Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay

Всё об электромонтаже, инструментах, офисной технике

Подписаться Бесплатная «Серебряная» новостная рассылка . Подписчиков 41 RSS
←   Февраль 2019   →
 1
 2
 3
 4
 5
 6
 7
 8
 9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28


За последние 60 дней ни разу не выходила


Сайт рассылки: http://https://tze1.ru/
Открыта: 26-12-2018

Автор
Foxsyra

Статистика

41 подписчиков
0 за неделю
←   Все выпуски   →

Всё об электромонтаже, инструментах, офисной технике. Упаковка и маркировка лекарств.


В соответствии с законодательством РФ обязательным условием выпуска и последующей продажи лекарственных препаратов является их маркировка.

Функции маркировки лекарственных средств:

  1. 1.информационная;
  2. 2.защитная – помогает отличить оригинал от подделки;
  3. 3.мотивационная.

Требования к маркировке лекарств прописаны в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» и методических указаниях Министерства здравоохранения РФ «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования».

Маркировка должна быть хорошо читаемой и сделана на русском языке. Способ нанесения маркировки должен обеспечивать её читаемость и сохранность весь срок хранения лекарства. Маркировка на оба вида упаковки лекарственных препаратор наносится при помощи каплеструйных принтеров и лазерных маркираторов. Маркировочное оборудование для первичной и вторичной упаковки встраивается в производственную линию, процесс полностью автоматизирован, оператор лишь вносит изменения в программе и следит за исправностью аппаратов. Крупная тара (коробки, паллеты) с упаковками лекарств маркируется с помощью ручных маркираторов.

Читайте также: Каплеструйные технологии

Фармацевтическая упаковка бывает двух видов:

Первичная упаковка – это герметичная упаковка, которая покрывает непосредственно лекарственный препарат.

 

Первичная упаковка лекарств должна содержать следующую информацию:

    • наименование препарата;
    • дата выпуска;
    • номер серии;
    • срок годности – дата изготовления и дата конечной реализации;
    • дозировка;
    • концентрация;
    • объем;
    • количество доз;
    • активность в единицах действия.

Вторичная упаковка необходима для размещения единиц первичной упаковки. Как правило, вторичная упаковка – это картонные коробки, либо упаковки из полимеров.

Информация, указанная на первичной упаковке, дублируется на вторичной и дополняется сведениями об условиях хранения, номером регистрационного удостоверения, указанием лекарственной формы, предупредительными знаками.

Лекарства, которые идут на экспорт маркируются в соответствии с законодательством страны – импортера.

Существует еще один вид упаковки лекарств – это транспортная тара, которая не предназначена для конечного покупателя. На ней обязательно указание:

    • название лекарственного препарата;
    • серия;
    • дата выпуска;
    • срок годности;
    • количество вторичных упаковок лекарств;
    • условия хранения;
    • требования к транспортировке;
    • предупреждающие знаки.
В избранное