О ходе реализации полномочий Россельхознадзора по лицензированию фармацевтической деятельности
Компании отказали в выдаче лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных. Компания считает отказ в выдаче лицензии неправомерным.
В декабре 2007 года ООО "Близнецы-Вет" подало заявление на получение лицензии для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных. Территориальное управление Россельхознадзора по городу Москве и Московской области отказало в выдаче лицензии. Компания считает отказ в выдаче лицензии неправомерным и намерена продолжить борьбу за свои права. Ниже приводится письмо с обоснованием позиции ООО "Близнецы-Вет".
Руководителю ТУ
Россельхознадзора по городу Москве и
Московской области
Копия:
Генеральная прокуратура России
Минэкономразвития России
Руководителю Россельхознадзора
ТПП Российской Федерации
ООО МСП ОПОРА РОССИИ
Союз предприятий зообизнеса
ООО "Близнецы-Вет" в декабре месяце 2007 года подало заявление на получение лицензии для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных. Регистрация заявления ООО "Близнецы-Вет" в Россельхознадзоре от 24.12.2007 ФС-22414.
13 июня 2008 года ООО "Близнецы-Вет" получило письмо от 06.06.2008 УФС-ОБ-01-27/2867 за подписью и.о. руководителя Территориального управления Россельхознадзора по городу Москве и Московской области О.В.Буславского с отказом в выдаче лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных на основании нарушения требований п.п. "д" п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от
06 июля 2006 года 416, а именно: в ходе проведения проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, были выявлены лекарственные средства с истекшими сроками годности. Наличие лекарственных средств с истекшим сроком годности отображено в Акте от 24.04.2008 01-24-2008.
Считаю отказ в выдаче лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных НЕПРАВОМЕРНЫМ по следующим основаниям:
1. Указанное в уведомлении об отказе в выдаче лицензии основание не входит в перечень оснований для отказа в выдаче лицензии, регламентированных п.3 статьи 9 Закона "О лицензировании отдельных видов деятельности " от 8 августа 2001 128-ФЗ.
2. Действие п.п. "д" п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2006 года 416, распространяется на лицензиата и не имеет отношения к ООО "Близнецы-Вет", являющегося соискателем лицензии.
3. п.п. "д" п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2006 года 416, устанавливает требование о запрещении продажи лекарственных средств с истекшим сроком годности. Фактов реализации лекарственных средств либо их использования для обеспечения оказания ветеринарных услуг не установлено.
В связи с вышеизложенным, прошу Вас дать оценку правомерности отказа в выдаче лицензии ООО "Близнецы-Вет" по основаниям, изложенным в письме и.о. руководителя территориального Управления Россельхознадзора по Москве и Московской области от 06.06.2008 УФС-ОБ-01-27/2867. В случае нарушения законодательства, обязать ТУ Россельхознадзора по Москве и Московской области выдать лицензию ООО "Близнецы-Вет" на осуществление фармацевтической деятельности.
Копия письма от 06.06.2008 УФС-ОБ-01-27/2867 за подписью и.о. руководителя Территориального управления Россельхознадзора по городу Москве и Московской области О.В.Буславского с отказом в выдаче лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных прилагается и.о. Директора ООО "Близнецы-Вет"
А.Ивановский
109153, Москва, ул.Авиаконструктора Миля, д.2, корп.1
Сосредоточить усилия на надзоре за исполнением законов государственными контролирующими и иными органами, уполномоченными на осуществление разрешительных, лицензионных, регистрационных и других процедур.
ZooWeb.ru будет следить за развитием событий.
Нам пишут
В последнее время в адрес ZooWeb.ru пришло несколько вопросов от предпринимателей:
1. Елена Юрьевна Еремеева: "Можно узнать, какие ветеринарные препараты (полный список) входят в реестр и подлежат лицензированию?".
2. Д.М. Буданов: "Подскажите пожалуйста, есть ли какие-либо требования к лицу производящему чипирование. Если есть, то какие?"
На вопросы отвечает председатель правления Союза предприятий зообизнеса Сергей Спирин:
1. Оборот всех товаров, входящих в реестр лекарственных средств для животных, подлежит лицензированию. Реестр лекарственных средств для животных опубликован на официальном сайте МСХ РФ.
2. Требований, предъявляемых к электронной идентификации животных, в России нет.
О ходе реализации полномочий Россельхознадзора по лицензированию фармацевтической деятельности - 2
Официальные Интернет-сайты МСХ РФ и Россельхознадзора приводят реестры организаций, получивших лицензии на производство лекарственных средств для животных и осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных.
Приводим список организаций, получивших лицензии.
Производство:
- ФГУП "Ставропольская биофабрика" (07.03.2008 - 07.03.2013),
- ГНУ "ВНИИВВиМ" (28.03.2008 - 28.03.2013),
- ОАО "Покровский завод биопрепаратов" (28.03.2008 - 28.03.2013),
- ЗАО "Пептек" (30.04.2008 - 30.04.2013),
- ООО "Бионит" (30.04.2008 - 30.04.2013),
- ООО "ВЕДА" (30.04.2008 - 30.04.2013),
- ЗАО "Микро-плюс" (05.06.2008 - 05.06.2013),
- ООО "Агровет" (05.06.2008 - 05.06.2013),
- ФГУП "ВНИИЗЖ" (05.06.2008 - 05.06.2013),
- ООО "НПК "СКиФФ" (05.06.2008 - 05.06.2013),
- ФГУП "Государственный завод медицинских препаратов" (05.06.2008 - 05.06.2013).
Обращение:
- ФГУП "Ставропольская биофабрика" (07.03.2008 - 07.03.2013),
- ГНУ "ВНИИВВиМ" (28.03.2008 - 28.03.2013),
- ОАО "Покровский завод биопрепаратов" (28.03.2008 - 28.03.2013),
- ЗАО "Пептек" (30.04.2008 - 30.04.2013),
- ООО "Бионит" (30.04.2008 - 30.04.2013),
- ООО "ПК "Фармасофт" (30.04.2008 - 30.04.2013),
- ЗАО "Микро-плюс" (05.06.2008 - 05.06.2013)
- ООО "Агровет" (05.06.2008 - 05.06.2013),
- ФГУП "ВНИИЗЖ" (05.06.2008 - 05.06.2013),
- ООО "Академ-Сервис" (05.06.2008 - 05.06.2013),
- ОАО "Пензазооветснаб" (05.06.2008 - 05.06.2013).
Ситуация более, чем серьезная…
Уральская ассоциация практикующих ветеринарных врачей проводит 18 июня в Челябинске круглый стол по вопросам лицензирования
Приглашаем руководителей, владельцев ветеринарных клиник, зоомагазинов, ветеринарных аптек и всех заинтересованных лиц, так или иначе связанных с зообизнесом, принять участие в совещании, посвященном проблемам лицензирования фармацевтической деятельности в ветеринарии.
Напомню, что с 01 августа 2007 г. оборот лекарственных средств в области ветеринарии является лицензируемой деятельностью, в т.ч. продажа средств от блох, антигельминтиков и проч.
По разным городам в разных регионах уже прокатилась волна прокурорских и др. проверок, многие дела переданы в суд. Многие торговые точки уже были вынуждены закрыться. Мало того, представители Россельхознадзора находятся в святой уверенности, что применение лекарственных средств для лечения животных есть форма розничной продажи. Их уверенность небезосновательна: пытаясь оспорить это утверждение, наша клиника проиграла суды в 2 инстанциях и была вынуждена заплатить штраф. Ситуация более, чем серьезная.
Регламентация процесса лицензирования очень куцая, поэтому чиновники в каждом конкретном случае заявляют самые разные требования. Уральская ассоциация практикующих ветеринарных врачей проводит 18 июня в Челябинске круглый стол по вопросам лиценизирования. К участию уже приглашены и дали предварительное согласие представители Россельхознадзора Челябинской, Свердловской, Курганской областей. Приглашены также представители этого ведомства из Перми и Тюмени. На
круглом столе будут присутствовать руководители и владельцы ветеринарных клиник, оптовых и розничных торговых компаний, ветаптек, зоомагазинов. Приглашены юристы, представители СМИ. Согласие на участие в мероприятии дал С.В. Середа.
Приглашаем всех заинтересованных лиц:
г. Челябинск, ул. Лесопарковая, 6, Конференц-зал отеля "Сити-парк", 18 июня в 10.00 Справки по тел. +7 922 2020972
