Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay

ZooWeb.ru - зоосайт для зообизнеса!

Подписаться Бесплатная «Серебряная» новостная рассылка . Подписчиков 285 RSS
←   Апрель 2010   →
 1
 2
 3
 4
 5
 6
 7
 8
 9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30


За последние 60 дней ни разу не выходила


Сайт рассылки: http://www.zooweb.ru
Открыта: 07-02-2006

Автор
Главный редактор

Статистика

285 подписчиков
0 за неделю
←   Все выпуски   →

ZooWeb.ru - зоосайт для зообизнеса!


www.zooweb.ru

СПЗ комментирует Закон
Дмитрий Медведев подписал закон "Об обращении лекарственных средств"

12 апреля 2010 года Президент России Дмитрий Медведев подписал Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", сообщает пресс-служба главы государства. Закон был принят Госдумой 24 марта 2010 г. и одобрен Советом Федерации 31 марта 2010 года.
Документ регламентирует всю сферу обращения лекарственных препаратов, начиная от производства и заканчивая реализацией. Он предусматривает переход фармпроизводителей на международные стандарты качества производства, а также ужесточение ответственности за вывод на рынок недоброкачественных и фальсифицированных лекарств.
Закон устанавливает госрегулирование цен на лекарства, которые отнесены к категории жизненно необходимых и важных, право медицинских учреждений приобретать лекарственные средства от производителей без дистрибьюторов, а также право сельских врачей и фельдшеров продавать лекарства.

Комментарий Союза предприятий зообизнеса: Новый закон будет регулировать предпринимательскую деятельность и в части производства и оборота лекарственных средств для животных. Участники СПЗ имели возможность ознакомиться с проектом закона после его принятия Государственной Думой в третьем чтении и одобрением Федеральным собранием. При первом прочтении возникло много вопросов, которые требуют разъяснения федеральных органов исполнительной власти. На VII Форуме субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса представитель Минсельхоза, начальник отдела государственного регулирования в области ветеринарии Департамента ветеринарии Елена Саратцева, сочла невозможным обсуждать положения закона до его подписания Президентом России.
Изучая понятийный аппарат закона, срезу же возникает первый вопрос. Дано определение: "Ветеринарная аптечная организация - организация, структурное подразделение ветеринарной организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона". Под это определение попадает ветеринарная аптека, ветеринарный киоск в ветеринарной клинике, а как быть с ветеринарным отделом или прилавком в зоомагазине?
Во всех статьях закона, например, в статье 9 "Государственный контроль при обращении лекарственных средств", определено, что государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством: проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил лабораторной практики и правил клинической практики при проведении доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, правил проведения доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными средствами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств, правил уничтожения лекарственных средств. Кто и когда разработает правила организации производства и контроля качества лекарственных средств, правила оптовой и розничной торговли, хранения, уничтожения лекарственных средств для животных?
Напомним, что закон вступает в силу 1 сентября 2010 года. В связи с актуальностью закона для широкого круга предпринимателей, занимающихся производством, импортом, экспортом, оборотом лекарственных средств для животных, Союз предприятий зообизнеса предлагает провести "круглый стол" с представителями Минсельхоза РФ и Минздравсоцразвития РФ с целью уяснить для себя правила, по которым нам теперь предстоит жить.
  • Ваши вопросы просим в срочном порядке направлять в СПЗ по адресу: spzoo@rambler.ru или размещать их на сайте spzoo.ru.
    Также просим извещать о вашем желании принять участие в работе "круглого стола".


Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (539.648Kb)
http://www.zooweb.ru/download.phtml?filename=files/files/226701.doc&name=Закон.doc

Резолюция VII Форума
В Торгово-промышленной палате РФ уже в седьмой раз прошел Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса. Публикуем резолюцию Форума

Резолюция VII Форума субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса

О реализации плана мероприятий по совершенствованию контрольно-надзорных и разрешительных функций и оптимизации предоставления государственных услуг, оказываемых федеральными органами исполнительной власти, в сфере сельского хозяйства, утвержденного Распоряжение Правительства Российской Федерации N 299-Р от 9 марта 2010 года
1. Обратиться в Правительственную Комиссию по административной реформе, в Федеральную антимонопольную службу, Министерство экономического развития России, Торгово-промышленную палату России, ООО МСП "ОПОРА РОССИИ" с просьбой поддержать инициативу предпринимательского сообщества о взаимодействии с Министерством сельского хозяйства РФ, ФАС РФ, Минэкономразвития РФ по вопросам реализации плана мероприятий, утвержденного Распоряжение Правительства Российской Федерации N 299-Р от 9 марта 2010 года.
2. Создать рабочую группу по экспертизе проектов нормативно-правовых актов, разрабатываемых в рамках выполнения Распоряжения Правительства РФ N 299-р.
3. Поручить членам рабочей группы от предпринимательского сообщества взаимодействие с органами исполнительной власти по следующим вопросам:
- разработка новой редакции закона "О ветеринарии";
- создания требований к помещениям и оборудованию соискателей лицензии на фармацевтическую деятельность;
- создание правил осуществления оптовой торговли и розничной торговли лекарственными средствами для животных;
- создания списка лекарственных средств для животных, подлежащих лицензированию;
- разработка порядка ввоза кормов и кормовых добавок промышленного производства для непродуктивных животных и вывоза лекарственных средств, кормов и кормовых добавок;
- создание списка потенциально опасных веществ, содержание которых в кормовых добавках, требует регистрационных испытаний для внесения в реестр кормовых добавок;
- порядок регистрации линий генно-инженерно-модифицированных организмов, используемых при производстве кормов для животных;
- система аккредитации ветеринарных специалистов и организаций;
- урегулирование выдачи ветеринарных сопроводительных документов на готовую продукцию для непродуктивных животных. Выдача ветеринарных сопроводительных документов на готовые корма и кормовые добавки для непродуктивных животных, промышленного производства, прошедших термическую обработку, единогласно признана участниками Форума избыточной функцией регулирования и административным барьером в предпринимательстве. Безопасность продукции подтверждается ветеринарным сертификатом страны-производителя и декларацией о соответствии.

О создании в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии Технического комитета по стандартизации продукции и услуг для непродуктивных животных
Обратиться в Минсельхоз России, Россельхознадзор и Ростехрегулирование с просьбой поддержать создание ТК по стандартизации продукции и услуг для непродуктивных животных.

О создании списка товаров для животных, не подлежащих обмену и возврату
Обратиться в Правительство Российской Федерации с просьбой инициировать внесение изменений и дополнений в Постановление Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации" с целью установления списка товаров для животных надлежащего качества, не подлежащих обмену и возврату.

TRINET. Интернет решения. Арт-дизайн. Разработка ПО
В избранное