Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay

Диадом - интересная и полезная информация о диабете

Рассылка закрыта

Вы можете найти рассылки сходной тематики в Каталоге рассылок.

←   Декабрь 2008   →
 1
 2
 3
 4
 5
 6
 7
 8
 9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
18.12.2008
20:20:08
23:03:19
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Автор
Диадом.ру

Статистика

150 подписчиков
0 за неделю
←   Все выпуски   →

Диадом - интересная и полезная информация о диабете: Новые рекомендации FDA для противодиабетических пре


Новые рекомендации FDA для противодиабетических препаратов

17 декабря Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выпустило руководство, в котором разработчикам новых препаратов для лечения сахарного диабета ІІ типа рекомендуется дополнительно исследовать кардиоваскулярный риск, связанный с их применением. Действие руководства распространится как на новые препараты, которые появятся в будущем, так и на те, которые в настоящее время находятся на рассмот­рении в FDA.

«Нам следует лучше разобраться в безопас­ности противодиабетических средств. Поэтому компании должны провести более полную экспертизу сердечно-сосудистого рис­ка своих препаратов на стадии разработки, ― отметила Мэри Паркс (Mary Parks), директор департамента изучения препаратов, влияющих на метаболизм, и эндокринологических препаратов (Division of Metabolism and Endocrinology Products) Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research) FDA. ― Руководство FDA обрисовало в общих чертах свои рекомендации для того, чтобы можно было провести такую оценку».

В новом руководстве компаниям, проводящим исследования лекарственных средств для применения при сахарном диабете ІІ типа, рекомендуется включать в них пациентов с более высоким сердечно-сосудистым рис­ком и наблюдать их в течение 2 лет. Таким образом, руководство создано для того, чтобы гарантировать, что новые препараты не повышают сердечно-сосудистый риск.

По мнению фармацевтических компаний, такой подход означает более длительные и более дорогостоящие исследования при разработке и выведении на рынок инновационных препаратов.

До сих пор компании в клинических исследованиях должны были продемонстрировать лишь, что их новые противодиабетические препараты снижают уровень глюкозы в крови.

http://www.diadom.ru/news/2008/12/119/
В избранное