее принятым решением высшего органа управления ООО) всех решений...
Рассмотрев вопрос, мы пришли к
следующему выводу: В график отпусков следует включить отстраненных от работы работников, если в 2022 году у таких работников возникает право на отпуск, и работодатель планирует такой отпуск предоставить. Отпуск при этом должен быть запланирован полной продолжительности,...
Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу: В описанной ситуации оснований для расторжения договоров нет. Заказчик 1, Заказчик 2 и поставщик (подрядчик, исполнитель) могут заключить соглашение о передаче прав и обязанностей по договору. Обоснование вывода: Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ...
Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу: Возврат средств ОМС в виде остатка аванса, не обеспеченного выставленными счетами на оплату медицинской помощи, страховой медицинской организации необходимо отразить в учете бюджетного учреждения по АнКВД 130 "Доходы от оказания платных услуг (работ),...
Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу: Порядок учета теплосчетчика, а также применяемые статьи/подстатьи КОСГУ для оплаты расходов по договору будут зависеть от принятого комиссией по поступлению и выбытию активов решения. Обоснование вывода: При отнесении расходов на конкретные коды КОСГУ...
15 февраля 2022 г., Круглый стол "Злоупотребление процессуальными правами в арбитражном и гражданском процессе: актуальные вопросы". Подробнее
16 февраля 2022 г., Курс повышения квалификации Юрист в М&A "Анализ рисков, комплексная юридическая проверка при структурировании сделок слияния и поглощения". Подробнее
17-18 февраля 2022 г., Всероссийский практикум "Земле-, водо- и лесопользование при недропользовании: изменения в 2022 г.". Подробнее
2-4 марта 2022 г., Всероссийский практикум "Налогообложение и бухгалтерский учет в нефтегазовых компаниях". Подробнее
15 марта - 5 апреля 2022 г., Онлайн-курс повышения квалификации "Отдельные виды гражданско-правовых договоров в практике договорной работы: актуальные проблемы и судебная практика". Подробнее
Настроить параметры получения рассылки Вы можете, посетив раздел "Рассылки" в настройках Вашей личной страницы.
.jpg)
